Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen neoplasian molekulaarinen havaitseminen haimakystassa

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Pitkälle edenneen neoplasian molekyylin havaitseminen haimakystassa (IN-CYST)

Tutkijat yrittävät selvittää, voidaanko uusia veren, ulosteen, haiman kystanesteen tai haimamehun testejä ("biomarkkereita") käyttää haimakystien pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten muutosten diagnosoimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilla on Fukuoka Worrisome (FW) tai Fukuoka High Risk (FHR) haimakysta, rekisteröidään ja jaetaan välittömän leikkauksen tai kliinisen seurantaryhmän ryhmiin hoitavien lääkäreiden määrittämän kliinisen hoidon perusteella. Veri-, uloste-, haimakystaneste- ja haimamehunäytteet otetaan osallistujilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shounak Majumder, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haiman kystisiä vaurioita, jotka täyttävät Fukuokan huolestuttavat tai Fukuokan korkean riskin kriteerit
  • Potilaat, joilla epäillään haiman kystistä kasvainta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja/tai imettävä
  • Vangitseminen
  • Kuva, joka näyttää mahdollisen haimasyövän
  • Aiempi haimasyöpä tai haimaleikkaus
  • Olet saanut systeemistä kemoterapiaa tai vatsan alueen sädehoitoa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aikaisempi hoito haiman kystiseen vaurioon
  • Haimanekroosin historia
  • Syövän diagnoosi (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurginen
Osallistujat, joille on suunniteltu kirurginen resektio alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen, määrätään "välitön kirurgia" -tutkimusryhmään. Veri, uloste, haimaneste ja kystaneste kerätään protokollan mukaisesti. Välittömän kirurgian ryhmän osallistujia seurataan, kunnes heidän haimakystansa kirurginen patologia on tiedossa.
Diagnostinen testi: Veren, ulosteen, haimamehun ja kystanesteen kerääminen
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kerätään veri ja uloste. Välittömän kirurgian ryhmään kuuluville voidaan tehdä endoskooppinen haimanesteen keräys ennen leikkausta joko kliinisesti indikoidun endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) yhteydessä tai valinnaisen preoperatiivisen tutkimusendoskopian aikana. Haimakystanestettä saadaan myös kaikilta välittömän kirurgian ryhmän osallistujilta joko leikkauksen yhteydessä tai kliinisesti indikoidun preoperatiivisen EUS FNA -toimenpiteen aikana tai molemmissa. Haimanestettä ja kystanestettä kerätään opportunistisesti kliinisen seurantaryhmän osallistujilta, joille tehdään kliinisesti indikoitu EUS-, EUS FNA- tai endoskopiatutkimus.
Menettely: Haimakirurgia
Haiman kystan kirurginen resektio
Kokeellinen: Kliininen seuranta
Osallistujat, joille ei tehdä leikkausta, määrätään "kliinisen seurannan" tutkimusryhmään. Veri, uloste, haimaneste ja kystaneste kerätään protokollan mukaisesti. Kaikkiin kliinisen seurantaryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä vuosittain puhelinhaastattelua varten, kunnes he joutuvat leikkaukseen, kuolevat, saavat diagnoosin, joka sulkee heidät tutkimuksen ulkopuolelle, tai 5 vuoden ajan, ja väliajoin hankitaan ja tarkistetaan potilastiedot. Seurannan aikana kliinisesti indikoitujen seurantakuvaustutkimusten tulokset otetaan pois
Diagnostinen testi: Veren, ulosteen, haimamehun ja kystanesteen kerääminen
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kerätään veri ja uloste. Välittömän kirurgian ryhmään kuuluville voidaan tehdä endoskooppinen haimanesteen keräys ennen leikkausta joko kliinisesti indikoidun endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) yhteydessä tai valinnaisen preoperatiivisen tutkimusendoskopian aikana. Haimakystanestettä saadaan myös kaikilta välittömän kirurgian ryhmän osallistujilta joko leikkauksen yhteydessä tai kliinisesti indikoidun preoperatiivisen EUS FNA -toimenpiteen aikana tai molemmissa. Haimanestettä ja kystanestettä kerätään opportunistisesti kliinisen seurantaryhmän osallistujilta, joille tehdään kliinisesti indikoitu EUS-, EUS FNA- tai endoskopiatutkimus.
Menettely: Endoskopiatutkimus
Kliinisesti indikoitu endoskooppinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bionäytteiden hankinta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerättyjen bionäytteiden lukumäärä
5 vuotta
Korkealaatuinen dysplasia (HGD) tai syöpädiagnoosi välittömässä kirurgiassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Validoida kystanesteellä metyloitunut DNA-markkeri (MDM) -määritysten diagnostinen tarkkuus HGD:n ja syövän havaitsemiseksi haimakystaissa, joille tehdään kirurginen resektio
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkealaatuinen dysplasia (HGD) tai syöpädiagnoosi kliinisessä seurantaryhmässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida kystanesteen MDM-määritysten suorituskykyä HGD:n tai syövän kehittymisen ennustamiseksi 3 vuoden seurannan aikana tutkimuspotilailla, joita hoidetaan alun perin ei-leikkauksella
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-008436
  • 2U01CA210138 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa