Leveäkaulaisten kallonsisäisten aneurysmien nykyiset hoitomenetelmät
- Antaa tehokasta hoitoa kallonsisäiseen leveäkaulaiseen aneurysmaan ja voi havaita parasta menetelmää, jota voitaisiin käyttää.
- Parantaa näiden potilaiden tuloksia ja vähentää uusiutumista ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kallonsisäisten aneurysmien esiintyvyyden aikuisväestössä arvioidaan olevan noin 2 %. Suurin osa pysyy oireettomana, mutta repeämisriski on 1,2 % vuodessa, ja tämä riski kasvaa aneurysman halkaisijan mukaan. Jos repeämä tapahtuu, subarachnoidaalinen verenvuoto ja siihen liittyvät akuutit komplikaatiot ovat vastuussa korkeasta kuolleisuudesta (30 - 67 %) ja sairastumisesta (15 - 30 %).
Intrakraniaalisten aneurysmien kierukkaembolisaatio on saavuttanut huomattavaa teknologista edistystä sen jälkeen, kun kansainvälisen subaraknoidisen aneurysmatutkimuksen (ISAT) tiedot julkaistiin vuonna 2005. Leveäkaulaiset aneurysmat ovat kuitenkin edelleen suuri haaste endovaskulaaristen keinojen hoidossa, koska niihin liittyy merkittävästi suurempi haittatapahtumien ilmaantuvuus kapeakaulaisiin verrattuna.
Akuutisti repeytyneet leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmat asettavat teknisiä haasteita hoitavalle lääkärille; näin ollen on kuvattu useita endovaskulaarisia tekniikoita näiden leesioiden hoitamiseksi, mukaan lukien pallo-avusteinen kierukka, kaksoismikrokatetritekniikka ja mikrokatetriavusteinen kierukka. Näiden tekniikoiden käyttö voi kuitenkin joskus olla rajoitettua, koska aneurysmapussin sisällä oleva kierukkamassa ei tue pysyvästi, mikä voi johtaa kierukan esiinluiskahdukseen tai migraatioon toimenpiteen jälkeen, erityisesti leveäkaulaisten aneurysmojen (kupusta toiseen). -niskasuhde on alle 1) tai pieniä aneurysmoja (3 mm). Siksi kirurginen leikkaus on suositeltava akuutisti repeytyneiden leveäkaulaisten kallonsisäisten aneurysmien tapauksessa useimmissa laitoksissa. Leikkaus voi kuitenkin olla myös haastavaa joissakin näistä leesioista, koska klipsit voivat luistaa ja kirurgian pääsy voi olla rajoitettua aivojen turvotuksen vuoksi subarachnoidaalisen verenvuodon akuutissa ympäristössä.
Virtauksen ohjaajat ovat uusia implantoitavia lääketieteellisiä laitteita, jotka mahdollistavat leveäkaulaisten aneurysmien embolisoinnin ilman kierukoita; tähän mennessä julkaistut tehokkuustulokset ovat rohkaisevia keskipitkän aikavälin täydellisen tukkeutumisen suhteen, mikä vahvistaa virtauksen ohjauksen innovatiivisuuden, jota pyrimme arvioimaan ilman kierukoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille tehdään kirurginen leikkaus tai mikä tahansa endovaskulaarinen tekniikka, jota käytetään leveäkaulaisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa. Leveäkaulaiset aneurysmat määritellään aneurysmoiksi, joissa silmänpohjan ja kaulan välinen suhde on alle 2 tai kaulan halkaisija on 14 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kapeakaulainen kallonsisäinen aneurysma
- potilaille, jotka eivät sovellu mihinkään neurokirurgiseen toimenpiteeseen.
- potilaat, joilla oli valtimon aneurysma ja verisuonten epämuodostumia jonkin trauman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomat kliinisen lopputuloksen muutokset
Aikaikkuna: päivää ennen hoitoa, 3 päivän sisällä hoidon jälkeen.
|
Potilaiden kliinisen tilan muutoksia arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon modifioidulla Rankin-asteikolla, koska asteikko on 0-6, täydellisestä oireettomasta terveydestä kuolemaan. 0 - Ei oireita.
|
päivää ennen hoitoa, 3 päivän sisällä hoidon jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeiset angiografiset okkluusionopeuden muutokset
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
|
Leikkauksen jälkeisen angiografisen okkluusionopeuden muutoksia arvioidaan eri aikajaksoissa käyttämällä CT-angiografiaa tai tavanomaista angiografiaa (jos TT-angiografia ei ole ratkaiseva)
|
3 päivän kuluessa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aneurysman repeämän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: hoidon aikana tai 7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
hoidon komplikaationa
|
hoidon aikana tai 7 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
aivovasospasmin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
hoidon komplikaationa
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
hoidon seurauksena
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Ahmed Abokresha, Assisstant professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Assisstant professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Abd El-hai Moussa Abd El-Latif, professor of neurosurgery, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown RD Jr, Broderick JP. Unruptured intracranial aneurysms: epidemiology, natural history, management options, and familial screening. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):393-404. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70015-8.
- Wermer MJ, van der Schaaf IC, Algra A, Rinkel GJ. Risk of rupture of unruptured intracranial aneurysms in relation to patient and aneurysm characteristics: an updated meta-analysis. Stroke. 2007 Apr;38(4):1404-10. doi: 10.1161/01.STR.0000260955.51401.cd. Epub 2007 Mar 1.
- Matillon Y. [Ruptured intracranial aneurysms: Occlusion by endovascular approach versus exclusion by microsurgery]. J Radiol. 2002 May;83(5):662-4. No abstract available. French.
- Layton KF, Cloft HJ, Gray LA, Lewis DA, Kallmes DF. Balloon-assisted coiling of intracranial aneurysms: evaluation of local thrombus formation and symptomatic thromboembolic complications. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Jun-Jul;28(6):1172-5. doi: 10.3174/ajnr.A0490.
- Moret J, Cognard C, Weill A, Castaings L, Rey A. The "Remodelling Technique" in the Treatment of Wide Neck Intracranial Aneurysms. Angiographic Results and Clinical Follow-up in 56 Cases. Interv Neuroradiol. 1997 Mar 30;3(1):21-35. doi: 10.1177/159101999700300103. Epub 2001 May 15.
- Baxter BW, Rosso D, Lownie SP. Double microcatheter technique for detachable coil treatment of large, wide-necked intracranial aneurysms. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Jun-Jul;19(6):1176-8.
- Ihn YK, Kim DI, Kim BS, Lee JM. Utility of catheter-assisted Guglielmi detachable coiling in the treatment of wide-necked aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 2006 Oct;148(10):1045-52; discussion 1052. doi: 10.1007/s00701-006-0881-7. Epub 2006 Sep 8.
- Gory B, Sigovan M, Vallecilla C, Courbebaisse G, Turjman F. High-resolution MRI visualization of aneurysmal thrombosis after flow diverter stent placement. J Neuroimaging. 2015 Mar-Apr;25(2):310-311. doi: 10.1111/jon.12110. Epub 2014 Mar 19.
- Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G, Cloft HJ, Kallmes DF. Endovascular treatment of intracranial aneurysms with flow diverters: a meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):442-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678151. Epub 2013 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intracranial aneurysms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .