目前治疗宽颈颅内动脉瘤的方法
- 为颅内宽颈动脉瘤提供有效的治疗方法,并可采用可检测的最佳方法。
- 改善这些患者的预后,降低复发率和并发症发生率。
研究概览
详细说明
据估计,成年人中颅内动脉瘤的患病率约为 2%。 大多数仍然没有症状,但每年有 1.2% 的破裂风险,并且这种风险随着动脉瘤的直径而增加。 如果发生破裂,蛛网膜下腔出血及其相关的急性并发症会导致高死亡率(30% 至 67%)和发病率(15% 至 30%)。
自2005年国际蛛网膜下腔动脉瘤试验(ISAT)数据发布以来,弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤取得了显着的技术进步。 然而,宽颈动脉瘤仍然是通过血管内方法治疗的巨大挑战,因为与窄颈动脉瘤相比,它们的不良事件发生率明显更高。
急性破裂的宽颈颅内动脉瘤对治疗医师提出了技术挑战;因此,已经描述了多种血管内技术来治疗这些病变,包括球囊辅助弹簧圈放置、双微导管技术和微导管辅助弹簧圈放置。 然而,这些技术的使用有时会受到限制,因为缺乏对动脉瘤囊内弹簧圈质量的永久支撑,这可能导致弹簧圈在手术后脱垂或移位,特别是对于宽颈动脉瘤(dome-to - 颈比小于 1) 或微小动脉瘤 (3 毫米)。 因此,大多数机构首选手术夹闭治疗急性破裂的宽颈颅内动脉瘤。 然而,对于其中一些病变,手术也可能具有挑战性,因为夹子可能会滑动,并且由于在蛛网膜下腔出血的急性情况下大脑肿胀,手术通路可能会受到限制。
分流器是新型植入式医疗设备,无需使用弹簧圈即可栓塞宽颈动脉瘤;迄今为止公布的疗效结果在中期完全闭塞方面令人鼓舞,从而证实了我们旨在在不使用线圈的情况下评估的分流技术的创新性质。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及、71515
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 接受手术夹闭术或任何用于治疗宽颈颅内动脉瘤的血管内技术的患者。 宽颈动脉瘤定义为底颈比小于 2 或颈部直径为 14 毫米的动脉瘤。
排除标准:
- 窄颈颅内动脉瘤患者
- 不适合任何神经外科干预的患者。
- 因外伤导致动脉瘤和血管畸形的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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独立的临床结果变化
大体时间:治疗前1天,治疗后3天内。
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将使用改良的Rankin量表评估治疗前后患者临床状况的变化,因为该量表从0-6,从完全健康无症状到死亡。 0 - 没有症状。
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治疗前1天,治疗后3天内。
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术后血管造影闭塞率变化
大体时间:治疗后3天内和6个月后
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术后血管造影闭塞率的变化将在不同时间范围内使用CT血管造影或常规血管造影评估(如果CT血管造影没有定论)
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治疗后3天内和6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉瘤破裂的发生率
大体时间:手术期间或治疗后7天内
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作为治疗的并发症
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手术期间或治疗后7天内
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脑血管痉挛的发生率
大体时间:治疗后30天内
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作为治疗的并发症
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治疗后30天内
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死亡率
大体时间:治疗后30天内
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作为治疗的结果
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治疗后30天内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ahmed Ahmed Abokresha, Assisstant professor、Assiut University
- 研究主任:Mohamed El-Sayed Mahmoud, Assisstant professor、Assiut University
- 学习椅:Abd El-hai Moussa Abd El-Latif, professor of neurosurgery、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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