Effekter av oksytocin på forsterkende læring
17. februar 2019 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Effektene av intranasal oksytocin på belønningsfølsomhet og ytelsesovervåking under forsterkende læring: en ERP-studie
Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin (24IU) påvirker belønningsfølsomhet og ytelsesovervåking under forsterkende læring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et dobbeltblindt, placebokontrollert farmakologisk EEG-design innen individet vil bli brukt.
Totalt 35 friske mannlige forsøkspersoner vil bli rekruttert som vil motta enten intranasal placebo eller oksytocin (24 IE) på to separate studiedager (ordrebalansert, utvaskingsperiode på minst 2 uker).
45 minutter etter behandling vil forsøkspersonene gjennomgå et probabilistisk tilbakemeldingsforsterkende læringsparadigme med samtidig EEG-innsamling.
I løpet av paradigmet vil fagene lære belønningssannsynlighetene for to forskjellige visuelle stimuli fra sannsynlige tilbakemeldinger gitt av sosiale stimuli (positivt, negativt uttrykksikon).
Paradigmet inkluderer en innledende anskaffelsesfase og en påfølgende testfase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-30
- Mannlig kjønn
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneskade
- Nåværende eller historie med psykiatrisk, nevrologisk eller internistlidelse
- Nåværende eller regelmessig bruk av medisiner, psykotrope stoffer, inkludert nikotin
- Kontraindikasjoner for oksytocin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksytocin og deretter placebo
Deltakerne får først oksytocin (24 IE).
Etter en utvaskingsperiode på 2 uker får de placebo.
|
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
en identisk mengde placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.
|
|
Eksperimentell: Placebo og deretter oksytocin
Deltakerne får først placebo.
Etter en utvaskingsperiode på 2 uker får de oksytocin (24 IE).
|
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
en identisk mengde placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral indeks: Hendelsesrelatert potensial: Feedback-relatert negativitet (FRN) under anskaffelsesfasen
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Tilbakemeldingsrelatert negativitet (FRN): en negativ ERP-komponent fremkalt av negativ tilbakemelding i forhold til positiv tilbakemelding under anskaffelsesfasen vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placebobehandlingsforholdene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Nevral indeks: Hendelsesrelatert potensial: Error Related Negativity (ERN) under testfasen
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Error Related Negativity (ERN): en negativ ERP-komponent fremkalt av ukorrekte responser i forhold til korrekte responser under testfasen vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placebobehandlingsforholdene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsindeks: Responsnøyaktighet på overlegne stimuli under oppkjøpsfasen
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Korrekte responser er definert som valg av stimulus forbundet med høyere sannsynlighet for positiv tilbakemelding under oppkjøpsfasen.
Effekter av behandling vil bli analysert ved å sammenligne ytelsen mellom de to behandlingstilstandene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Atferdsindeks: Responsnøyaktighet på stimuli assosiert med høyest sannsynlighet for positiv tilbakemelding under testfasen
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Korrekte responser er definert som valg av stimulansen assosiert med høyest sannsynlighet for positiv tilbakemelding som lært i anskaffelsesfasen.
Effekter av behandling vil bli analysert ved å sammenligne ytelsen mellom de to behandlingstilstandene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Responsnøyaktighet unngår stimuli assosiert med høyest sannsynlighet for negativ tilbakemelding i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Korrekte responser er definert som å unngå valg av stimuli assosiert med høyest sannsynlighet for negativ tilbakemelding slik den er lært i anskaffelsesfasen.
Effekter av behandling vil bli analysert ved å sammenligne ytelsen mellom de to behandlingstilstandene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Responsnøyaktighet som respons på overlegne stimuli assosiert med relativ høyere sannsynlighet for positiv tilbakemelding i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Korrekte responser er definert som valg av stimulus forbundet med høyere sannsynlighet for positiv tilbakemelding.
Merk at stimuli-par i denne målingen alle er assosiert med positiv tilbakemelding.
Effekter av behandling vil bli analysert ved å sammenligne ytelsen mellom de to behandlingstilstandene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
|
Responsnøyaktighet unngår stimuli assosiert med høyere sannsynlighet for negativ tilbakemelding i testfasen.
Tidsramme: 45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Korrekte responser er definert som unngåelsesvalg av stimuli assosiert med høyere sannsynlighet for negativ tilbakemelding.
Merk at stimuli-par i denne målingen alle er assosiert med negativ tilbakemelding.
Effekter av behandling vil bli analysert ved å sammenligne ytelsen mellom de to behandlingstilstandene.
|
45-105 minutter etter behandlingsadministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-61
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .