- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856060
Videoita ja kyselylomakkeita potilaan käsityksen arvioimisesta lääkärin myötätunnosta, kommunikaatiotaidoista ja ammattimaisuudesta klinikkakäyntien aikana
Potilaan käsitys lääkärin myötätunnosta, kommunikaatiotaidoista ja ammattitaidosta klinikkakäyntien aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (EHR-tutkimus nro 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa potilaiden käsitystä lääkäreiden myötätunnosta sen jälkeen, kun he ovat katsoneet lääkäreiden ensimmäiset käsikirjoitetut videovinjetit: yksi kuvaa lääkäriä, joka käyttää tavallista sähköistä terveyskertomusta (EHR) ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestintää.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa potilaiden käsitystä lääkäreiden myötätunnosta sen jälkeen, kun he ovat katsoneet lääkäreiden toisen käsikirjoitetun videovinjetin: yksi kuvaa lääkäriä, joka käyttää tavallista sähköistä sairauskertomusta (EHR) ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestintää.
II. Vertaamaan potilaiden käsitystä lääkäreiden kommunikaatiotaidoista sen jälkeen, kun he ovat katsoneet lääkäreiden käsikirjoitetun videovinjetin: yksi esittää lääkäriä, joka käyttää tavallista EHR:ää, ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestinnän aikana.
III. Vertaamaan potilaiden käsitystä lääkäreiden ammattitaidosta sen jälkeen, kun he ovat katsoneet jokaisen käsikirjoitetun lääkäreiden videovinjetin: yksi esittää lääkäriä, joka käyttää standardia EHR:ää, ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestinnän aikana.
IV. Vertaamaan potilaiden käsitystä lääkäreiden myötätunnosta, kommunikaatiotaidoista ja ammattitaidosta sen jälkeen, kun he ovat katsoneet kahta käsikirjoitettua videovinjettiä lääkäreistä: toinen esittää lääkäriä, joka käyttää tavallista sähköistä sairauskertomusta (EHR) ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua mallia EHR viestinnän aikana.
V. Vertaa potilaiden mieltymyksiä sen jälkeen, kun he ovat katsoneet kahta käsikirjoitettua videovinjettiä lääkäreistä peräkkäin: toinen esittää lääkäriä, joka käyttää standardia EHR:ää ja toinen lääkäriä, joka käyttää integroitua EHR-mallia kommunikoinnin aikana.
VI. Tutkia potilaiden käsitystä EHR:stä terveydenhuollon toimituksissa. VII. Selvittää demografiset ja kliiniset tekijät, joiden mukaan potilaat suosivat lääkäriä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja katsovat videon, jossa lääkäri esittää standardia sähköistä sairauskertomusta (EHR) ja sitten toinen lääkäri, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestinnän aikana 35 minuutin ajan.
RYHMÄ II: Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja katsovat videon, jossa lääkäri käyttää integroitua EHR-mallia ja sitten toinen lääkäri, joka käyttää tavallista EHR:ää kommunikoinnin aikana 35 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko varhainen sairaus tai edennyt syöpä, joka määritellään paikallisesti edenneeksi, uusiutuvaksi tai metastaattiseksi sairaudeksi.
- Tukihoitoklinikalla nähdyt avohoidot (joko uudet lähetteet tai seuranta).
- Englantia puhuva.
- Potilaat, joilla on normaali kognitiivinen tila (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30), jotka ymmärtävät tutkimuksen luonteen ja tarkoituksen ja pystyvät suorittamaan suostumusprosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät vakavista oireista, mukaan lukien vakava emotionaalinen ahdistus ja kognitiivinen toimintahäiriö, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista. Tämä mitataan Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) - ja Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) -asteikolla, ja sen määrittää päätutkija ja/tai hoitava lääkäri, joka hoitaa potilasta kyseisen käynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (kyselyt, videot)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja katsovat videon, jossa lääkäri käyttää tavallista EHR:ää ja sitten toinen lääkäri, joka käyttää integroitua EHR-mallia viestinnän aikana 35 minuutin ajan.
|
Täytä kyselylomakkeet
Katso videoita lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksesta eri ympäristöissä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (video, kyselylomake)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja katsovat videon, jossa lääkäri käyttää integroitua EHR-mallia ja sitten toinen lääkäri, joka käyttää tavallista EHR:ää yhteydenpidon aikana 35 minuutin ajan.
|
Täytä kyselylomakkeet
Katso videoita lääkärin ja potilaan vuorovaikutuksesta eri ympäristöissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsitys lääkäreiden myötätunnosta ensimmäisen videon katsomisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi" tai "enintään 24 viikkoa", "opintojen loppuun asti
|
Mitattu kokonaispistemääränä kattavasta 5 kohdan työkalusta, joka arvioi mittasuhteita, kuten lämmin/kylmä, miellyttävä/epämiellyttävä, myötätuntoinen/kaukainen, herkkä/tuntematon ja välittävä/välittämätön (vaihtelee 0-10 kullekin esineelle, ja 0-50 kokonaispistemääräksi).
Lääkäreiden myötätuntoa, kommunikointitaitoja ja ammattitaitoa verrataan standardin sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ja integroitujen EHR-ryhmien välillä kunkin videon lopussa käyttämällä tarvittaessa kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-sum testiä.
Sekoitettua mallia sovelletaan lääkäreiden myötätunnon, kommunikointitaitojen ja ammattimaisuuden mallien tutkimiseen molemmista videoista.
Potilaiden lääkärin mieltymyksiä ja käsitystä EHR:stä verrataan standardien EHR-ryhmien ja integroitujen EHR-ryhmien välillä käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa.
Myös logistista regressiomallia käytetään.
|
1 vuosi" tai "enintään 24 viikkoa", "opintojen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1016 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-00508 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .