Opioidien järkevän määräämisen edistäminen Los Angelesin piirikunnassa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Kahden kirjeen vertaileva tehokkuus opioidien järkevän määräämisen edistämiseksi: piirikunnan laajuinen hanke Los Angelesissa
Yhteistyössä Los Angeles County Medical Examiner's Officen ja Kalifornian osavaltion valvotun aineiden käytön tarkastelu- ja arviointijärjestelmän (CURES) kanssa tutkijat ehdottavat opioidimyrkytysten tarkistamista yli 12 kuukauden ajan ja kirjeiden lähettämistä Kalifornian lääkäreille, kun vähintään yksi palveluntarjoajan resepti(t) täytettiin potilaalla, joka kuoli opioidimyrkytykseen Los Angelesin piirikunnassa.
Kirjeet eivät ole tuomitsevia ja tosiasioihin perustuvia, ja niissä selitetään, että palveluntarjoajan potilas, jota hoidettiin reseptilääkkeillä, kuoli opioidimyrkytykseen.
Kirjeet kannustavat myös harkittuun reseptien määräämiseen, mukaan lukien CURES-järjestelmän käyttö ennen reseptien määräämistä.
Tutkijat arvioivat lääkärin määräämistä 24 kuukauden ajalta (12 kuukautta ennen ja 12 kuukautta kirjeen jälkeen) käyttämällä CURES-tietokannan tietoja.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kirjeet tuovat opioidien riskin kognitiivisemmin saataville ja että lääkärit reagoivat määräämällä opioideja huolellisemmin, mikä johtaa vähemmän väärinkäytöstä johtuviin kuolemantapauksiin ja CURES-järjestelmän useampaan käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
541
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkijat eivät rekisteröi aiheita. Tämä on arvio kansanterveystoimenpiteestä, johon sisältyy lääninlääkärin allekirjoittamien, asiallisia ja tuomitsemattomia kirjeitä, joissa todetaan, että potilas, jota palveluntarjoaja oli hoitanut valvotuilla aineilla, kuoli opioidimyrkytykseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalifornian lääkäreitä, joille ainakin yksi heidän reseptinsä täytti potilas, joka kuoli opioidimyrkytykseen Los Angelesin piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptilääkäri on lisensoitu Kalifornian osavaltion ulkopuolella, eikä hänellä ole Kalifornian lisenssiä, mutta resepti on täytetty Kaliforniassa
- Lääkkeen määrääjällä ei ole kirjaa CURES-raporttia
- Lääkäri on määrännyt vain yhden opioidireseptin viimeisten 12 kuukauden aikana vainajan kuolemasta (ja resepti oli määrätty vainajalle)
- Reseptit, joiden numero on tuntematon Drug Enforcement Agency (DEA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali kirjain
Tähän ryhmään satunnaistetuille lääkkeitä määrääville lähetetään vakiokirje.
|
Vakiokirjeen allekirjoittavat Chief Medical Examiner-Coroner ja County Health Officer Los Angeles Countysta ilmoittaakseen lääkäreille kuolemasta heidän käytännössä.
Kirje sisältää vainajan nimen, syntymäajan ja kuolinajan, sekä hahmotellaan lääkärin näkemien reseptilääkkeiden kuolemantapausten vuosittainen lukumäärän ja tyypit, keskustelee valtion reseptilääkkeiden seurantaohjelman arvosta ja tavoista päästä käsiksi sekä sisältää viisi keskusta Disease Control and Prevention (CDC) -ohjeiden suosittelemat turvalliset reseptistrategiat: 1) Vältä opioidien määräämistä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa, 2) määrää akuutin kivun minimaalisen annoksen, 3) harkitse hidasta alentamista taukojen kera alle 50 morfiinimilligrammaa vastaavaan määrään ( MME) päivässä, 4) vältä yli 3 kuukautta kestäviä reseptejä kivun vuoksi ja 5) määrää naloksonia opioidien kanssa potilaille, jotka käyttävät > 50 MME:tä päivässä.
Kirjeessä todetaan myös, että CURES-tarkastus on lain edellyttämä 2.10.2018 alkaen.
|
|
Kokeellinen: Vertailukirje
Tähän ryhmään satunnaistetuille lääkkeitä määrääville lähetetään vertailukirje.
|
Vertailukirje sisältää kaikki vakiokirjeen tiedot sekä lisätekstin, joka sisältää "jos/milloin/niin-ilmoituksen" sekä palveluntarjoajille antaman kehotuksen jakaa turvallisuustietoja potilaiden kanssa, jotta he tunnistautuisivat "turvalliseksi lääkkeen määrääjäksi".
Tarkemmin sanottuna lisäteksti kuuluu seuraavasti: Kun seuraava potilaasi kokee kipua, pidä yllä olevat 5 suositusta käden ulottuvilla auttaaksesi hänen turvallista hoitoaan.
Voit myös ilmaista huolesi turvallisuudesta heidän kanssaan, jotta he ovat myös tietoisia aikataulun mukaisten lääkkeiden vaaroista.
"Jos/milloin/tilloin" on "ennakkojulkistus", joka tarjoaa yksinkertaisia sääntöjä, jotka sitovat tavoitteet tiettyihin toimiin. Sitä on käytetty menestyksekkäästi kannustamaan käyttäytymistä monilla aloilla, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen ja huumeiden väärinkäytön kuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosteltujen morfiinimilligrammaekvivalentien (MME) keskimääräinen viikoittainen muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa ennen kirjettä 4-52 viikkoon kirjeen jälkeen (ei sisällä 0-3 viikkoa poistumisesta)
|
Ero keskimääräisessä viikoittaisessa MME:ssä, joka jaetaan 52 viikkoa ennen kirjettä, ja 4-52 (ei sisällä 0-3 viikkoa pesun jälkeen) kirjeen jälkeen.
Mielenkiintoinen mitta on ero edellä mainitussa mittauksessa vakiokirjaimeen ja vertailukirjaimeen satunnaistettujen lääkäreiden välillä, jota kutsutaan eron eroksi (vuorovaikutuskerroin).
|
52 viikkoa ennen kirjettä 4-52 viikkoon kirjeen jälkeen (ei sisällä 0-3 viikkoa poistumisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen viikoittainen muutos annostelussa valiummilligrammaekvivalenteissa (VME).
Aikaikkuna: 52 viikkoa ennen kirjettä ja 4-52 viikkoa kirjeen jälkeen (ei sisällä 0-3 viikkoa poistumisesta)
|
Ero keskimääräisessä viikoittaisessa VME:ssä, joka jaetaan 52 viikkoa ennen kirjettä, ja 4-52 (ei sisällä 0-3 viikkoa pesun osalta) kirjeen jälkeen.
Mielenkiintoinen mitta on ero edellä mainitussa mittauksessa vakiokirjaimeen ja vertailukirjaimeen satunnaistettujen lääkäreiden välillä, jota kutsutaan eron eroksi (vuorovaikutuskerroin).
|
52 viikkoa ennen kirjettä ja 4-52 viikkoa kirjeen jälkeen (ei sisällä 0-3 viikkoa poistumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-19-00172
- P30AG024968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .