Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила дыхательных мышц у пациентов с синдромом гиповентиляции ожирения (СГС) или с предвестником заболевания

14 декабря 2023 г. обновлено: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Мультимодальное измерение силы дыхательных мышц с использованием волевых и непроизвольных тестов у пациентов с синдромом гиповентиляции, связанной с ожирением (OHS), гиповентиляцией, связанной с ожирением, и пациентами с риском OHS для оценки патофизиологических детерминант и предикторов наличия потребности в гиповентиляции, связанной со сном. Лечение пациентов с ожирением

Используя обширный набор как произвольных, так и непроизвольных тестов функции и силы дыхательных мышц, целью этого исследования является

  • выявить потенциальные детерминанты развития гиповентиляции ожирения
  • выявить предикторы наличия связанной со сном гиповентиляции, требующей лечения, у пациентов с ожирением

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42699
        • Рекрутинг
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СГЯ или СГЯ-риск

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ИМТ > 30 и гиповентиляцией I-IV стадий, ассоциированной с ожирением
  • пациенты с ИМТ > 30 и повышенным риском СГЯ (= обструктивное апноэ сна без гиперкапнии)
  • возраст:18-80 лет
  • способность давать согласие

Критерий исключения:

  • любое другое заболевание, вызывающее дыхательную недостаточность
  • кардиостимулятор, дефибриллятор или устройство для глубокой стимуляции головного мозга или блуждающего нерва
  • эзофагит, пищевод Барретта, рак пищевода
  • острый гастрит и язва желудочков
  • эпилепсия
  • любое медицинское, психологическое или иное состояние, нарушающее способность пациента дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СГЯ или повышенный риск СГЯ (стадии 0-IV)

стадия 0: СГЯ-риск (СОАС / отсутствие гиперкапнии)

стадия I: гиповентиляция, связанная с ожирением (периодическая гиперкапния во время сна, артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2) или чрескожное парциальное давление углекислого газа (PtcCO2) утром ~ вечером), бикарбонат < 27 ммоль/л в состоянии бодрствования)

стадия II: гиповентиляция, связанная с ожирением (периодическая гиперкапния во время сна, PaCO2 или PtcCO2 утром > вечера, бикарбонат ≥ 27 ммоль/л в состоянии бодрствования)

стадия III: СГЯ (гиперкапния, парциальное давление углекислого газа (PCO2) > 45 мм рт. ст. в состоянии бодрствования)

стадия IV: СГЯ с поражением органов-мишеней (гиперкапния, PCO2 > 45 мм рт.ст. в состоянии бодрствования, кардиометаболические сопутствующие заболевания)

диагностические тесты: магнитостимуляция диафрагмального нерва, УЗИ диафрагмы
Диагностический тест: магнитная стимуляция диафрагмального нерва
шейная и корковая стимуляция N. vagus
Другие имена:
  • спирометрия
  • УЗИ диафрагмы
  • Исследования сна
  • капнография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное вдыхание углекислого газа
Временное ограничение: 1 день
минутный объем (л/мин)
1 день
трансдиафрагмальное давление (непроизвольное)
Временное ограничение: 1 день
разница между внутрипищеводным и внутрижелудочным давлением после задней магнитной стимуляции диафрагмальных нервов
1 день
периферическая нервная система (непроизвольная)
Временное ограничение: 1 день
электронейрография после задней магнитной стимуляции диафрагмальных нервов
1 день
УЗИ диафрагмы - экскурсионное (непроизвольное)
Временное ограничение: 1 день
экскурсия диафрагмы
1 день
УЗИ диафрагмы - толщина (непроизвольное)
Временное ограничение: 1 день
толщина диафрагмы
1 день
P0.1 (произвольный)
Временное ограничение: 1 день
давление окклюзии рта (кПа)
1 день
PImax (произвольный)
Временное ограничение: 1 день
максимальное ротовое давление на вдохе (кПа)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение PImax и трансдиафрагмального давления
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между PImax и трансдиафрагмальным давлением
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Следователи

  • Главный следователь: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WI_18-340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться