- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856060
Vídeos e questionários para avaliar a percepção do paciente sobre a compaixão, as habilidades de comunicação e o profissionalismo do médico durante as visitas clínicas
Percepção do paciente sobre a compaixão, habilidades de comunicação e profissionalismo do médico durante as visitas clínicas: um estudo controlado randomizado (Estudo EHR nº 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Comparar a percepção dos pacientes sobre a compaixão dos médicos depois de assistirem às primeiras vinhetas de vídeo roteirizadas dos médicos: uma retratando um médico usando um registro eletrônico de saúde padrão (EHR) e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante comunicação.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a percepção dos pacientes sobre a compaixão dos médicos depois de assistirem às segundas vinhetas de vídeo roteirizadas dos médicos: uma retratando um médico usando um registro eletrônico de saúde padrão (EHR) e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante comunicação.
II. Comparar a percepção dos pacientes sobre as habilidades de comunicação dos médicos depois de assistir a cada vinheta de vídeo roteirizada dos médicos: uma retratando um médico usando um EHR padrão e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação.
III. Comparar a percepção dos pacientes sobre o profissionalismo dos médicos depois de assistir a cada vinheta de vídeo roteirizada dos médicos: uma retratando um médico usando um EHR padrão e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação.
4. Para comparar a percepção dos pacientes sobre a compaixão, as habilidades de comunicação e o profissionalismo dos médicos depois de assistirem a duas vinhetas de médicos com roteiro: uma retratando um médico usando um registro eletrônico de saúde padrão (EHR) e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação.
V. Comparar a preferência dos pacientes depois de assistir a duas vinhetas de vídeo roteirizadas de médicos sequencialmente: uma retratando um médico usando um EHR padrão e a outra retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação.
VI. Examinar a percepção dos pacientes sobre EHR na prestação de cuidados de saúde. VII. Estabelecer fatores demográficos e clínicos de preferência dos pacientes pelo médico.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes preenchem questionários e assistem a um vídeo retratando um médico usando um prontuário eletrônico padrão (EHR) e outro retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação durante 35 minutos.
GRUPO II: Os pacientes preenchem questionários e assistem a um vídeo retratando um médico usando um modelo integrado de EHR e depois outro retratando um médico usando um EHR padrão durante a comunicação durante 35 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer em estágio inicial ou câncer avançado definido como doença localmente avançada, recorrente ou metastática.
- Pacientes ambulatoriais (seja novos encaminhamentos ou acompanhamentos) atendidos na Clínica de Cuidados de Apoio.
- Inglês falando.
- Pacientes com estado cognitivo normal (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] = < 6/30) que podem entender a natureza e o objetivo do estudo e têm a capacidade de concluir o processo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sintomas graves de sofrimento, incluindo sofrimento emocional grave e disfunção cognitiva, que podem interferir na participação no estudo. Isso será medido pela Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e pela Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), e será determinado pelo investigador principal e/ou médico assistente que está cuidando do paciente durante a consulta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (questionários, vídeos)
Os pacientes preenchem questionários e assistem a um vídeo retratando um médico usando um EHR padrão e outro retratando um médico usando um modelo integrado de EHR durante a comunicação durante 35 minutos.
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Questionários completos
Assista a vídeos de interação entre médico e paciente em diferentes ambientes
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Experimental: Grupo II (vídeo, questionário)
Os pacientes preenchem questionários e assistem a um vídeo retratando um médico usando um modelo integrado de EHR e outro retratando um médico usando um EHR padrão durante a comunicação durante 35 minutos.
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Questionários completos
Assista a vídeos de interação entre médico e paciente em diferentes ambientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção dos pacientes sobre a compaixão dos médicos após assistirem ao primeiro vídeo
Prazo: 1 ano" ou "até 24 semanas", "até a conclusão do estudo
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Quantificada pela pontuação total de classificações de uma ferramenta abrangente de 5 itens que avalia dimensões como caloroso/frio, agradável/desagradável, compassivo/distante, sensível/insensível e atencioso/descuidado (variando de 0 a 10 para cada item, e de 0 a 50 para a pontuação total).
A compaixão, as habilidades de comunicação e o profissionalismo dos médicos serão comparados entre o registro eletrônico de saúde padrão (EHR) e os grupos EHR integrados no final de cada vídeo usando um teste t de duas amostras ou teste de soma de classificação de Wilcoxon, quando apropriado.
O modelo misto será aplicado para explorar ainda mais os padrões de compaixão, habilidades de comunicação e profissionalismo dos médicos de ambos os vídeos.
A preferência dos pacientes pelo médico e a percepção do EHR serão comparadas entre os grupos EHR padrão e EHR integrado usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, quando apropriado.
Modelo de regressão logística também será empregado.
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1 ano" ou "até 24 semanas", "até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1016 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-00508 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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