Effecten van oxytocine op versterkend leren
17 februari 2019 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De effecten van intranasale oxytocine op beloningsgevoeligheid en prestatiebewaking tijdens Reinforcement Learning: een ERP-onderzoek
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine (24IU) beloningsgevoeligheid en prestatiebewaking beïnvloedt tijdens leerversterking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een dubbelblind, binnen de proefpersoon, placebogecontroleerd farmacologisch EEG-ontwerp worden gebruikt.
Er zullen in totaal 35 gezonde mannelijke proefpersonen worden gerekruteerd die ofwel intranasale placebo of oxytocine (24 IE) zullen krijgen op twee afzonderlijke studiedagen (volgorde met tegengewicht, wash-outperiode van ten minste 2 weken).
45 minuten na de behandeling ondergaan proefpersonen een leerparadigma met probabilistische feedbackversterking met gelijktijdige EEG-acquisitie.
Tijdens het paradigma leren proefpersonen de beloningskansen van twee verschillende visuele stimuli uit probabilistische feedback van sociale stimuli (positieve, negatieve emoticon).
Het paradigma omvat een initiële acquisitiefase en een daaropvolgende testfase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-30
- Mannelijk geslacht
- Rechtshandigheid
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hersenletsel
- Huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische, neurologische of internistische stoornis
- Actueel of regelmatig gebruik van medicijnen, psychotrope stoffen, waaronder nicotine
- Contra-indicaties voor oxytocine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocine dan placebo
Deelnemers krijgen eerst oxytocine (24 IE).
Na een wash-outperiode van 2 weken krijgen ze een placebo.
|
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
een identieke hoeveelheid placebo-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
|
|
Experimenteel: Placebo dan oxytocine
Deelnemers krijgen eerst een placebo.
Na een wash-out periode van 2 weken krijgen ze oxytocine (24 IE).
|
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
een identieke hoeveelheid placebo-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale index: gebeurtenisgerelateerd potentieel: feedbackgerelateerde negativiteit (FRN) tijdens acquisitiefase
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Feedback Related Negativity (FRN): een negatieve ERP-component die wordt opgeroepen door negatieve feedback ten opzichte van positieve feedback tijdens de acquisitiefase, zal worden vergeleken tussen de oxytocine- en placebo-behandelingsomstandigheden.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Neurale index: gebeurtenisgerelateerd potentieel: foutgerelateerde negativiteit (ERN) tijdens de testfase
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Foutgerelateerde negativiteit (ERN): een negatieve ERP-component die wordt opgeroepen door onjuiste reacties ten opzichte van de juiste reacties tijdens de testfase, wordt vergeleken tussen de behandelingsomstandigheden met oxytocine en placebo.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsindex: responsnauwkeurigheid op superieure stimuli tijdens de acquisitiefase
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Correcte reacties worden gedefinieerd als keuzes van de stimulus geassocieerd met positieve feedback met een hogere waarschijnlijkheid tijdens de acquisitiefase.
Effecten van de behandeling zullen worden geanalyseerd door de prestaties tussen de twee behandelingscondities te vergelijken.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex: responsnauwkeurigheid op stimuli geassocieerd met positieve feedback met de hoogste waarschijnlijkheid tijdens de testfase
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Correcte reacties worden gedefinieerd als keuzes van de stimulus geassocieerd met positieve feedback met de hoogste waarschijnlijkheid zoals geleerd in de acquisitiefase.
Effecten van de behandeling zullen worden geanalyseerd door de prestaties tussen de twee behandelingscondities te vergelijken.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Responsnauwkeurigheid vermijden van prikkels geassocieerd met negatieve feedback met de hoogste waarschijnlijkheid in de testfase.
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Correcte reacties worden gedefinieerd als vermijdingskeuzes van stimuli die geassocieerd zijn met negatieve feedback met de hoogste waarschijnlijkheid zoals geleerd in de acquisitiefase.
Effecten van de behandeling zullen worden geanalyseerd door de prestaties tussen de twee behandelingscondities te vergelijken.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Responsnauwkeurigheid als reactie op superieure stimuli geassocieerd met positieve feedback met relatief hogere waarschijnlijkheid in de testfase.
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Correcte reacties worden gedefinieerd als keuzes van de stimulus geassocieerd met positieve feedback met een hogere waarschijnlijkheid.
Merk op dat stimulusparen in deze meting allemaal geassocieerd zijn met positieve feedback.
Effecten van de behandeling zullen worden geanalyseerd door de prestaties tussen de twee behandelingscondities te vergelijken.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Responsnauwkeurigheid vermijden van prikkels geassocieerd met negatieve feedback met grotere waarschijnlijkheid in de testfase.
Tijdsspanne: 45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Correcte reacties worden gedefinieerd als vermijdingskeuzes van stimuli geassocieerd met negatieve feedback met een hogere waarschijnlijkheid.
Merk op dat stimulusparen in deze meting allemaal geassocieerd zijn met negatieve feedback.
Effecten van de behandeling zullen worden geanalyseerd door de prestaties tussen de twee behandelingscondities te vergelijken.
|
45-105 minuten na toediening van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-61
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .