- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856060
Videos y cuestionarios para evaluar la percepción del paciente sobre la compasión, las habilidades de comunicación y el profesionalismo del médico durante las visitas a la clínica
Percepción del paciente sobre la compasión, las habilidades de comunicación y el profesionalismo del médico durante las visitas a la clínica: un ensayo controlado aleatorio (estudio EHR n.º 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comparar la percepción de los pacientes sobre la compasión de los médicos después de ver las primeras viñetas de médicos en video con guión: una que muestra a un médico que usa un registro de salud electrónico estándar (EHR, por sus siglas en inglés) y la otra que muestra a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante comunicación.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la percepción de los pacientes sobre la compasión de los médicos después de ver las viñetas del segundo video con guión de médicos: una que muestra a un médico que usa un registro de salud electrónico estándar (EHR, por sus siglas en inglés) y la otra que muestra a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante comunicación.
II. Comparar la percepción de los pacientes sobre las habilidades de comunicación de los médicos después de ver viñetas de médicos con guión de video: una que retrata a un médico que usa un EHR estándar y la otra que retrata a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante la comunicación.
tercero Comparar la percepción de los pacientes sobre el profesionalismo de los médicos después de ver viñetas de médicos en cada video con guión: una que retrata a un médico que usa un EHR estándar y la otra que retrata a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante la comunicación.
IV. Comparar la percepción de los pacientes sobre la compasión, las habilidades de comunicación y el profesionalismo de los médicos después de ver dos viñetas de médicos con guion en video: una que muestra a un médico que usa un registro de salud electrónico estándar (EHR) y la otra que muestra a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante la comunicación.
V. Comparar la preferencia de los pacientes después de ver secuencialmente dos viñetas de médicos en video con guión: una que muestra a un médico que usa un EHR estándar y la otra que muestra a un médico que usa un modelo integrado de EHR durante la comunicación.
VI. Examinar la percepción de los pacientes de EHR en la prestación de asistencia sanitaria. VIII. Establecer factores demográficos y clínicos de preferencia de los pacientes por el médico.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes completan cuestionarios y ven un video que muestra a un médico usando un registro de salud electrónico estándar (EHR) y luego otro que muestra a un médico usando un modelo integrado de EHR durante la comunicación durante 35 minutos.
GRUPO II: Los pacientes completan cuestionarios y ven un video que muestra a un médico usando un modelo integrado de EHR y luego otro que muestra a un médico usando un EHR estándar durante una comunicación de 35 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer ya sea enfermedad temprana o cáncer avanzado definido como enfermedad localmente avanzada, recurrente o metastásica.
- Pacientes ambulatorios (ya sean referencias nuevas o seguimientos) atendidos en la Clínica de atención de apoyo.
- Habla ingles.
- Pacientes con estado cognitivo normal (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30) que puedan comprender la naturaleza y el propósito del estudio y tengan la capacidad de completar el proceso de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan síntomas graves de angustia, incluida la angustia emocional grave y la disfunción cognitiva, que pueden interferir con la participación en el estudio. Esto se medirá mediante la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) y la Escala de Evaluación de Delirio del Memorial (MDAS), y lo determinará el investigador principal y/o el médico tratante que atiende al paciente durante esa visita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo I (cuestionarios, videos)
Los pacientes completan cuestionarios y ven un video que muestra a un médico usando un EHR estándar y luego otro que muestra a un médico usando un modelo integrado de EHR durante la comunicación durante 35 minutos.
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Cuestionarios completos
Mire videos de la interacción entre el médico y el paciente en diferentes entornos.
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Experimental: Grupo II (video, cuestionario)
Los pacientes completan cuestionarios y ven un video que muestra a un médico usando un modelo integrado de EHR y luego otro que muestra a un médico usando un EHR estándar durante la comunicación durante 35 minutos.
|
Cuestionarios completos
Mire videos de la interacción entre el médico y el paciente en diferentes entornos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de los pacientes sobre la compasión de los médicos después de ver el primer video
Periodo de tiempo: 1 año" o "hasta 24 semanas", "hasta la finalización del estudio
|
Cuantificado por el puntaje total de calificaciones de una herramienta integral de 5 ítems que evalúa dimensiones tales como cálido/frío, agradable/desagradable, compasivo/distante, sensible/insensible y cariñoso/no cariñoso (que va de 0 a 10 para cada ítem, y de 0 a 50 para la puntuación total).
La compasión, las habilidades de comunicación y el profesionalismo de los médicos se compararán entre los registros de salud electrónicos estándar (EHR) y los grupos de EHR integrados al final de cada video utilizando una prueba t de dos muestras o una prueba de suma de rangos de Wilcoxon cuando corresponda.
El modelo mixto se aplicará para explorar más a fondo los patrones de compasión, habilidades de comunicación y profesionalismo de los médicos de ambos videos.
La preferencia de los pacientes por el médico y la percepción de la EHR se compararán entre los grupos de EHR estándar y EHR integrado mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda.
También se empleará el modelo de regresión logística.
|
1 año" o "hasta 24 semanas", "hasta la finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1016 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2019-00508 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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