- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03856060
Видеоролики и опросники для оценки восприятия пациентом сочувствия врача, его коммуникативных навыков и профессионализма во время визитов в клинику
Восприятие пациентом сострадания, коммуникативных навыков и профессионализма врача во время визитов в клинику: рандомизированное контролируемое исследование (исследование EHR № 2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить восприятие пациентами сочувствия врачей после того, как они посмотрели первые видеоролики врачей, записанные по сценарию: один изображает врача, использующего стандартную электронную медицинскую карту (ЭМК), а другой изображает врача, использующего интегрированную модель ЭМК во время лечения. коммуникация.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить восприятие пациентами сочувствия врачей после того, как они посмотрели вторые видеоролики с участием врачей: в одном врач изображает врача, использующего стандартную электронную медицинскую карту (ЭМК), а в другом — врача, использующего интегрированную модель ЭМК во время лечения. коммуникация.
II. Сравнить восприятие пациентами коммуникативных навыков врачей после того, как они просмотрели каждый видеосценарий врачей: в одном изображен врач, использующий стандартную ЭУЗ, а в другом — врач, использующий интегрированную модель ЭУЗ во время общения.
III. Сравнить восприятие пациентами профессионализма врачей после того, как они просмотрели каждый видеосценарий врачей: в одном изображен врач, использующий стандартную ЭУЗ, а в другом — врач, использующий интегрированную модель ЭУЗ во время общения.
IV. Сравнить восприятие пациентами сочувствия, коммуникативных навыков и профессионализма врачей после просмотра двух сценарных видеороликов о врачах: один изображает врача, использующего стандартную электронную медицинскую карту (ЭМК), а другой изображает врача, использующего интегрированную модель ЭУЗ во время общения.
V. Сравнить предпочтения пациентов после того, как они последовательно посмотрели два видео-сценария врачей: в одном изображен врач, использующий стандартную ЭУЗ, а в другом — врач, использующий интегрированную модель ЭУЗ во время общения.
VI. Изучить восприятие пациентами ЭУЗ при оказании медицинской помощи. VII. Установить демографические и клинические факторы предпочтения пациентов врачу.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I. Пациенты заполняют анкеты и смотрят видео, изображающее врача, использующего стандартную электронную медицинскую карту (ЭМК), а затем другое, изображающее врача, использующего интегрированную модель ЭМК, во время общения в течение 35 минут.
ГРУППА II: пациенты заполняют анкеты и смотрят видео, изображающее врача, использующего интегрированную модель ЭУЗ, а затем другое, изображающее врача, использующего стандартную ЭУЗ, во время общения в течение 35 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рака либо на ранней стадии, либо на поздних стадиях рака определяются как местнораспространенные, рецидивирующие или метастатические заболевания.
- Амбулаторные пациенты (либо новые направления, либо последующие наблюдения), наблюдаемые в клинике поддерживающей терапии.
- говорящий по-английски.
- Пациенты с нормальным когнитивным статусом (шкала оценки мемориального делирия [MDAS] = < 6/30), которые могут понять характер и цель исследования и могут завершить процесс получения согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые испытывают тяжелый симптоматический дистресс, включая тяжелый эмоциональный дистресс и когнитивную дисфункцию, которые могут помешать участию в исследовании. Это будет измеряться с помощью Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) и Мемориальной шкалы оценки делирия (MDAS) и будет определяться главным исследователем и/или лечащим врачом, который ухаживает за пациентом во время этого визита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I группа (анкеты, видео)
Пациенты заполняют анкеты и смотрят видео, изображающее врача, использующего стандартную ЭУЗ, а затем другое, изображающее врача, использующего интегрированную модель ЭУЗ, во время общения в течение 35 минут.
|
Заполните анкеты
Посмотрите видеоролики о взаимодействии врача и пациента в различных условиях
|
|
Экспериментальный: II группа (видео, анкета)
Пациенты заполняют анкеты и смотрят видео, изображающее врача, использующего интегрированную модель ЭУЗ, а затем другое, изображающее врача, использующего стандартную ЭУЗ, во время общения в течение 35 минут.
|
Заполните анкеты
Посмотрите видеоролики о взаимодействии врача и пациента в различных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентами сострадания врачей после просмотра первого видео
Временное ограничение: 1 год» или «до 24 недель», «по окончании обучения»
|
Количественно оценивается по общему количеству оценок из всеобъемлющего инструмента из 5 пунктов, который оценивает такие параметры, как теплый/холодный, приятный/неприятный, сострадательный/отстраненный, чувствительный/нечувствительный и заботливый/безразличный (в диапазоне от 0 до 10 для каждого пункта и от 0 до 50 для общего балла).
Сострадание, коммуникативные навыки и профессионализм врачей будут сравниваться между стандартной электронной медицинской картой (EHR) и интегрированными группами EHR в конце каждого видео с использованием двухвыборочного t-критерия или критерия суммы рангов Уилкоксона, когда это уместно.
Смешанная модель будет применяться для дальнейшего изучения моделей сострадания, коммуникативных навыков и профессионализма врачей из обоих видеороликов.
Предпочтения пациентов в отношении врача и восприятие ЭУЗ будут сравниваться между группами со стандартным ЭУЗ и интегрированным ЭУЗ с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно.
Также будет использоваться модель логистической регрессии.
|
1 год» или «до 24 недель», «по окончании обучения»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1016 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-00508 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .