- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03856060
Videos und Fragebögen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung des Mitgefühls, der Kommunikationsfähigkeit und der Professionalität des Arztes bei Klinikbesuchen
Patientenwahrnehmung des Mitgefühls, der Kommunikationsfähigkeit und der Professionalität des Arztes bei Klinikbesuchen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (EHR-Studie Nr. 2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Vergleichen der Patientenwahrnehmung des Mitgefühls der Ärzte, nachdem sie sich die ersten geskripteten Videovignetten von Ärzten angesehen haben: eine porträtiert einen Arzt, der eine standardmäßige elektronische Patientenakte (EHR) verwendet, und die andere porträtiert einen Arzt, der währenddessen ein integriertes EHR-Modell verwendet Kommunikation.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um zu vergleichen, wie die Patienten das Mitgefühl der Ärzte wahrnehmen, nachdem sie sich die zweite geskriptete Videovignette von Ärzten angesehen haben: eine porträtiert einen Arzt, der eine standardmäßige elektronische Patientenakte (EHR) verwendet, und die andere porträtiert einen Arzt, der währenddessen ein integriertes EHR-Modell verwendet Kommunikation.
II. Um die Wahrnehmung der Patienten bezüglich der Kommunikationsfähigkeiten der Ärzte zu vergleichen, nachdem sie sich jede geskriptete Videovignette von Ärzten angesehen haben: eine porträtiert einen Arzt, der eine Standard-EHR verwendet, und die andere einen Arzt, der ein integriertes EHR-Modell während der Kommunikation verwendet.
III. Um die Wahrnehmung der Patienten von der Professionalität der Ärzte zu vergleichen, nachdem sie sich jede geskriptete Videovignette von Ärzten angesehen haben: eine porträtiert einen Arzt, der eine Standard-EHR verwendet, und die andere einen Arzt, der ein integriertes EHR-Modell während der Kommunikation verwendet.
IV. Vergleich der Patientenwahrnehmung des Mitgefühls, der Kommunikationsfähigkeiten und der Professionalität der Ärzte, nachdem sie sich zwei geskriptete Videovignetten von Ärzten angesehen haben: eine porträtiert einen Arzt, der eine standardmäßige elektronische Patientenakte (EHR) verwendet, und die andere porträtiert einen Arzt, der ein integriertes Modell von verwendet EHR während der Kommunikation.
V. Um die Vorlieben der Patienten zu vergleichen, nachdem sie sich zwei geskriptete Videovignetten von Ärzten nacheinander angesehen haben: eine zeigt einen Arzt, der eine Standard-EHR verwendet, und die andere einen Arzt, der ein integriertes EHR-Modell während der Kommunikation verwendet.
VI. Untersuchung der Patientenwahrnehmung von EHR in der Gesundheitsversorgung. VII. Um demografische und klinische Faktoren der Patientenpräferenz für den Arzt zu ermitteln.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.
GRUPPE I: Patienten füllen Fragebögen aus und sehen sich während der 35-minütigen Kommunikation ein Video an, das einen Arzt zeigt, der eine standardmäßige elektronische Patientenakte (EHR) verwendet, und dann ein weiteres, das einen Arzt zeigt, der ein integriertes EHR-Modell verwendet.
GRUPPE II: Patienten füllen Fragebögen aus und sehen sich ein Video an, das einen Arzt zeigt, der ein integriertes EHR-Modell verwendet, und dann ein weiteres, das einen Arzt zeigt, der ein Standard-EHR während der Kommunikation über 35 Minuten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Krebsdiagnose im Frühstadium oder fortgeschrittenem Krebs, definiert als lokal fortgeschrittene, rezidivierende oder metastasierte Erkrankung.
- Ambulante Patienten (entweder neue Überweisungen oder Nachuntersuchungen), die in der Supportive Care Clinic gesehen werden.
- Englisch sprechend.
- Patienten mit normalem kognitiven Status (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30), die die Art und den Zweck der Studie verstehen und in der Lage sind, das Einwilligungsverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter schweren Symptomen leiden, einschließlich schwerer emotionaler Belastung und kognitiver Dysfunktion, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können. Dies wird anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) und der Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) gemessen und vom leitenden Prüfarzt und/oder behandelnden Arzt bestimmt, der den Patienten während dieses Besuchs betreut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe I (Fragebögen, Videos)
Die Patienten füllen Fragebögen aus und sehen sich ein Video an, das einen Arzt zeigt, der ein Standard-EHR verwendet, und dann ein weiteres, das einen Arzt zeigt, der ein integriertes EHR-Modell während der Kommunikation über 35 Minuten verwendet.
|
Fragebögen ausfüllen
Sehen Sie sich Videos über die Interaktion zwischen Arzt und Patient in verschiedenen Umgebungen an
|
Experimental: Gruppe II (Video, Fragebogen)
Die Patienten füllen Fragebögen aus und sehen sich ein Video an, das einen Arzt zeigt, der ein integriertes EHR-Modell verwendet, und dann ein weiteres, das einen Arzt zeigt, der ein Standard-EHR während der Kommunikation über 35 Minuten verwendet.
|
Fragebögen ausfüllen
Sehen Sie sich Videos über die Interaktion zwischen Arzt und Patient in verschiedenen Umgebungen an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wahrnehmung der Patienten bezüglich des Mitgefühls der Ärzte, nachdem sie das erste Video gesehen haben
Zeitfenster: 1 Jahr“ oder „bis zu 24 Wochen“, „bis Studienabschluss
|
Quantifiziert durch die Gesamtpunktzahl der Bewertungen aus einem umfassenden 5-Punkte-Tool, das Dimensionen wie warm/kalt, angenehm/unangenehm, mitfühlend/distanziert, sensibel/unempfindlich und fürsorglich/uninteressant bewertet (von 0 bis 10 für jeden Punkt und von 0 bis 50 für die Gesamtpunktzahl).
Das Mitgefühl, die Kommunikationsfähigkeiten und die Professionalität der Ärzte werden zwischen standardmäßigen elektronischen Patientenakten (EHR) und integrierten EHR-Gruppen am Ende jedes Videos unter Verwendung eines t-Tests mit zwei Stichproben oder eines Wilcoxon-Rangsummentests verglichen, sofern angemessen.
Das gemischte Modell wird angewendet, um die Muster des Mitgefühls, der Kommunikationsfähigkeiten und der Professionalität der Ärzte aus beiden Videos weiter zu untersuchen.
Die Patientenpräferenz des Arztes und die Wahrnehmung von EHR werden zwischen Standard-EHR- und integrierten EHR-Gruppen verglichen, wobei gegebenenfalls der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher verwendet werden.
Es wird auch ein logistisches Regressionsmodell verwendet.
|
1 Jahr“ oder „bis zu 24 Wochen“, „bis Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1016 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2019-00508 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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