- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856060
Filmy i kwestionariusze w ocenie postrzegania przez pacjentów współczucia, umiejętności komunikacyjnych i profesjonalizmu lekarza podczas wizyt w klinice
Postrzeganie przez pacjentów współczucia lekarza, umiejętności komunikacyjnych i profesjonalizmu podczas wizyt w klinice: randomizowana, kontrolowana próba (badanie EHR nr 2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie postrzegania przez pacjentów współczucia lekarzy po obejrzeniu pierwszych scenariuszy wideo przedstawiających lekarzy: jeden przedstawiający lekarza korzystającego ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i drugi przedstawiający lekarza korzystającego ze zintegrowanego modelu EHR podczas Komunikacja.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie postrzegania przez pacjentów współczucia lekarzy po obejrzeniu drugich scenariuszy wideo przedstawiających lekarzy: jedna przedstawiająca lekarza korzystającego ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i druga przedstawiająca lekarza korzystającego ze zintegrowanego modelu EHR podczas Komunikacja.
II. Porównanie postrzegania przez pacjentów umiejętności komunikacyjnych lekarzy po obejrzeniu każdej winiety wideo lekarzy: jedna przedstawiająca lekarza używającego standardowego EHR, a druga przedstawiająca lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji.
III. Porównanie postrzegania przez pacjentów profesjonalizmu lekarzy po obejrzeniu każdej winiety wideo lekarzy: jedna przedstawiająca lekarza używającego standardowego EHR, a druga przedstawiająca lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji.
IV. Aby porównać postrzeganie przez pacjentów współczucia, umiejętności komunikacyjnych i profesjonalizmu lekarzy po obejrzeniu dwóch scenariuszy wideo przedstawiających lekarzy: jeden przedstawiający lekarza korzystającego ze standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), a drugi przedstawiający lekarza korzystającego ze zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji.
V. Porównanie preferencji pacjentów po tym, jak obejrzeli oni sekwencyjnie dwie sekwencje wideo lekarzy: jedną przedstawiającą lekarza używającego standardowego EHR, a drugą przedstawiającą lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji.
VI. Aby zbadać postrzeganie przez pacjentów EHR w świadczeniu opieki zdrowotnej. VII. Ustalenie demograficznych i klinicznych czynników preferencji pacjentów dla lekarza.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oglądają film przedstawiający lekarza używającego standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), a następnie inny przedstawiający lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji przez 35 minut.
GRUPA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oglądają film przedstawiający lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR, a następnie inny przedstawiający lekarza używającego standardowego EHR podczas komunikacji przez 35 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu we wczesnym stadium lub w zaawansowanym stadium, określani jako miejscowo zaawansowani, nawracający lub z przerzutami.
- Pacjenci ambulatoryjni (nowi skierowani lub kontrolni) przyjmowani w Klinice Opieki Podtrzymującej.
- Mówiący po angielsku.
- Pacjenci z prawidłowym stanem poznawczym (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30), którzy rozumieją charakter i cel badania oraz mają możliwość wypełnienia procesu zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występują poważne objawy dystresu, w tym poważny dystres emocjonalny i zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać udział w badaniu. Zostanie to zmierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) i Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) i zostanie określone przez głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego, który opiekuje się pacjentem podczas tej wizyty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa I (ankiety, filmy)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oglądają film przedstawiający lekarza używającego standardowego EHR, a następnie inny przedstawiający lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR podczas komunikacji przez 35 minut.
|
Wypełnij kwestionariusze
Oglądaj filmy przedstawiające interakcję lekarza i pacjenta w różnych sytuacjach
|
Eksperymentalny: Grupa II (wideo, ankieta)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oglądają film przedstawiający lekarza używającego zintegrowanego modelu EHR, a następnie inny przedstawiający lekarza używającego standardowego EHR podczas komunikacji przez 35 minut.
|
Wypełnij kwestionariusze
Oglądaj filmy przedstawiające interakcję lekarza i pacjenta w różnych sytuacjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie przez pacjentów współczucia lekarzy po obejrzeniu pierwszego filmu
Ramy czasowe: 1 rok” lub „do 24 tygodni”, „po ukończeniu studiów
|
Kwantyfikowane przez łączny wynik ocen z wszechstronnego narzędzia składającego się z 5 pozycji, które ocenia wymiary, takie jak ciepło/zimno, przyjemne/nieprzyjemne, współczujące/zdystansowane, wrażliwe/niewrażliwe i opiekuńcze/nieczułe (w zakresie od 0 do 10 dla każdej pozycji, oraz od 0 do 50 punktów za wynik całkowity).
Współczucie, umiejętności komunikacyjne i profesjonalizm lekarzy zostaną porównane pomiędzy standardową elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) i zintegrowanymi grupami EHR na końcu każdego filmu przy użyciu testu t dla dwóch próbek lub testu sumy rang Wilcoxona, jeśli to konieczne.
Model mieszany zostanie zastosowany do dalszego zbadania wzorców współczucia, umiejętności komunikacyjnych i profesjonalizmu lekarzy z obu filmów.
Preferencje pacjentów co do lekarza i postrzeganie EHR zostaną porównane pomiędzy standardowymi grupami EHR i zintegrowanymi grupami EHR przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli to właściwe.
Zastosowany zostanie również model regresji logistycznej.
|
1 rok” lub „do 24 tygodni”, „po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1016 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-00508 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria