- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856060
Videa a dotazníky při hodnocení pacientova vnímání soucitu, komunikačních dovedností a profesionality lékaře během návštěv kliniky
Vnímání soucitu, komunikačních dovedností a profesionality lékaře během návštěv kliniky pacientem: Randomizovaná kontrolovaná studie (studie EHR č. 2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat pacienty, jak vnímají soucit lékařů poté, co zhlédli první napsané video viněty lékařů: jedna zobrazuje lékaře pomocí standardního elektronického zdravotního záznamu (EHR) a druhá zobrazuje lékaře pomocí integrovaného modelu EHR během sdělení.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat pacienty, jak vnímají soucit lékařů poté, co zhlédli druhé skriptované video viněty lékařů: jeden zobrazující lékaře pomocí standardního elektronického zdravotního záznamu (EHR) a druhý zobrazující lékaře pomocí integrovaného modelu EHR během sdělení.
II. Porovnat pacienty, jak vnímají komunikační dovednosti lékařů poté, co zhlédli každou napsanou video vinětu lékařů: jedna zobrazuje lékaře používajícího standardní EHR a druhá zobrazuje lékaře používajícího integrovaný model EHR během komunikace.
III. Porovnat pacienty, jak vnímají profesionalitu lékařů poté, co zhlédli jednotlivé napsané video viněty lékařů: jedna zobrazuje lékaře používajícího standardní EHR a druhá zobrazuje lékaře používajícího integrovaný model EHR během komunikace.
IV. Porovnat pacienty, jak vnímají soucit, komunikační dovednosti a profesionalitu lékařů poté, co zhlédli dvě napsané video viněty lékařů: jedna zobrazuje lékaře pomocí standardního elektronického zdravotního záznamu (EHR) a druhá zobrazuje lékaře pomocí integrovaného modelu EHR během komunikace.
V. Porovnat preference pacientů poté, co zhlédli postupně dvě napsané video viněty lékařů: jedna zobrazuje lékaře používajícího standardní EHR a druhá zobrazuje lékaře používajícího integrovaný model EHR během komunikace.
VI. Zkoumat, jak pacienti vnímají EHR při poskytování zdravotní péče. VII. Zjistit demografické a klinické faktory preference pacientů pro lékaře.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti vyplňují dotazníky a sledují video zobrazující lékaře pomocí standardního elektronického zdravotního záznamu (EHR) a poté další zobrazující lékaře pomocí integrovaného modelu EHR během komunikace po dobu 35 minut.
SKUPINA II: Pacienti vyplňují dotazníky a sledují video zobrazující lékaře pomocí integrovaného modelu EHR a poté další zobrazující lékaře používajícího standardní EHR během komunikace po dobu 35 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zhoubného nádoru buď časným onemocněním nebo pokročilým zhoubným nádorem definovaným jako lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění.
- Ambulantní pacienti (buď noví doporučení nebo sledování) na Klinice podpůrné péče.
- Anglicky mluvící.
- Pacienti s normálním kognitivním stavem (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30), kteří rozumí povaze a účelu studie a jsou schopni dokončit proces souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří pociťují závažné symptomy, včetně závažných emočních potíží a kognitivní dysfunkce, které mohou narušovat účast ve studii. To bude měřeno Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů (ESAS) a škálou hodnocení memorálního deliria (MDAS) a bude stanoveno hlavním zkoušejícím a/nebo ošetřujícím lékařem, který se o pacienta během této návštěvy stará.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (dotazníky, videa)
Pacienti vyplňují dotazníky a sledují video zobrazující lékaře používajícího standardní EHR a poté další zobrazující lékaře pomocí integrovaného modelu EHR během komunikace po dobu 35 minut.
|
Vyplňte dotazníky
Sledujte videa interakce lékaře a pacienta v různých prostředích
|
|
Experimentální: Skupina II (video, dotazník)
Pacienti vyplňují dotazníky a sledují video zobrazující lékaře pomocí integrovaného modelu EHR a poté další zobrazující lékaře používajícího standardní EHR během komunikace po dobu 35 minut.
|
Vyplňte dotazníky
Sledujte videa interakce lékaře a pacienta v různých prostředích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti vnímají soucit lékařů poté, co zhlédnou první video
Časové okno: 1 rok“ nebo „až 24 týdnů“, „po dokončení studia
|
Kvantifikováno celkovým skóre hodnocení z komplexního nástroje s 5 položkami, který posuzuje dimenze, jako je teplý/chladný, příjemný/nepříjemný, soucitný/vzdálený, citlivý/necitlivý a starostlivý/nestarostlivý (v rozmezí od 0 do 10 pro každou položku a od 0 do 50 pro celkové skóre).
Soucit, komunikační dovednosti a profesionalita lékařů budou porovnány mezi standardními elektronickými zdravotními záznamy (EHR) a integrovanými skupinami EHR na konci každého videa pomocí dvouvzorového t-testu nebo Wilcoxonova rank-sum testu, je-li to vhodné.
Smíšený model bude použit k dalšímu zkoumání vzorců soucitu, komunikačních dovedností a profesionality lékařů z obou videí.
Preference lékaře a vnímání EHR pacientů budou porovnány mezi standardními EHR a integrovanými EHR skupinami pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, pokud je to vhodné.
Rovněž bude použit model logistické regrese.
|
1 rok“ nebo „až 24 týdnů“, „po dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-1016 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2019-00508 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa