Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallinta ja aktivointi hoitoon liittyvien toksisuuksien vähentämiseksi (SMARTCare)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu itsehallinnon ja aktivoinnin koe hoitoon liittyvien toksisuuksien vähentämiseksi potilailla, jotka saavat kolorektaalisen syövän, lymfooman tai keuhkosyövän adjuvanttia tai ensilinjan metastaattista oraalista tai systemaattista hoitoa (SMARTCare)

Tutkijat suorittavat monikeskus-, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen toteuttaakseen ja arvioidakseen ennakoivaa hoitomallia (SMARTCare) aktiivisen syövän hoidon aikana, joka sisältää itsehallinnollisen tuen (SMS). Potilaat, jotka on määrätty ohjausryhmään, saavat hoitoa ambulanssiklinikan sairaanhoitajilta, jotka on koulutettu tekstiviestiin. Interventioryhmään määrätyt potilaat saavat hoitoa ambulatoristen klinikan sairaanhoitajilta, jotka on koulutettu tekstiviestillä. Heille annetaan pääsy verkkopohjaiseen itsehallinnolliseen koulutusohjelmaan ja sairaanhoitajan johtamaan terveysvalmennukseen ensimmäisten neljän kuukauden aikana ensimmäisen systeemisen hoidon jälkeen. terapian anto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsejohtaminen kuvaa potilaan käyttäytymistä ja taitoja hallita sairautensa fyysisiä ja psykososiaalisia vaikutuksia. Empiiriset todisteet osoittavat, että potilaiden aktivointi itsehoidossa parantaa sairauden hallintaa ja elämänlaatua (QOL) sekä alentaa ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrää (ED+H) ja kustannuksia muissa kroonisissa sairauksissa. Tämän tutkimuksen tutkijoiden aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SMS:n laatu ambulatorisessa hoidossa oli huono ja potilaat eivät olleet valmistautuneita hallitsemaan hoitoon liittyviä toksisuutta. Aiemman työn pohjalta tässä tutkimuksessa arvioidaan monitahoista ennakoivaa hoitomallia, joka sisältää: (1) koulutusta itsehallinnon tukistrategioista (SMS) avohoitohenkilöstölle; (2) verkkopohjainen itsehallinnon koulutusohjelma potilaille; ja (3) proaktiivisen, sairaanhoitajan johtaman terveysvalmennuksen tarjoaminen ensimmäisten neljän kuukauden aikana ensimmäisen systeemisen hoidon antamisesta. Käyttämällä tietokoneella luotua permutoitujen lohkojen satunnaistamisjärjestelmää (satunnaiskokoiset permutoidut lohkot), jotka on ositettu syöpätyypin ja -keskuksen mukaan, 160 arvioitavaa potilasta otetaan mukaan kolmeen osallistuvaan alueelliseen syöpäkeskukseen. 80 potilasta satunnaistetaan interventioryhmään ja 80 kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SMARTCare-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä aktiiviseen vertailuryhmään (kontrollihaaraan). Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) arvioida toimenpiteen vaikutusta oireiden hallintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, psyykkiseen ahdistukseen, potilaan aktivaatioon ja itsetehokkuuteen; (2) arvioida toimenpiteen vaikutus palvelun tuloksiin: ED+H ja resurssien käyttö; ja (3) arvioida täytäntöönpanon tulokset: uskollisuus, noudattaminen ja hyväksyminen. Lisäksi interventioryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään osallistumaan osatutkimuksen haastatteluun tutkimuksen lopussa saadakseen lisätietoa SMARTCare-interventiokomponenteista potilaan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Hamilton Health Sciences Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lymfooman (Hodgkinin tai ei-Hodgkinin), paksusuolen- tai keuhkosyövän diagnoosi.
  • Aloitetaan adjuvantti- tai ensilinjan metastaattinen hoito suun kautta tai systeemisellä hoidolla kertymisjakson aikana osallistuvassa keskuksessa. Immunoterapiaa saavat potilaat voivat osallistua.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </=2.
  • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Pääsy elektroniseen laitteeseen ja Internet-yhteyteen, jotta osallistuja voi käyttää verkkopohjaisia ​​I-Can-Manage Cancer -koulutusmoduuleja.
  • Kieli- ja lukutaidot, jotka vastaavat validoitujen kyselylomakkeiden täyttämistä, ja halukkuus täyttää kyselyt tarpeen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimusaineen vastaanottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SMARTCare
  1. Itsehallinnon tukistrategioiden (SMS) koulutus avohoitohenkilöstölle
  2. Verkkopohjainen itsehoitokoulutus (I-Can-Manage Cancer) potilaille
  3. Puhelinpohjainen, sairaanhoitajan johtama terveysvalmennus
  4. Valinnainen tutkimuksen lopun potilashaastattelu (alatutkimus)
Muut: SMARTCare
  1. Ambulatoriset sairaanhoitajat suorittavat 4 tunnin koulutuksen, joka noudattaa näyttöön perustuvia SMS-ohjeita rutiinihoidossa.
  2. Koulutusohjelma interventioosaston potilaille, joka keskittyy itsehallinnon ydintaitojen koulutukseen ja koostuu johdannosta ja viidestä koulutusmoduulista.
  3. Terveysvalmentajan esittelypuhelu ennen hoidon aloittamista ja 5 seuraavaa puhelua: ennen ensimmäistä hoitoannosta; 7-14 päivää ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen; 2 viikon sisällä valmennustilaisuudesta 2; ja ajoitus on joustava kahdelle viimeiselle hoitokerralle, mutta se on suoritettava 4 kuukauden kuluessa ensimmäisestä hoitoannoksesta.
  4. Valinnainen osatutkimus: Osa potilaista osallistuu tutkimuksen lopun haastatteluun saadakseen lisätietoa SMARTCaresta.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
1. Itsehallinnon tukistrategioiden (SMS) koulutus avohoitohenkilöstölle
Muut: Ohjaus
1. Ambulatoriset sairaanhoitajat suorittavat 4 tunnin koulutuksen, joka noudattaa näyttöön perustuvia SMS-ohjeita rutiinihoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt osallistumatta jättämiseen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Osallistuvat syöpäkeskukset ylläpitävät seulonta- ja ilmoittautumislokeja tutkimuksen ajan. Osallistumatta jättämisen syyt dokumentoidaan lokeihin ja niitä arvioidaan yhtenä toteutettavuuden näkökohtana.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Syyt ennenaikaiseen lopettamiseen tai lopettamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Ennenaikaisen keskeyttämisen tai lopettamisen syyt kerätään MedidataRAVEssa ja arvioidaan yhtenä toteutettavuuden näkökohtana.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Osallistuvat syöpäkeskukset ylläpitävät seulonta- ja ilmoittautumislokeja tutkimuksen ajan. Lokeja käytetään rekrytointiprosentin laskemiseen. Rekrytointiaste lasketaan osallistumisen suostuneiden potilaiden osuudena lähestyttyjen ja arvioitujen joukossa yhtenä toteutettavuusnäkökohtana.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Retentioprosentti lasketaan niiden potilaiden osuudena, jotka eivät keskeyttäneet tai vetäytyneet ennenaikaisesti osallistumiseen suostuneiden joukossa, ja se arvioidaan yhtenä toteutettavuuden näkökohtana.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
I-Can-Managen käyttö (vain interventiovarsi)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Automatisoitua taustaanalytiikkaa käytetään I-Can-Manage Cancer Education -moduulien käyttötapojen seuraamiseen.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Vertaa SMARTCare-intervention hyväksyttävyyttä aktiiviseen vertailijaan antamalla Intervention Acceptability Questionnaire -kyselyn ja tee temaattinen analyysi laadullisista tiedoista tutkimuksen lopun haastatteluista.
Aikaikkuna: Arvioitu 4-6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta +/- 2 viikkoa

Intervention hyväksyttävyys potilaiden kannalta arvioidaan tutkimukseen kehitetyn Intervention Acceptability Questionnaire -kyselylomakkeen avulla. Kolmiosaisessa kyselylomakkeessa (I-Can-Manage Cancer Modules; Health Coaching Calls; Overall Acceptability) pyydetään potilaita arvioimaan hyväksyntälausumat välillä "Juuri eri mieltä" - "Olen vahvasti samaa mieltä". Jokaisen lausunnon yksittäiset pisteet kussakin osiossa kirjataan.

Äänitallennetut opintojen lopun laadulliset haastattelut (n. 30 minuuttia) suorittaa tutkimuksen ohjauskomitean jäsen. Haastattelija noudattaa SMARTCare-potilashaastatteluopasta. Opas koostuu avoimista kysymyksistä, jotka keskittyvät seuraaviin aiheisiin: (1) I-Can-Manage Cancer -moduulien käyttö, käyttö, sisältö ja hyödyllisyys; (2) Health Coachingin logistiikka/ajoitus/annos, sisältö ja hyödyllisyys; ja (3) Yleiset huomautukset. Haastattelukopiot analysoidaan NVIVOssa yhteisten teemojen tunnistamiseksi.
Arvioitu 4-6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta +/- 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastulokset – Memorial Symptom Assessment Scale – Lyhyt lomake (MSAS-SF) arvioimaan toimenpiteen vaikutusta oireiden hallintaan
Aikaikkuna: Arvioitu 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta +/- 2 viikkoa
Potilastulokset arvioidaan käyttämällä sarjaa kyselylomakkeita. Oireiden hallinnan arvioimiseksi käytetään MSAS-SF (Memorial Symptom Assessment Scale - Short Form) -menetelmää. MSAS-SF koostuu luettelosta oireista, joihin potilaat vastaavat "kyllä/ei", jos he ovat kokeneet niitä viimeisen viikon aikana. Jos oireet vastasivat kyllä, potilaat arvioivat, kuinka paljon oire ahdisti tai vaivasi heitä asteikolla "Ei ollenkaan (0)" - "Erittäin (4)". Tämän toimenpiteen sisällyttäminen antaa tutkijoille ja tutkimusryhmälle mahdollisuuden määrittää parhaat mittarit, joita käytetään ensisijaisena päätetapahtumana lopullisessa tutkimuksessa.
Arvioitu 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta +/- 2 viikkoa
Potilastulokset – EQ-5D-5L arvioimaan toimenpiteen vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset arvioidaan käyttämällä sarjaa kyselylomakkeita. Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi annetaan EQ-5D-5L. EQ-5D-5L koostuu sarjasta otsikoita, joissa on alla luetellut lausunnot. Potilaita pyydetään valitsemaan kunkin otsikon lausuntoluettelosta laatikko, joka kuvaa parhaiten heidän terveyttään sinä päivänä. Kyselyssä kysytään myös, kuinka hyvä tai huono hänen terveytensä on sinä päivänä, jolloin 0 on huonoin terveys, jonka potilas voi kuvitella, ja 100 on paras terveys. Tämän toimenpiteen sisällyttäminen antaa tutkijoille ja tutkimusryhmälle mahdollisuuden määrittää parhaat mittarit, joita käytetään ensisijaisena päätetapahtumana lopullisessa tutkimuksessa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) psykologisen ahdistuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset arvioidaan käyttämällä sarjaa kyselylomakkeita. Psykologisen ahdistuksen arvioimiseksi annetaan HADS. HADS koostuu erilaisista lausunnoista, joihin potilaita pyydetään vastaamaan asteikolla "Ei ollenkaan (0)" - "useimmiten (3)". Tämän toimenpiteen sisällyttäminen antaa tutkijoille ja tutkimusryhmälle mahdollisuuden määrittää parhaat mittarit, joita käytetään ensisijaisena päätetapahtumana lopullisessa tutkimuksessa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset – Potilaan aktivaatiomittaus (PAM), jolla arvioidaan toimenpiteen vaikutusta potilaan aktivaatioon
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset arvioidaan käyttämällä sarjaa kyselylomakkeita. Potilaan aktivaation arvioimiseksi PAM annetaan. PAM koostuu erilaisista lausunnoista, joita ihmiset joskus esittävät puhuessaan terveydestään. Potilaita pyydetään vastaamaan näihin väitteisiin asteikolla, joka vaihtelee "eri mieltä" - "Olen vahvasti samaa mieltä" tai "ei". Tämän toimenpiteen sisällyttäminen antaa tutkijoille ja tutkimusryhmälle mahdollisuuden määrittää parhaat mittarit, joita käytetään ensisijaisena päätetapahtumana lopullisessa tutkimuksessa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset – Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake, jolla arvioidaan toimenpiteen vaikutusta itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Potilastulokset arvioidaan käyttämällä sarjaa kyselylomakkeita. Omatehokkuuden arvioimiseksi annetaan PROMIS. PROMIS koostuu erilaisista itsetehokkuuteen liittyvistä luottamuslauseista, joihin potilaita pyydetään vastaamaan asteikolla "en ole ollenkaan varma (1)" - "Olen erittäin luottavainen (5)". Tämän toimenpiteen sisällyttäminen antaa tutkijoille ja tutkimusryhmälle mahdollisuuden määrittää parhaat mittarit, joita käytetään ensisijaisena päätetapahtumana lopullisessa tutkimuksessa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Järjestelmän tulokset – Toimenpiteen vaikutus päivystyskäyntien ja sairaalahoitoon (ED+H) hallinnollisten tietojen perusteella.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa

Päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja (ED+H) arvioidaan hallinnollisilla tiedoilla yhdistämällä tutkimuksen potilastason tiedot maakuntahallinnon tietoihin OHIP-numeroiden avulla.

Tiedot vastaanotetuista lääkkeistä, hoitopäivämäärät ja laitos, jossa hoito on annettu, tunnistetaan Activity Level Reporting (ALR) -tietokannasta. Ontarion syöpärekisteriä (OCR) ja Collaborative Stage Databasea (CSD) käytetään varmistamaan, että potilaalla on lymfooma, kolorektaali- tai keuhkosyöpä, sekä määritystiedot. National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) -tietokantaa ja Canadian Institutes for Health Information Discharge Abstract Database -tietokantaa (CIHI-DAD) käytetään tietojen saamiseksi ED-käynneistä ja vastaavasti sairaalahoidoista. Kaikki terveydenhuollon hallinnollisia tietoja käyttävät data-analyysit suoritetaan Cancer Care Ontariossa.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Järjestelmän tulokset - Toimenpiteen vaikutus resurssien käyttöön (akuuttihoitokäynnit ja tukihoidon käyttö) hallinnollisista tiedoista.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa

Resurssien käyttöä verrataan valvonta- ja interventiohaarojen välillä hallinnollisten tietojen avulla linkittämällä potilastason tiedot tutkimuksesta maakuntahallinnon tietoihin OHIP-numeroiden avulla.

Tiedot vastaanotetuista lääkkeistä, hoitopäivämäärät ja laitos, jossa hoito on annettu, tunnistetaan Activity Level Reporting (ALR) -tietokannasta. Ontarion syöpärekisteriä (OCR) ja Collaborative Stage Databasea (CSD) käytetään varmistamaan, että potilaalla on lymfooma, kolorektaali- tai keuhkosyöpä, sekä määritystiedot. National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) -tietokantaa ja Canadian Institutes for Health Information Discharge Abstract Database -tietokantaa (CIHI-DAD) käytetään tietojen saamiseksi ED-käynneistä ja vastaavasti sairaalahoidoista. Kaikki terveydenhuollon hallinnollisia tietoja käyttävät data-analyysit suoritetaan Cancer Care Ontariossa.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Toteutuksen tulokset – Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Terveysvalmennuksesta perehtyneet ohjauskomitean jäsenet pitävät kussakin osallistuvassa keskuksessa kaksi ennalta ilmoittamatonta drop-in-istuntoa arvioidakseen valmennuspyyntöjen sisältöä ja terveysvalmennusraportointilomakkeen dokumentaatiota käyttämällä standardisoitua arviointilomaketta samanaikaisten muistiinpanojen tekemiseen.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Toteutuksen tulokset – Potilaan sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Protokollaa kohti toimitettujen puheluiden osuus MedidataRAVEen syötettyjen tietojen perusteella lasketaan kullekin potilaalle. Tietokoneistettua taustaanalytiikkaa käytetään kuvaamaan, kuinka ja milloin I-Can-Manage Cancer Education Module -moduulien osa-alueita käytetään käyttötapojen arvioimiseksi.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Toteutuksen tulokset – Palveluntarjoaja hyväksyy toimenpiteen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa
Itsehallinnon tukistrategioiden käyttöönottoa analysoidaan anonyymin koulutusta edeltävän ja jälkeisen arviointilomakkeen avulla. Kentän muistiinpanoja käytetään kuukausittaisten tapaamisten seuraamiseen osallistuvien syöpäkeskusten kanssa, jotta voidaan tehdä yhteenveto toteutuksessa olevista ongelmista ja informoida kurssin puolivälissä tapahtuvaa korjausta SMARTCaren käyttöönoton helpottamiseksi.
Arvioitu lähtötilanteessa 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen +/- 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Cancer Care Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Krzyzanowska, MD MPH, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Doris Howell, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-SMARTCare-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa