- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03856060
Videoer og spørreskjemaer for å vurdere pasientens oppfatning av legens medfølelse, kommunikasjonsferdigheter og profesjonalitet under klinikkbesøk
Pasientens oppfatning av legens medfølelse, kommunikasjonsferdigheter og profesjonalitet under klinikkbesøk: En randomisert kontrollert prøvelse (EPJ-studie #2)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å sammenligne pasienters oppfatning av legers medfølelse etter at de har sett de første skriptvideo-vignettene av leger: en som portretterer en lege ved bruk av en standard elektronisk helsejournal (EPJ) og den andre portretterer en lege ved bruk av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne pasienters oppfatning av legers medfølelse etter at de har sett de andre skriptvideo-vignettene av leger: en som portretterer en lege ved bruk av en standard elektronisk helsejournal (EPJ) og den andre portretterer en lege ved bruk av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
II. For å sammenligne pasienters oppfatning av legers kommunikasjonsferdigheter etter at de har sett hver skriptvideo-vignetter av leger: en skildrer en lege ved bruk av en standard EPJ og den andre skildrer en lege ved hjelp av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
III. For å sammenligne pasienters oppfatning av legers profesjonalitet etter at de har sett hver skriptvideo-vignetter av leger: en skildrer en lege ved bruk av en standard EPJ og den andre skildrer en lege ved hjelp av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
IV. For å sammenligne pasienters oppfatning av legers medfølelse, kommunikasjonsevner og profesjonalitet etter at de har sett to skriptvideo-vignetter av leger: en som portretterer en lege ved bruk av en standard elektronisk helsejournal (EPJ) og den andre portretterer en lege ved bruk av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
V. For å sammenligne pasienters preferanser etter at de har sett to skriptvideo-vignetter av leger sekvensielt: en som portretterer en lege ved bruk av en standard EPJ og den andre portretterer en lege som bruker en integrert modell av EPJ under kommunikasjon.
VI. Å undersøke pasienters oppfatning av EPJ i helsetjenester. VII. Å etablere demografiske og kliniske faktorer for pasientens preferanse for legen.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter fyller ut spørreskjemaer og ser på en video som portretterer en lege ved bruk av en standard elektronisk helsejournal (EPJ) og deretter en annen som portretterer en lege ved bruk av en integrert modell av EPJ under kommunikasjon over 35 minutter.
GRUPPE II: Pasienter fyller ut spørreskjemaer og ser en video som portretterer en lege ved bruk av en integrert modell av EPJ og deretter en annen som portretterer en lege som bruker en standard EPJ under kommunikasjon over 35 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en diagnose av kreft enten tidlig sykdom eller avansert kreft definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom.
- Polikliniske pasienter (enten nye henvisninger eller oppfølginger) sett i Støtteklinikken.
- Engelsktalende.
- Pasienter med normal kognitiv status (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30) som kan forstå arten og formålet med studien og har evnen til å fullføre samtykkeprosessen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opplever alvorlig symptomplager, inkludert alvorlig emosjonell lidelse og kognitiv dysfunksjon, som kan forstyrre studiedeltakelsen. Dette vil bli målt med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), og vil bli bestemt av hovedetterforskeren og/eller behandlende lege som tar seg av pasienten under det besøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (spørreskjemaer, videoer)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og ser på en video som portretterer en lege som bruker en standard EPJ og deretter en annen som portretterer en lege som bruker en integrert modell av EPJ under kommunikasjon over 35 minutter.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Se videoer av samhandling mellom lege og pasient i forskjellige omgivelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (video, spørreskjema)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og ser en video som portretterer en lege ved hjelp av en integrert modell av EPJ og deretter en annen som portretterer en lege som bruker en standard EPJ under kommunikasjon over 35 minutter.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Se videoer av samhandling mellom lege og pasient i forskjellige omgivelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters oppfatning av legers medfølelse etter at de har sett den første videoen
Tidsramme: 1 år" eller "inntil 24 uker", "gjennom studiegjennomføring
|
Kvantifiseres ved den totale poengsummen for vurderinger fra et omfattende verktøy med 5 elementer som vurderer dimensjoner som varm/kald, behagelig/ubehagelig, medfølende/distansert, sensitiv/ufølsom og omsorgsfull/uomtenksom (som varierer fra 0 til 10 for hvert element, og fra 0 til 50 for den totale poengsummen).
Legers medfølelse, kommunikasjonsferdigheter og profesjonalitet vil bli sammenlignet mellom standard elektronisk helsejournal (EPJ) og integrerte EPJ-grupper på slutten av hver video ved å bruke en to-prøve t-test eller Wilcoxon rangsum-test når det er hensiktsmessig.
Den blandede modellen vil bli brukt for ytterligere å utforske mønstrene for legers medfølelse, kommunikasjonsevner og profesjonalitet fra begge videoene.
Pasienters preferanse for lege og oppfatning av EPJ vil bli sammenlignet mellom standard EPJ og integrerte EPJ-grupper ved bruk av Chi-squared test eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig.
Logistisk regresjonsmodell vil også bli brukt.
|
1 år" eller "inntil 24 uker", "gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-1016 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-00508 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .