Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do rozsądnego przepisywania opioidów w hrabstwie Los Angeles

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California

Porównawcza skuteczność dwóch listów zachęcających do rozsądnego przepisywania opioidów: projekt obejmujący całe hrabstwo w Los Angeles

We współpracy z biurem lekarza sądowego hrabstwa Los Angeles i kontrolowanym przez stan Kalifornia Systemem Przeglądu i Oceny Wykorzystania Substancji (CURES), badacze proponują przegląd zatruć opioidami w ciągu 12 miesięcy i wysłanie listów do lekarzy przepisujących leki w Kalifornii, gdy co najmniej jeden z dostawców recepta (recepty) została zrealizowana przez pacjenta, który zmarł w wyniku zatrucia opioidami w hrabstwie Los Angeles. Listy będą nieosądzające i rzeczowe, wyjaśniając, że pacjent usługodawcy, który był leczony lekami na receptę, zmarł w wyniku zatrucia opioidami. Listy będą również zachęcać do rozsądnego przepisywania leków, w tym korzystania z systemu CURES przed przepisaniem leku. Badacze ocenią praktyki przepisywania leków przez lekarzy w ciągu 24 miesięcy (12 miesięcy przed i 12 miesięcy po otrzymaniu listu) na podstawie danych z bazy danych CURES. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​listy sprawią, że ryzyko związane z opioidami stanie się bardziej dostępne poznawczo, a lekarze zareagują, ostrożniej przepisując opioidy, co spowoduje mniejszą liczbę zgonów z powodu niewłaściwego stosowania i częstsze korzystanie z systemu CURES.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

541

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County Medical Examiner's Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badacze nie będą rejestrować pacjentów. Jest to ocena interwencji w zakresie zdrowia publicznego polegająca na przesłaniu rzeczowych i nieosądzających listów od lekarza przepisującego lek, podpisanych przez powiatowego lekarza sądowego, stwierdzających, że pacjent, któremu usługodawca leczył substancje kontrolowane, zmarł w wyniku zatrucia opioidami.

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze przepisujący leki w Kalifornii, dla których co najmniej jedna recepta została zrealizowana przez pacjenta, który zmarł w wyniku zatrucia opioidami w hrabstwie Los Angeles

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba przepisująca lek jest licencjonowana poza stanem Kalifornia i nie posiada licencji kalifornijskiej, ale recepta została zrealizowana w Kalifornii
  • Lekarz przepisujący lek nie ma w rejestrze raportu CURES
  • Osoba przepisująca wystawił tylko jedną receptę na opioidy w ciągu ostatnich 12 miesięcy od czasu śmierci zmarłego (a recepta była dla zmarłego)
  • Recepty z nieznanym numerem Drug Enforcement Agency (DEA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: List standardowy
Osoby przepisujące lek losowo przydzielone do tej grupy otrzymają standardowe pismo.
Behawioralne: List standardowy
Standardowe pismo zostanie podpisane przez głównego lekarza sądowego-koronera i urzędnika ds. zdrowia hrabstwa Los Angeles, aby powiadomić lekarzy przepisujących lek o zgonie w ich praktyce. List zawiera imię i nazwisko zmarłego, datę urodzenia i datę śmierci oraz przedstawia roczną liczbę i rodzaje zgonów spowodowanych lekami na receptę zaobserwowanymi przez lekarza sądowego, omawia wartość i sposób dostępu do stanowego programu monitorowania leków na receptę i obejmuje pięć ośrodków for Disease Control and Prevention (CDC) zalecane przez wytyczne bezpieczne strategie przepisywania: 1) unikaj jednoczesnego przepisywania opioidów z benzodiazepinami, 2) przepisz minimalną dawkę niezbędną do leczenia ostrego bólu, 3) rozważ powolne zmniejszanie dawki z przerwami poniżej 50 równoważników miligramów morfiny ( MME) na dzień, 4) unikać recept na ból trwających dłużej niż 3 miesiące, oraz 5) przepisywać nalokson w połączeniu z opioidami pacjentom przyjmującym > 50 MME dziennie. W liście stwierdza się również, że przegląd CURES jest wymagany przez prawo od 2 października 2018 r.
Eksperymentalny: List porównawczy
Osoby przepisujące lek losowo przydzielone do tej grupy otrzymają list porównawczy.
Behawioralne: List porównawczy
List porównawczy zawiera wszystkie szczegóły standardowego listu oraz dodatkowy tekst obejmujący stwierdzenie „jeśli/kiedy/wtedy” wraz z nakazem dla dostawców, aby dzielili się informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa z pacjentami, aby identyfikowali się jako „bezpieczny lekarz przepisujący lek”. W szczególności, dodatkowy tekst brzmi następująco: Kiedy następny pacjent zgłosi się z bólem, miej pod ręką powyższe 5 zaleceń, aby pomóc mu w bezpiecznej opiece. Nie krępuj się również, wyrażając swoje obawy dotyczące bezpieczeństwa przepisywania z nimi, aby byli również świadomi niebezpieczeństw, jakie mogą nieść ze sobą zaplanowane leki. „Jeśli/kiedy/wtedy” jest formą „pre-swazji”, która zapewnia proste zasady, które wiążą cele z określonymi działaniami i była z powodzeniem stosowana do zachęcania do zachowań w wielu obszarach, w tym do przestrzegania zaleceń lekarskich i rehabilitacji uzależnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia tygodniowa zmiana wydawanych ekwiwalentów miligramów morfiny (MME).
Ramy czasowe: 52 tygodnie przed listem do 4-52 tygodni po liście (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie)
Różnica w średnim tygodniowym wydawaniu MME 52 tygodnie przed otrzymaniem listu do 4-52 tygodni (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie) po otrzymaniu listu. Miarą zainteresowania jest różnica w powyższym pomiarze między lekarzami przepisującymi leki losowo przydzielonymi do listu standardowego i listu porównawczego, określana jako różnica w różnicy (współczynnik interakcji).
52 tygodnie przed listem do 4-52 tygodni po liście (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia tygodniowa zmiana wydanych ekwiwalentów miligramów Valium (VME).
Ramy czasowe: 52 tygodnie przed listem i 4-52 tygodnie po liście (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie)
Różnica w średnim tygodniowym wydawaniu VME 52 tygodnie przed listem do 4-52 (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie) po liście. Miarą zainteresowania jest różnica w powyższym pomiarze między lekarzami przepisującymi leki losowo przydzielonymi do listu standardowego i listu porównawczego, określana jako różnica w różnicy (współczynnik interakcji).
52 tygodnie przed listem i 4-52 tygodnie po liście (z wyłączeniem 0-3 tygodni na wypłukanie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-19-00172
  • P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na List standardowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj