Effekter av oxytocin på förstärkningsinlärning
17 februari 2019 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Effekterna av intranasalt oxytocin på belöningskänslighet och prestationsövervakning under förstärkningsinlärning: en ERP-studie
Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin (24IU) påverkar belöningskänslighet och prestationsövervakning under förstärkningsinlärning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, placebokontrollerad farmakologisk EEG-design inom individen kommer att användas.
Totalt 35 friska manliga försökspersoner kommer att rekryteras som kommer att erhålla antingen intranasal placebo eller oxytocin (24 IE) på två separata studiedagar (motvägd beställning, tvättperiod på minst 2 veckor).
45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att genomgå ett probabilistisk återkopplingsförstärkningsinlärningsparadigm med samtidig EEG-inhämtning.
Under paradigmet kommer ämnen att lära sig belöningssannolikheterna för två olika visuella stimuli från probabilistisk feedback från sociala stimuli (positiva, negativa uttryckssymboler).
Paradigmet inkluderar en initial förvärvsfas och en efterföljande testfas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-30
- Hankön
- Högerhänthet
Exklusions kriterier:
- Historik om hjärnskada
- Aktuell eller historia av psykiatrisk, neurologisk eller invärtes sjukdom
- Aktuell eller regelbunden användning av medicin, psykotropa ämnen, inklusive nikotin
- Kontraindikationer för Oxytocin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytocin sedan placebo
Deltagarna får först oxytocin (24 IE).
Efter en tvättperiod på 2 veckor får de placebo.
|
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
en identisk mängd placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
|
|
Experimentell: Placebo sedan oxytocin
Deltagarna får först placebo.
Efter en tvättperiod på 2 veckor får de oxytocin (24 IE).
|
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
en identisk mängd placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuralt index: Event-relaterad potential: Feedback Related Negativity (FRN) under förvärvsfasen
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Feedback-relaterad negativitet (FRN): en negativ ERP-komponent framkallad av negativ feedback i förhållande till positiv feedback under förvärvsfasen kommer att jämföras mellan oxytocin- och placebobehandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Neuralt index: Event-relaterad potential: Error Related Negativity (ERN) under testfasen
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Felrelaterad negativitet (ERN): en negativ ERP-komponent framkallad av felaktiga svar i förhållande till korrekta svar under testfasen kommer att jämföras mellan oxytocin- och placebobehandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeindex: Svarsnoggrannhet på överlägsna stimuli under förvärvsfasen
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Korrekta svar definieras som val av stimulans förknippad med högre sannolikhet positiv feedback under förvärvsfasen.
Effekterna av behandlingen kommer att analyseras genom att jämföra prestandan mellan de två behandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Beteendeindex: Svarsnoggrannhet på stimuli associerade med högst sannolik positiv feedback under testfasen
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Korrekta svar definieras som val av stimulans förknippade med högst sannolikhet positiv feedback som lärt sig i förvärvsfasen.
Effekterna av behandlingen kommer att analyseras genom att jämföra prestandan mellan de två behandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Svarsnoggrannhet undviker stimuli associerade med högsta sannolikhet negativ feedback i testfasen.
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Korrekta svar definieras som undvikande av stimuli förknippade med högst sannolikhet negativ feedback som lärts in i förvärvsfasen.
Effekterna av behandlingen kommer att analyseras genom att jämföra prestandan mellan de två behandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Svarsnoggrannhet som svar på överlägsna stimuli associerade med relativt högre sannolikhet positiv feedback i testfasen.
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Korrekta svar definieras som val av stimulans förknippad med högre sannolikhet positiv feedback.
Observera att stimulipar i denna mätning alla är associerade med positiv feedback.
Effekterna av behandlingen kommer att analyseras genom att jämföra prestandan mellan de två behandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Svarsnoggrannhet undviker stimuli associerade med högre sannolikhet för negativ feedback i testfasen.
Tidsram: 45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Korrekta svar definieras som undvikande av stimuli förknippade med högre sannolikhet för negativ feedback.
Observera att stimulipar i denna mätning alla är associerade med negativ feedback.
Effekterna av behandlingen kommer att analyseras genom att jämföra prestandan mellan de två behandlingstillstånden.
|
45-105 minuter efter administrering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-61
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .