- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856060
Video's en vragenlijsten voor het beoordelen van de patiëntperceptie van het medeleven, de communicatieve vaardigheden en professionaliteit van de arts tijdens kliniekbezoeken
Patiëntperceptie van het medeleven, de communicatieve vaardigheden en professionaliteit van de arts tijdens kliniekbezoeken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (EPD-onderzoek nr. 2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de perceptie van patiënten van het mededogen van artsen te vergelijken nadat ze de eerste gescripte videovignetten van artsen hebben bekeken: de ene portretteert een arts die een standaard elektronisch patiëntendossier (EHR) gebruikt en de andere een afbeelding van een arts die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de perceptie van patiënten van het mededogen van artsen te vergelijken nadat ze de tweede gescripte videovignetten van artsen hebben bekeken: één portretteert een arts die een standaard elektronisch patiëntendossier (EPD) gebruikt en de andere portretteert een arts die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie.
II. Om de perceptie van patiënten van de communicatieve vaardigheden van artsen te vergelijken nadat ze elk scriptvideovignet van artsen hebben bekeken: de ene portretteert een arts die een standaard EPD gebruikt en de andere een arts die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie.
III. Om de perceptie van patiënten van de professionaliteit van artsen te vergelijken nadat ze elk scriptvideovignet van artsen hebben bekeken: de ene portretteert een arts die een standaard EPD gebruikt en de andere een arts die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie.
IV. Om de perceptie van patiënten van het mededogen, de communicatieve vaardigheden en professionaliteit van artsen te vergelijken nadat ze twee gescripte videovignetten van artsen hebben bekeken: één portretteert een arts met behulp van een standaard elektronisch patiëntendossier (EHR) en de andere portretteert een arts met behulp van een geïntegreerd model van EPD tijdens communicatie.
V. Om de voorkeuren van patiënten te vergelijken nadat ze achtereenvolgens twee gescripte videovignetten van artsen hebben bekeken: één portretteert een arts die een standaard EPD gebruikt en de andere portretteert een arts die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie.
VI. Om de perceptie van patiënten van EPD in de gezondheidszorg te onderzoeken. VII. Vaststellen van demografische en klinische factoren van de voorkeur van patiënten voor de arts.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: Patiënten vullen vragenlijsten in en bekijken een video waarin een arts wordt afgebeeld met behulp van een standaard elektronisch patiëntendossier (EPD) en vervolgens een video waarin een arts wordt afgebeeld met behulp van een geïntegreerd EPD-model tijdens communicatie gedurende 35 minuten.
GROEP II: Patiënten vullen vragenlijsten in en bekijken een video waarin een arts wordt afgebeeld die een geïntegreerd EPD-model gebruikt en vervolgens een video waarin een arts wordt afgebeeld die een standaard EPD gebruikt tijdens communicatie gedurende 35 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van kanker ofwel vroege ziekte of gevorderde kanker gedefinieerd als lokaal gevorderde, terugkerende of gemetastaseerde ziekte.
- Poliklinische patiënten (nieuwe verwijzingen of follow-ups) gezien in de ondersteunende zorgkliniek.
- Engels sprekende.
- Patiënten met een normale cognitieve status (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30) die de aard en het doel van het onderzoek kunnen begrijpen en in staat zijn om het toestemmingsproces te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ernstige symptomen van angst ervaren, waaronder ernstige emotionele stress en cognitieve disfunctie, die deelname aan de studie kunnen verstoren. Dit wordt gemeten door de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) en Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), en wordt bepaald door de hoofdonderzoeker en/of behandelend arts die tijdens dat bezoek voor de patiënt zorgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I (vragenlijsten, video's)
Patiënten vullen vragenlijsten in en bekijken een video waarin een arts wordt afgebeeld die een standaard EPD gebruikt en vervolgens een video waarin een arts wordt afgebeeld die een geïntegreerd EPD-model gebruikt tijdens communicatie gedurende 35 minuten.
|
Vul vragenlijsten in
Bekijk video's van interactie tussen arts en patiënt in verschillende omgevingen
|
Experimenteel: Groep II (video, vragenlijst)
Patiënten vullen vragenlijsten in en bekijken een video waarin een arts wordt afgebeeld met behulp van een geïntegreerd EPD-model en vervolgens een video waarin een arts wordt afgebeeld die een standaard EPD gebruikt tijdens communicatie gedurende 35 minuten.
|
Vul vragenlijsten in
Bekijk video's van interactie tussen arts en patiënt in verschillende omgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De perceptie van patiënten van het medeleven van artsen nadat ze de eerste video hebben bekeken
Tijdsspanne: 1 jaar" of "tot 24 weken", "tot voltooiing van de studie
|
Gekwantificeerd door de totale score van beoordelingen van een uitgebreide tool met 5 items die dimensies beoordeelt zoals warm/koud, aangenaam/onaangenaam, medelevend/afstandelijk, gevoelig/ongevoelig en zorgzaam/onverschillig (variërend van 0 tot 10 voor elk item, en van 0 tot 50 voor de totaalscore).
Het mededogen, de communicatieve vaardigheden en het professionalisme van artsen zullen aan het einde van elke video worden vergeleken tussen standaard elektronische medische dossiers (EHR) en geïntegreerde EPD-groepen met behulp van een two-sample t-test of Wilcoxon rank-sum test, indien van toepassing.
Het gemengde model zal worden toegepast om de patronen van mededogen, communicatieve vaardigheden en professionaliteit van artsen uit beide video's verder te onderzoeken.
De voorkeur van de patiënt voor een arts en de perceptie van het EPD zal worden vergeleken tussen standaard EPD en geïntegreerde EPD-groepen met behulp van Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test, indien van toepassing.
Er zal ook een logistiek regressiemodel worden gebruikt.
|
1 jaar" of "tot 24 weken", "tot voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1016 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2019-00508 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer