Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni oddechowych u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS) lub z prekursorem choroby

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Multimodalny pomiar siły mięśni oddechowych za pomocą testów wolicjonalnych i niedobrowolnych u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości (OHS), hipowentylacją związaną z otyłością i pacjentami z ryzykiem BHP w celu oceny patofizjologicznych uwarunkowań i czynników predykcyjnych obecności hipowentylacji związanej ze snem wymagającej Leczenie pacjentów otyłych

Wykorzystując obszerny zestaw zarówno wolicjonalnych, jak i niedobrowolnych testów funkcji i siły mięśni oddechowych, celem tego badania jest

  • zidentyfikować potencjalne determinanty rozwoju hipowentylacji związanej z otyłością
  • zidentyfikować predyktory obecności hipowentylacji związanej ze snem wymagającej leczenia u otyłych pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42699
        • Rekrutacyjny
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ryzykiem BHP lub BHP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z BMI > 30 i hipowentylacją związaną z otyłością w stadiach I - IV
  • pacjenci z BMI > 30 i podwyższonym ryzykiem BHP (= obturacyjny bezdech senny bez hiperkapnii)
  • wiek: 18-80 lat
  • zdolność do wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek inna choroba powodująca niewydolność oddechową
  • rozrusznik serca, defibrylator lub urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu lub nerwu błędnego
  • zapalenie przełyku, przełyk Barretta, rak przełyku
  • ostre zapalenie błony śluzowej żołądka i wrzód komorowy
  • padaczka
  • jakikolwiek stan medyczny, psychologiczny lub inny, który ogranicza zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BHP lub podwyższone ryzyko BHP (etapy 0-IV)

etap 0: ryzyko BHP (OSA / brak hiperkapnii)

etap I: hipowentylacja związana z otyłością (przerywana hiperkapnia podczas snu, tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) lub przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PtcCO2) rano ~ wieczorem), wodorowęglany < 27 mmol/L czuwanie)

stadium II: hipowentylacja związana z otyłością (przerywana hiperkapnia podczas snu, PaCO2 lub PtcCO2 rano > wieczór, wodorowęglany ≥ 27 mmol/l czuwanie)

etap III: BHP (hiperkapnia, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2) > 45 mmHg w stanie czuwania)

stopień IV: BHP ze schyłkowym uszkodzeniem narządów (hiperkapnia, PCO2 > 45 mmHg w stanie czuwania, współistniejące choroby kardiometaboliczne)

badania diagnostyczne: magnetyczna stymulacja nerwu przeponowego, ultrasonografia przepony
Test diagnostyczny: magnetyczna stymulacja nerwu przeponowego
stymulacja szyjna i korowa N. Vagus
Inne nazwy:
  • spirometria
  • USG przepony
  • Badania snu
  • kapnografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ponownego oddychania dwutlenkiem węgla
Ramy czasowe: 1 dzień
objętość minutowa (l/min)
1 dzień
ciśnienie przezprzeponowe (niewolnicze)
Ramy czasowe: 1 dzień
różnica między ciśnieniem wewnątrzprzełykowym i żołądkowym po tylnej stymulacji magnetycznej nerwów przeponowych
1 dzień
obwodowy układ nerwowy (niewolniczy)
Ramy czasowe: 1 dzień
elektroneurografia po tylnej stymulacji magnetycznej nerwów przeponowych
1 dzień
USG przepony - wycieczka (niewolnicza)
Ramy czasowe: 1 dzień
wypad przepony
1 dzień
USG przepony - grubość (niewolnicze)
Ramy czasowe: 1 dzień
grubość membrany
1 dzień
P0.1 (dobrowolne)
Ramy czasowe: 1 dzień
ciśnienie okluzji w jamie ustnej (kPa)
1 dzień
PImax (dobrowolne)
Ramy czasowe: 1 dzień
maksymalne ciśnienie wdechowe w ustach (kPa)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie PImax i ciśnienia przezprzeponowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między PImax a ciśnieniem przezprzeponowym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Śledczy

  • Główny śledczy: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI_18-340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipowentylacji otyłości

Badania kliniczne na magnetyczna stymulacja nerwu przeponowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj