Modalidades de tratamiento actuales para los aneurismas intracraneales de cuello ancho
- Proporcionar un tratamiento eficaz para el aneurisma intracraneal de cuello ancho y detectar el mejor método que se podría utilizar.
- Mejorar el resultado de estos pacientes y disminuir la tasa de recurrencia y complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de aneurismas intracraneales en la población adulta se estima en torno al 2 %. La mayoría permanece asintomática, pero existe un riesgo de rotura del 1,2 % anual, y este riesgo aumenta con el diámetro del aneurisma. Si se produce la ruptura, la hemorragia subaracnoidea y sus complicaciones agudas asociadas son responsables de una alta mortalidad (entre 30 y 67 %) y morbilidad (entre 15 y 30 %).
La embolización con bobina de aneurismas intracraneales ha logrado un progreso tecnológico notable desde que se publicaron los datos del Ensayo Internacional de Aneurisma Subaracnoideo (ISAT) en 2005. Sin embargo, los aneurismas de cuello ancho siguen siendo un gran desafío para ser tratados por vía endovascular, ya que se asocian con una incidencia significativamente mayor de eventos adversos en comparación con los de cuello estrecho.
Los aneurismas intracraneales de cuello ancho con ruptura aguda plantean desafíos técnicos para el médico tratante; por lo tanto, se han descrito múltiples técnicas endovasculares para tratar estas lesiones, incluida la colocación de espirales asistida por globo, la técnica de doble microcatéter y la colocación de espirales asistida por microcatéter. Sin embargo, el uso de estas técnicas a veces puede verse limitado, debido a la falta de soporte permanente para la masa de la espiral dentro del saco del aneurisma, lo que puede provocar el prolapso o la migración de la espiral después del procedimiento, especialmente en el caso de aneurismas de cuello ancho (de cúpula a cúpula). -la relación del cuello es inferior a 1) o aneurismas diminutos (3 mm). Por lo tanto, se prefiere el clipaje quirúrgico para los aneurismas intracraneales de cuello ancho con ruptura aguda en la mayoría de las instituciones. Sin embargo, la cirugía también puede ser un desafío en algunas de estas lesiones, ya que los clips pueden deslizarse y el acceso quirúrgico puede estar limitado debido a la inflamación del cerebro en el contexto agudo de una hemorragia subaracnoidea.
Los desviadores de flujo son nuevos dispositivos médicos implantables que permiten embolizar aneurismas de cuello ancho sin el uso de espirales; los resultados de eficacia publicados hasta la fecha son alentadores en términos de oclusión completa a medio plazo, lo que confirma el carácter innovador de la técnica de desviación de flujo que pretendemos evaluar sin el uso de coils.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71515
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que se someten a clipaje quirúrgico o cualquier técnica endovascular utilizada en el tratamiento de aneurismas intracraneales de cuello ancho. Los aneurismas de cuello ancho se definen como aneurismas con una relación fundus-cuello de menos de 2 o un diámetro de cuello de 14 mm.
Criterio de exclusión:
- pacientes con aneurismas intracraneales de cuello estrecho
- pacientes que no son aptos para ninguna intervención neuroquirúrgica.
- pacientes que presentaban aneurisma arterial y malformación vascular por algún traumatismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios independientes en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: un día antes del tratamiento, dentro de los 3 días posteriores al tratamiento.
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Los cambios en el estado clínico de los pacientes se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando la escala de Rankin modificada, ya que la escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas.
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un día antes del tratamiento, dentro de los 3 días posteriores al tratamiento.
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Cambios en la tasa de oclusión angiográfica posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al tratamiento y después de 6 meses
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Los cambios en la tasa de oclusión angiográfica postoperatoria se evaluarán en diferentes marcos de tiempo mediante angiografía por TC o angiografía convencional (si la angiografía por TC no es concluyente)
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dentro de los 3 días posteriores al tratamiento y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de rotura de aneurisma
Periodo de tiempo: durante la operación o dentro de los 7 días posteriores al tratamiento
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como complicación del tratamiento
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durante la operación o dentro de los 7 días posteriores al tratamiento
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incidencia de vasoespasmo cerebral
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al tratamiento
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como complicación del tratamiento
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dentro de los 30 días posteriores al tratamiento
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al tratamiento
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como resultado del tratamiento
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dentro de los 30 días posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Ahmed Abokresha, Assisstant professor, Assiut University
- Director de estudio: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Assisstant professor, Assiut University
- Silla de estudio: Abd El-hai Moussa Abd El-Latif, professor of neurosurgery, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Intracranial aneurysms
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