Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden lihasvoima potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) tai taudin esiaste

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Hengityslihasvoiman multimodaalinen mittaaminen käyttämällä vapaaehtoisia ja ei-tahtotestejä potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS), liikalihavuuteen liittyvä hypoventilaatio ja OHS-riskipotilaat patofysiologisten determinanttien ja hypoventilaatioon liittyvien hypoventilaatioon liittyvien tekijöiden arvioimiseksi Lihavien potilaiden hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää laajaa valikoimaa hengityslihasten toimintaa ja voimaa koskevia sekä tahdonalaisia ​​että ei-tahtotestejä.

  • tunnistaa mahdolliset tekijät liikalihavuuden hypoventilaatiolle
  • tunnistaa ennustajat uneen liittyvän hypoventilaatiolle, joka vaatii hoitoa liikalihavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42699
        • Rekrytointi
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on OHS tai OHS-riski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden BMI > 30 ja liikalihavuuteen liittyvät hypoventilaatiovaiheet I - IV
  • potilaat, joiden BMI > 30 ja joilla on kohonnut OHS-riski (= obstruktiivinen uniapnea ilman hyperkapniaa)
  • ikä: 18-80 vuotta
  • kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu sairaus, joka aiheuttaa hengitysvajauksen
  • sydämentahdistin, defibrillaattori tai laite syväaivojen tai vagushermon stimulaatioon
  • ruokatorven tulehdus, Barrett-esophagus, ruokatorven syöpä
  • akuutti gastriitti ja ulcera ventriculi
  • epilepsia
  • mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka heikentää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OHS tai kohonnut OHS-riski (vaiheet 0-IV)

vaihe 0: OHS-riski (OSA / ei hyperkapniaa)

vaihe I: liikalihavuuteen liittyvä hypoventilaatio (ajoittainen hyperkapnia unen aikana, valtimoiden hiilidioksidin osapaine (PaCO2) tai transkutaaninen hiilidioksidin osapaine (PtcCO2) aamu-ilta), bikarbonaatti < 27 mmol/L hereillä)

vaihe II: liikalihavuuteen liittyvä hypoventilaatio (ajoittainen hyperkapnia unen aikana, PaCO2 tai PtcCO2 aamulla > illalla, bikarbonaatti ≥ 27 mmol/L hereillä)

vaihe III: OHS (hyperkapnia, hiilidioksidin osapaine (PCO2) > 45 mmHg hereillä)

vaihe IV: OHS ja pääteelinvaurio (hyperkapnia, PCO2 > 45 mmHg hereillä, kardiometaboliset sairaudet)

diagnostiset testit: magneettinen frenisen hermon stimulaatio, diafragman ultraääni
Diagnostinen testi: magneettinen phrenic hermo stimulaatio
N. Vagusin kohdunkaulan ja kortikaalinen stimulaatio
Muut nimet:
  • spirometria
  • diafragman ultraääni
  • Unitutkimukset
  • kapnografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin uudelleenhengitystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
minuuttitilavuus (l/min)
1 päivä
diafragmaattinen paine (ei-tahdoton)
Aikaikkuna: 1 päivä
ero ruokatorven ja mahansisäisen paineen välillä frenisen hermojen posteriorisen magneettisen stimulaation jälkeen
1 päivä
ääreishermosto (ei-tahdoton)
Aikaikkuna: 1 päivä
elektroneurografia phrenic hermojen posteriorisen magneettisen stimulaation jälkeen
1 päivä
pallean ultraääni - retki (ei-tahtoehtoinen)
Aikaikkuna: 1 päivä
kalvon retki
1 päivä
pallean ultraääni - paksuus (ei-tahto)
Aikaikkuna: 1 päivä
kalvon paksuus
1 päivä
P0.1 (vapaaehtoinen)
Aikaikkuna: 1 päivä
suun tukospaine (kPa)
1 päivä
PImax (vapaaehtoinen)
Aikaikkuna: 1 päivä
suurin sisäänhengityksen suun paine (kPa)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PImax:n ja transdiafragmaattisen paineen vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
PImax:n ja transdiafragmaattisen paineen välinen korrelaatio
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI_18-340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa