- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856060
Videoer og spørgeskemaer til vurdering af patientens opfattelse af lægens medfølelse, kommunikationsevner og professionalisme under klinikbesøg
Patientopfattelse af lægens medfølelse, kommunikationsevner og professionalisme under klinikbesøg: Et randomiseret kontrolleret forsøg (EPJ-undersøgelse #2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne patienters opfattelse af lægers medfølelse, efter de har set de første scriptede video-vignetter af læger: den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard elektronisk sundhedsjournal (EPJ), og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under meddelelse.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne patienters opfattelse af lægers medfølelse, efter at de har set den anden scripted-video-vignetter af læger: den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard elektronisk sundhedsjournal (EPJ), og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under meddelelse.
II. At sammenligne patienters opfattelse af lægers kommunikationsevner, efter de har set hver scripted-video vignetter af læger: den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ, og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation.
III. At sammenligne patienters opfattelse af lægers professionalisme, efter de har set hver scripted-video vignetter af læger: den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ, og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation.
IV. At sammenligne patienters opfattelse af lægers medfølelse, kommunikationsevner og professionalisme, efter at de har set to scriptede videovignetter af læger: den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard elektronisk sygejournal (EPJ), og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation.
V. At sammenligne patienters præferencer, efter at de har set to scriptede videovignetter af læger sekventielt: Den ene portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ og den anden portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation.
VI. At undersøge patienters opfattelse af EPJ i sundhedsydelser. VII. At etablere demografiske og kliniske faktorer af patienters præference for lægen.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter udfylder spørgeskemaer og ser en video, der portrætterer en læge ved hjælp af en standard elektronisk sundhedsjournal (EPJ) og derefter en anden, der portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation over 35 minutter.
GRUPPE II: Patienter udfylder spørgeskemaer og ser en video, der portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ og derefter en anden, der portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ under kommunikation over 35 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose af cancer enten tidlig sygdom eller fremskreden cancer defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom.
- Ambulante patienter (enten nye henvisninger eller opfølgninger) ses i Støtteklinikken.
- Engelsktalende.
- Patienter med normal kognitiv status (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30), som kan forstå arten og formålet med undersøgelsen og har evnen til at gennemføre samtykkeprocessen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der oplever alvorlige symptomer, herunder alvorlige følelsesmæssige lidelser og kognitiv dysfunktion, som kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen. Dette vil blive målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), og vil blive bestemt af den primære investigator og/eller behandlende læge, som tager sig af patienten under det besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (spørgeskemaer, videoer)
Patienter udfylder spørgeskemaer og ser en video, der portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ og derefter en anden, der portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ under kommunikation over 35 minutter.
|
Udfyld spørgeskemaer
Se videoer af læge og patient interaktion i forskellige indstillinger
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (video, spørgeskema)
Patienter udfylder spørgeskemaer og ser en video, der portrætterer en læge ved hjælp af en integreret model af EPJ og derefter en anden, der portrætterer en læge ved hjælp af en standard EPJ under kommunikation over 35 minutter.
|
Udfyld spørgeskemaer
Se videoer af læge og patient interaktion i forskellige indstillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes opfattelse af lægernes medfølelse, efter de har set den første video
Tidsramme: 1 år" eller "op til 24 uger", "gennem studieafslutning
|
Kvantificeret ved den samlede score af vurderinger fra et omfattende værktøj med 5 elementer, som vurderer dimensioner såsom varm/kold, behagelig/ubehagelig, medfølende/fjern, følsom/ufølsom og omsorgsfuld/uplejer (spænder fra 0 til 10 for hvert emne, og fra 0 til 50 for den samlede score).
Lægers medfølelse, kommunikationsevner og professionalisme vil blive sammenlignet mellem standard elektronisk sundhedsjournal (EPJ) og integrerede EPJ-grupper i slutningen af hver video ved hjælp af en to-sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test, når det er relevant.
Den blandede model vil blive anvendt til yderligere at udforske mønstrene for lægers medfølelse, kommunikationsevner og professionalisme fra begge videoer.
Patienternes præference for læge og opfattelse af EPJ vil blive sammenlignet mellem standard EPJ- og integrerede EPJ-grupper ved brug af Chi-squared test eller Fishers eksakte test, når det er relevant.
Logistisk regressionsmodel vil også blive anvendt.
|
1 år" eller "op til 24 uger", "gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1016 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2019-00508 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringLeukæmi | Myelomatose | Non Hodgkin lymfom | Plasmacellelidelse | Monoklonal gammopati | Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentialeForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien