Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola i aktywacja w celu zmniejszenia toksyczności związanej z leczeniem (SMARTCare)

29 września 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba samokontroli i aktywacji w celu zmniejszenia toksyczności związanej z leczeniem u pacjentów otrzymujących leczenie adjuwantowe lub pierwszego rzutu doustną lub systematyczną terapią przerzutową raka jelita grubego, chłoniaka lub raka płuc (SMARTCare)

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne w celu wdrożenia i oceny proaktywnego modelu opieki (SMARTCare) podczas aktywnego leczenia raka, który obejmuje wsparcie samodzielnego leczenia (SMS). Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej będą objęci opieką pielęgniarek ambulatoryjnych przeszkolonych w zakresie SMS. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają opiekę ze strony pielęgniarek klinik ambulatoryjnych przeszkolonych w zakresie SMS, oprócz dostępu do internetowego programu edukacyjnego w zakresie samodzielnego zarządzania i coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarki w ciągu pierwszych czterech miesięcy po pierwszym leczeniu systemowym podawanie terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samokontrola opisuje zachowania i umiejętności pacjenta w celu radzenia sobie z fizycznymi i psychospołecznymi skutkami choroby. Dowody empiryczne wskazują, że aktywizacja pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia skutkuje poprawą kontroli choroby i jakości życia (QOL) oraz mniejszą liczbą wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji (ED+H) oraz kosztami w innych chorobach przewlekłych. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez badaczy tego badania wykazały, że jakość SMS w opiece ambulatoryjnej była niska, a pacjenci czuli się nieprzygotowani do radzenia sobie z toksycznością związaną z leczeniem. Opierając się na wcześniejszych pracach, niniejsze badanie oceni wieloaspektowy proaktywny model opieki, który obejmuje: (1) szkolenie w zakresie strategii wsparcia samozarządzania (SMS) dla personelu pielęgniarskiego ambulatoryjnego; (2) internetowy program edukacyjny dla pacjentów dotyczący samodzielnego zarządzania; oraz (3) zapewnienie proaktywnego, prowadzonego przez pielęgniarkę coachingu zdrowotnego w ciągu pierwszych czterech miesięcy po pierwszym podaniu terapii ogólnoustrojowej. Wykorzystując generowany komputerowo schemat randomizacji permutowanych bloków (permutowane bloki o losowej wielkości) uwarstwiony według rodzaju raka i ośrodka, 160 pacjentów podlegających ocenie zostanie włączonych do trzech uczestniczących regionalnych ośrodków onkologicznych. 80 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego, a 80 do ramienia kontrolnego. Głównym celem tego badania jest porównanie wykonalności i akceptowalności interwencji SMARTCare z aktywnym komparatorem (ramię kontrolne). Cele drugorzędne to: (1) ocena wpływu interwencji na kontrolę objawów, jakość życia związaną ze zdrowiem, stres psychiczny, aktywację pacjenta i poczucie własnej skuteczności; (2) ocenić wpływ interwencji na wyniki usługi: ED+H i wykorzystanie zasobów; oraz (3) ocenić wyniki wdrożenia: wierność, przestrzeganie i adopcję. Ponadto pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadzie w badaniu podrzędnym pod koniec badania, aby uzyskać dalszą wiedzę na temat elementów interwencji SMARTCare z perspektywy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Hamilton Health Sciences Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie chłoniaka (ziarniczego lub nieziarniczego), raka jelita grubego lub płuc.
  • Rozpoczęcie leczenia adiuwantowego lub pierwszego rzutu leczenia przerzutowego za pomocą terapii doustnej lub systemowej w okresie naliczania w uczestniczącym ośrodku. Do udziału kwalifikują się pacjenci otrzymujący leczenie immunoterapią.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </=2.
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego i połączenia internetowego, aby umożliwić uczestnikowi dostęp do internetowych modułów edukacyjnych I-Can-Manage Cancer.
  • Umiejętności językowe i czytelnicze zgodne z wypełnianiem zatwierdzonych kwestionariuszy oraz gotowość do wypełniania kwestionariuszy zgodnie z wymaganiami.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym obejmującym otrzymanie badanego środka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SMARTCare
  1. Szkolenie w zakresie strategii wsparcia samozarządzania (SMS) dla ambulatoryjnego personelu pielęgniarskiego
  2. Internetowa edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania (I-Can-Manage Cancer) dla pacjentów
  3. Telefoniczny, prowadzony przez pielęgniarkę coaching zdrowotny
  4. Opcjonalny wywiad z pacjentem na koniec badania (badanie cząstkowe)
Inny: SMARTCare
  1. Pielęgniarki ambulatoryjne wezmą udział w 4-godzinnym szkoleniu zgodnym z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi SMS w rutynowej opiece.
  2. Program edukacyjny dla pacjentów w ramieniu interwencyjnym, którego celem jest szkolenie podstawowych umiejętności samodzielnego leczenia i składa się ze wstępu i 5 modułów edukacyjnych.
  3. Wstępna rozmowa trenera zdrowia przed rozpoczęciem leczenia i 5 kolejnych rozmów: przed pierwszą dawką leczenia; 7-14 dni po pierwszej dawce leczenia; w ciągu 2 tygodni od sesji coachingowej 2; i czas jest elastyczny dla ostatnich 2 sesji, ale należy zakończyć w ciągu 4 miesięcy po pierwszej dawce leczenia.
  4. Opcjonalne badanie dodatkowe: Podgrupa pacjentów weźmie udział w rozmowie podsumowującej badanie, aby uzyskać więcej informacji na temat SMARTCare.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
1. Szkolenie w zakresie strategii wsparcia samozarządzania (SMS) dla personelu pielęgniarskiego ambulatoryjnego
Inny: Kontrola
1. Pielęgniarki ambulatoryjne przejdą 4-godzinne szkolenie zgodne z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi SMS w opiece rutynowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody nieuczestniczenia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Uczestniczące ośrodki onkologiczne będą prowadzić dzienniki badań przesiewowych i zapisów przez cały czas trwania badania. Powody nieuczestnictwa zostaną udokumentowane w dziennikach i ocenione jako jeden z aspektów wykonalności.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Przyczyny przedwczesnego przerwania lub wycofania
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Powody przedwczesnego przerwania lub wycofania zostaną zarejestrowane w MedidataRAVE i ocenione jako jeden z aspektów wykonalności.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Uczestniczące ośrodki onkologiczne będą prowadzić dzienniki badań przesiewowych i zapisów przez cały czas trwania badania. Logi posłużą do obliczenia wskaźników rekrutacji. Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony jako odsetek pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział wśród pacjentów, do których zwrócono się i oceniono jako jeden z aspektów wykonalności.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wskaźnik retencji zostanie obliczony jako odsetek pacjentów, którzy nie przerwali przedwcześnie lub nie wycofali się spośród pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział, i oceniony jako jeden z aspektów wykonalności.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wykorzystanie I-Can-Manage (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Zautomatyzowane narzędzia analityczne zaplecza będą wykorzystywane do śledzenia wzorców korzystania z modułów edukacyjnych I-Can-Manage Cancer Education.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Porównaj akceptowalność interwencji SMARTCare z aktywnym komparatorem, przeprowadzając Kwestionariusz Akceptowalności Interwencji i przeprowadź analizę tematyczną danych jakościowych z wywiadów na koniec badania.
Ramy czasowe: Oceniano po 4-6 miesiącach od podania pierwszej dawki +/- 2 tygodnie

Akceptowalność interwencji przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji, który został opracowany na potrzeby badania. W 3-częściowym kwestionariuszu (moduły „Potrafię zarządzać nowotworami”; rozmowy dotyczące coachingu zdrowia; ogólna akceptowalność) prosi się pacjentów o ocenę stwierdzeń „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Indywidualne wyniki dla każdego stwierdzenia w każdej sekcji zostaną zapisane.

Nagrane audio wywiady jakościowe na koniec badania (około 30 minut) zostaną przeprowadzone przez członka komitetu sterującego badania. Osoba przeprowadzająca wywiad będzie postępować zgodnie z Przewodnikiem dotyczącym wywiadu z pacjentem SMARTCare. Przewodnik składa się z pytań otwartych, które koncentrują się na: (1) dostępie, wykorzystaniu, treści i przydatności modułów I-Can-Manage Cancer; (2) logistyka/czas/dawka, treść i użyteczność Coachingu Zdrowia; oraz (3) Uwagi ogólne. Transkrypcje wywiadów zostaną przeanalizowane w NVIVO w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
Oceniano po 4-6 miesiącach od podania pierwszej dawki +/- 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjenta — skala oceny objawów w pamięci — formularz skrócony (MSAS-SF) do oceny wpływu interwencji na kontrolę objawów
Ramy czasowe: Oceniano po 2, 4 i 6 miesiącach od podania pierwszej dawki +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów zostaną ocenione za pomocą serii kwestionariuszy. Aby ocenić kontrolę objawów, zostanie zastosowana Skala Oceny Objawów Pamiątkowych - Skrócona Forma (MSAS-SF). MSAS-SF składa się z listy objawów, na które pacjenci odpowiadają „tak/nie”, jeśli doświadczyli ich w ciągu ostatniego tygodnia. W przypadku odpowiedzi twierdzącej na objawy pacjenci oceniają, w jakim stopniu objaw ich niepokoi lub niepokoi w skali od „Wcale (0)” do „Bardzo (4)”. Włączenie tej miary pozwoli badaczom i zespołowi badawczemu określić najlepsze miary do wykorzystania jako pierwszorzędowy punkt końcowy w ostatecznym badaniu.
Oceniano po 2, 4 i 6 miesiącach od podania pierwszej dawki +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjenta — EQ-5D-5L do oceny wpływu interwencji na jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów zostaną ocenione za pomocą serii kwestionariuszy. Aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem, zostanie zastosowany kwestionariusz EQ-5D-5L. EQ-5D-5L składa się z serii nagłówków ze stwierdzeniami wymienionymi poniżej. Pacjenci proszeni są o wybranie kratki, która najlepiej opisuje ich stan zdrowia w danym dniu z listy stwierdzeń odpowiednich dla każdego nagłówka. Kwestionariusz pyta również, jak dobry lub zły jest ich stan zdrowia tego dnia, przy czym 0 to najgorszy stan zdrowia, jaki pacjent może sobie wyobrazić, a 100 to najlepszy stan zdrowia. Włączenie tej miary pozwoli badaczom i zespołowi badawczemu określić najlepsze miary do wykorzystania jako pierwszorzędowy punkt końcowy w ostatecznym badaniu.
Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów — Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) do oceny cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów zostaną ocenione za pomocą serii kwestionariuszy. Aby ocenić cierpienie psychiczne, zostanie zastosowany HADS. HADS składa się z różnych stwierdzeń, na które pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi, używając skali od „Wcale (0)” do „Przez większość czasu (3)”. Włączenie tej miary pozwoli badaczom i zespołowi badawczemu określić najlepsze miary do wykorzystania jako pierwszorzędowy punkt końcowy w ostatecznym badaniu.
Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjenta — środek aktywacji pacjenta (PAM) w celu oceny wpływu interwencji na aktywację pacjenta
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów zostaną ocenione za pomocą serii kwestionariuszy. Aby ocenić aktywację pacjenta, zostanie podany PAM. PAM składa się z różnych stwierdzeń, które ludzie czasami wypowiadają, gdy mówią o swoim zdrowiu. Pacjenci proszeni są o ustosunkowanie się do tych stwierdzeń przy użyciu skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” lub „nie dotyczy”. Włączenie tej miary pozwoli badaczom i zespołowi badawczemu określić najlepsze miary do wykorzystania jako pierwszorzędowy punkt końcowy w ostatecznym badaniu.
Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjenta — krótki formularz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) do oceny wpływu interwencji na poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki pacjentów zostaną ocenione za pomocą serii kwestionariuszy. Aby ocenić własną skuteczność, zostanie zastosowany PROMIS. PROMIS składa się z różnych stwierdzeń dotyczących pewności własnej skuteczności, na które pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi przy użyciu skali od „Wcale nie jestem pewien (1)” do „Jestem bardzo pewny siebie (5)”. Włączenie tej miary pozwoli badaczom i zespołowi badawczemu określić najlepsze miary do wykorzystania jako pierwszorzędowy punkt końcowy w ostatecznym badaniu.
Oceniano na początku badania oraz 2, 4 i 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki systemowe - Wpływ interwencji na częstość wizyt w oddziałach ratunkowych i hospitalizacji (ED+H) z danych administracyjnych.
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie

Wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje (ED+H) będą oceniane przy użyciu danych administracyjnych poprzez połączenie danych na poziomie pacjenta z badania z danymi administracyjnymi prowincji za pomocą numerów OHIP.

Informacje o otrzymanych lekach, datach leczenia i instytucji, w której udzielono leczenia, zostaną zidentyfikowane z bazy danych Activity Level Reporting (ALR). Ontario Cancer Registry (OCR) i Collaborative Stage Database (CSD) zostaną wykorzystane do potwierdzenia, że ​​pacjent ma chłoniaka, raka jelita grubego lub raka płuc, jak również informacje o stopniu zaawansowania. Baza danych National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) i baza danych Canadian Institutes for Health Information Discharge Abstract Database (CIHI-DAD) zostaną wykorzystane do uzyskania informacji odpowiednio o wizytach na SOR i hospitalizacjach. Wszystkie analizy danych z wykorzystaniem danych administracyjnych opieki zdrowotnej zostaną zakończone w Cancer Care Ontario.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki systemu - Wpływ interwencji na wykorzystanie zasobów (wizyty w ostrych stanach i korzystanie z opieki podtrzymującej) z danych administracyjnych.
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie

Wykorzystanie zasobów zostanie porównane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi przy użyciu danych administracyjnych poprzez połączenie danych na poziomie pacjenta z badania z danymi administracyjnymi prowincji za pomocą numerów OHIP.

Informacje o otrzymanych lekach, datach leczenia i instytucji, w której udzielono leczenia, zostaną zidentyfikowane z bazy danych Activity Level Reporting (ALR). Ontario Cancer Registry (OCR) i Collaborative Stage Database (CSD) zostaną wykorzystane do potwierdzenia, że ​​pacjent ma chłoniaka, raka jelita grubego lub raka płuc, jak również informacje o stopniu zaawansowania. Baza danych National Ambulatory Care Reporting System (NACRS) i baza danych Canadian Institutes for Health Information Discharge Abstract Database (CIHI-DAD) zostaną wykorzystane do uzyskania informacji odpowiednio o wizytach na SOR i hospitalizacjach. Wszystkie analizy danych z wykorzystaniem danych administracyjnych opieki zdrowotnej zostaną zakończone w Cancer Care Ontario.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki wdrożenia - Wiarygodność interwencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Członkowie komitetu sterującego z doświadczeniem w coachingu zdrowotnym przeprowadzą dwie niezapowiedziane sesje w każdym z uczestniczących ośrodków w celu oceny treści wezwań coachingowych oraz dokumentacji formularza raportowania coachingu zdrowotnego przy użyciu standardowego formularza oceny w celu sporządzenia bieżących notatek.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki wdrożenia - Przestrzeganie przez pacjenta interwencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Proporcja wykonanych połączeń według protokołu, na podstawie informacji wprowadzonych do MedidataRAVE, zostanie obliczona dla każdego pacjenta. Skomputeryzowana analityka zaplecza zostanie wykorzystana do uchwycenia, w jaki sposób i kiedy uzyskuje się dostęp do aspektów modułów edukacyjnych I-Can-Manage Cancer Education w celu oceny wzorców użytkowania.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wyniki wdrożenia - Przyjęcie interwencji przez usługodawcę
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie
Wykorzystanie strategii wsparcia samozarządzania zostanie przeanalizowane za pomocą anonimowego formularza oceny przed i po szkoleniu. Notatki terenowe będą wykorzystywane do śledzenia comiesięcznych spotkań z uczestniczącymi ośrodkami onkologicznymi w celu podsumowania problemów we wdrażaniu oraz informowania o korekcie w trakcie kursu, aby ułatwić przyjęcie SMARTCare.
Oceniano na początku badania do 6 miesięcy po pierwszej dawce +/- 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Cancer Care Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Krzyzanowska, MD MPH, University Health Network, Toronto
  • Główny śledczy: Doris Howell, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-SMARTCare-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na SMARTCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj