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Video e questionari per valutare la percezione del paziente della compassione, delle capacità di comunicazione e della professionalità del medico durante le visite cliniche

1 febbraio 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Percezione del paziente della compassione, delle capacità di comunicazione e della professionalità del medico durante le visite cliniche: uno studio controllato randomizzato (studio EHR n. 2)

Questo studio valuta la percezione del paziente della compassione, delle capacità di comunicazione e della professionalità del medico durante le visite cliniche attraverso l'uso di video e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la percezione della compassione dei medici da parte dei pazienti dopo aver visto le prime vignette video sceneggiate di medici: una che ritrae un medico che utilizza una cartella clinica elettronica standard (EHR) e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante comunicazione.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la percezione della compassione dei medici da parte dei pazienti dopo aver visto le seconde vignette video di medici: una che ritrae un medico che utilizza una cartella clinica elettronica standard (EHR) e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante comunicazione.

II. Confrontare la percezione dei pazienti delle capacità comunicative dei medici dopo aver guardato ciascuna vignetta video di medici: una che ritrae un medico che utilizza una cartella clinica elettronica standard e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di cartella clinica elettronica durante la comunicazione.

III. Confrontare la percezione dei pazienti della professionalità dei medici dopo aver guardato ciascuna vignetta video di medici con script: una che ritrae un medico che utilizza una EHR standard e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante la comunicazione.

IV. Confrontare la percezione che i pazienti hanno della compassione, delle capacità comunicative e della professionalità dei medici dopo aver guardato due scenette video di medici: una che ritrae un medico che utilizza una cartella clinica elettronica standard (EHR) e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di CCE durante la comunicazione.

V. Confrontare le preferenze dei pazienti dopo aver guardato in sequenza due vignette video di medici con script: una che ritrae un medico che utilizza una EHR standard e l'altra che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante la comunicazione.

VI. Per esaminare la percezione dei pazienti di EHR nella fornitura di assistenza sanitaria. VII. Stabilire i fattori demografici e clinici della preferenza dei pazienti per il medico.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti completano i questionari e guardano un video che ritrae un medico che utilizza una cartella clinica elettronica standard (EHR) e poi un altro che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante la comunicazione per oltre 35 minuti.

GRUPPO II: i pazienti completano i questionari e guardano un video che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR e poi un altro che ritrae un medico che utilizza una EHR standard durante la comunicazione per oltre 35 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di cancro o malattia precoce o cancro avanzato definito come malattia localmente avanzata, ricorrente o metastatica.
  • Pazienti ambulatoriali (nuovi invii o follow-up) visti nella clinica di terapia di supporto.
  • Parlando inglese.
  • Pazienti con stato cognitivo normale (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] = <6/30) che possono comprendere la natura e lo scopo dello studio e avere la capacità di completare il processo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che stanno vivendo un grave disagio sintomatico, incluso grave disagio emotivo e disfunzione cognitiva, che possono interferire con la partecipazione allo studio. Questo sarà misurato dalla Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e dalla Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) e sarà determinato dal ricercatore principale e/o dal medico curante che si prende cura del paziente durante quella visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (questionari, video)
I pazienti completano i questionari e guardano un video che ritrae un medico che utilizza un EHR standard e poi un altro che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR durante la comunicazione per oltre 35 minuti.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Video
Guarda i video dell'interazione tra medico e paziente in contesti diversi
Sperimentale: Gruppo II (video, questionario)
I pazienti completano i questionari e guardano un video che ritrae un medico che utilizza un modello integrato di EHR e poi un altro che ritrae un medico che utilizza una EHR standard durante la comunicazione per oltre 35 minuti.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Video
Guarda i video dell'interazione tra medico e paziente in contesti diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione dei pazienti della compassione dei medici dopo aver visto il primo video
Lasso di tempo: 1 anno" o "fino a 24 settimane", "fino al completamento degli studi
Quantificato dal punteggio totale delle valutazioni da uno strumento completo di 5 elementi che valuta dimensioni come caldo/freddo, piacevole/spiacevole, compassionevole/distante, sensibile/insensibile e premuroso/indifferente (che vanno da 0 a 10 per ogni elemento, e da 0 a 50 per il punteggio totale). La compassione, le capacità comunicative e la professionalità dei medici saranno confrontate tra la cartella clinica elettronica standard (EHR) e i gruppi EHR integrati alla fine di ogni video utilizzando un test t a due campioni o un test della somma dei ranghi di Wilcoxon, se appropriato. Il modello misto verrà applicato per esplorare ulteriormente i modelli di compassione, capacità di comunicazione e professionalità dei medici da entrambi i video. La preferenza del medico da parte dei pazienti e la percezione dell'EHR saranno confrontate tra EHR standard e gruppi EHR integrati utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher, se appropriato. Sarà inoltre utilizzato il modello di regressione logistica.
1 anno" o "fino a 24 settimane", "fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1016 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-00508 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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