- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856060
Vidéos et questionnaires pour évaluer la perception des patients sur la compassion, les compétences en communication et le professionnalisme du médecin lors des visites à la clinique
Perception par les patients de la compassion, des compétences de communication et du professionnalisme du médecin lors des visites à la clinique : un essai contrôlé randomisé (EHR Study #2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer la perception qu'ont les patients de la compassion des médecins après avoir visionné les premières vignettes vidéo scénarisées de médecins : l'une représentant un médecin utilisant un dossier de santé électronique (DSE) standard et l'autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant communication.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la perception qu'ont les patients de la compassion des médecins après avoir visionné les deuxièmes vignettes vidéo scénarisées de médecins : l'une représentant un médecin utilisant un dossier de santé électronique (DSE) standard et l'autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant communication.
II. Comparer la perception des patients des compétences de communication des médecins après avoir regardé chaque vignette vidéo scénarisée de médecins : l'une représentant un médecin utilisant un DSE standard et l'autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant la communication.
III. Comparer la perception des patients du professionnalisme des médecins après avoir regardé chaque vignette vidéo scénarisée de médecins : l'une représentant un médecin utilisant un DSE standard et l'autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant la communication.
IV. Comparer la perception qu'ont les patients de la compassion, des compétences en communication et du professionnalisme des médecins après avoir visionné deux vignettes vidéo scénarisées de médecins : l'une montrant un médecin utilisant un dossier de santé électronique (DSE) standard et l'autre montrant un médecin utilisant un modèle intégré de EHR pendant la communication.
V. Comparer les préférences des patients après avoir visionné séquentiellement deux vignettes vidéo scénarisées de médecins : l'une représentant un médecin utilisant un DSE standard et l'autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant la communication.
VI. Examiner la perception qu'ont les patients du DSE dans la prestation des soins de santé. VII. Établir les facteurs démographiques et cliniques de la préférence des patients pour le médecin.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients remplissent des questionnaires et regardent une vidéo représentant un médecin utilisant un dossier de santé électronique (DSE) standard, puis une autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant une communication de plus de 35 minutes.
GROUPE II : Les patients remplissent des questionnaires et regardent une vidéo représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE, puis une autre représentant un médecin utilisant un DSE standard pendant une communication de plus de 35 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de cancer, qu'il s'agisse d'une maladie précoce ou d'un cancer avancé défini comme une maladie localement avancée, récurrente ou métastatique.
- Patients externes (nouvelles références ou suivis) vus à la clinique de soins de soutien.
- anglophone.
- Patients ayant un état cognitif normal (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] = < 6/30) qui peuvent comprendre la nature et le but de l'étude et qui ont la capacité de compléter le processus de consentement.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui éprouvent une détresse symptomatique sévère, y compris une détresse émotionnelle sévère et un dysfonctionnement cognitif, qui peuvent interférer avec la participation à l'étude. Cela sera mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et l'échelle d'évaluation du délire commémoratif (MDAS), et sera déterminé par le chercheur principal et/ou le médecin traitant qui s'occupe du patient pendant cette visite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (questionnaires, vidéos)
Les patients remplissent des questionnaires et regardent une vidéo représentant un médecin utilisant un DSE standard, puis une autre représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE pendant une communication de 35 minutes.
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Remplir des questionnaires
Regardez des vidéos d'interaction entre le médecin et le patient dans différents contextes
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Expérimental: Groupe II (vidéo, questionnaire)
Les patients remplissent des questionnaires et regardent une vidéo représentant un médecin utilisant un modèle intégré de DSE, puis une autre représentant un médecin utilisant un DSE standard pendant une communication de 35 minutes.
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Remplir des questionnaires
Regardez des vidéos d'interaction entre le médecin et le patient dans différents contextes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des patients de la compassion des médecins après avoir visionné la première vidéo
Délai: 1 an » ou « jusqu'à 24 semaines », « jusqu'à la fin des études
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Quantifié par le score total des notes d'un outil complet à 5 éléments qui évalue des dimensions telles que chaleureux/froid, agréable/désagréable, compatissant/distant, sensible/insensible et attentionné/indifférent (allant de 0 à 10 pour chaque élément, et de 0 à 50 pour le score total).
La compassion, les compétences en communication et le professionnalisme des médecins seront comparés entre les dossiers de santé électroniques (DSE) standard et les groupes de DSE intégrés à la fin de chaque vidéo à l'aide d'un test t à deux échantillons ou d'un test de somme des rangs de Wilcoxon, le cas échéant.
Le modèle mixte sera appliqué pour explorer davantage les tendances de la compassion, des compétences en communication et du professionnalisme des médecins à partir des deux vidéos.
La préférence des patients en matière de médecin et la perception du DSE seront comparées entre les groupes DSE standard et DSE intégré à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant.
Un modèle de régression logistique sera également utilisé.
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1 an » ou « jusqu'à 24 semaines », « jusqu'à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1016 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2019-00508 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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