Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanmoediging van oordeelkundig voorschrijven van opioïden in Los Angeles County

27 maart 2023 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California

Vergelijkende effectiviteit van twee brieven om oordeelkundig voorschrijven van opioïden aan te moedigen: een provinciaal project in Los Angeles

In samenwerking met het Los Angeles County Medical Examiner's Office en het gecontroleerde Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) van de staat Californië, stellen de onderzoekers voor om opioïdenvergiftigingen gedurende 12 maanden te beoordelen en brieven te sturen naar voorschrijvers in Californië wanneer ten minste een van de aanbieders recept(en) werd ingevuld door een patiënt die stierf aan een opioïde vergiftiging in Los Angeles County. De brieven zullen niet-oordelend en feitelijk zijn, waarin wordt uitgelegd dat een patiënt van de aanbieder die werd behandeld met verdovende middelen op recept stierf aan een opioïde-vergiftiging. De brieven zullen ook verstandig voorschrijven aanmoedigen, inclusief het gebruik van het CURES-systeem vóór het voorschrijven. De onderzoekers evalueren de voorschrijfpraktijken van artsen gedurende 24 maanden (12 maanden vóór en 12 maanden na de brief) met behulp van gegevens uit de CURES-database. De hypothese van de onderzoekers is dat brieven het risico van opioïden meer cognitief beschikbaar zullen maken en dat artsen zullen reageren door opioïden zorgvuldiger voor te schrijven, wat resulteert in minder sterfgevallen als gevolg van misbruik en frequenter gebruik van het CURES-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

541

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County Medical Examiner's Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De onderzoekers zullen geen proefpersonen inschrijven. Dit is een evaluatie van een interventie op het gebied van de volksgezondheid waarbij feitelijke en niet-oordelende brieven van de voorschrijver werden verzonden, ondertekend door de County Medical Examiner, waarin zou worden vermeld dat een patiënt die de zorgverlener met gereguleerde stoffen had behandeld, stierf aan een opioïdevergiftiging.

Inclusiecriteria:

  • Voorschrijvers in Californië voor wie ten minste één van hun recept(en) is ingevuld door een patiënt die is overleden aan een opioïdenvergiftiging in Los Angeles County

Uitsluitingscriteria:

  • De voorschrijver heeft een licentie buiten de staat Californië en heeft geen licentie in Californië, maar het recept is ingevuld in Californië
  • De voorschrijver beschikt niet over een CURES-rapport
  • De voorschrijver heeft in de laatste 12 maanden sinds het overlijden van de overledene slechts één recept voor opioïden afgegeven (en het recept was voor de overledene)
  • Voorschriften met onbekend Drug Enforcement Agency (DEA) nummer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard brief
Voorschrijvers gerandomiseerd naar deze arm krijgen de standaardbrief toegestuurd.
Gedragsmatig: Standaard brief
De standaardbrief zal worden ondertekend door de Chief Medical Examiner-Coroner en County Health Officer van Los Angeles County om voorschrijvers op de hoogte te stellen van het overlijden in hun praktijk. De brief bevat de naam van de overledene, de geboortedatum en de datum van overlijden, en schetst het jaarlijkse aantal en de soorten sterfgevallen door voorgeschreven medicijnen die de medische onderzoeker heeft gezien, bespreekt de waarde van en de manier om toegang te krijgen tot het controleprogramma van de staat op receptgeneesmiddelen en omvat vijf centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC) richtlijn-aanbevolen veilige voorschrijfstrategieën: 1) Vermijd gelijktijdig voorschrijven van opioïden met benzodiazepinen, 2) schrijf de minimale dosis voor die nodig is voor acute pijn, 3) overweeg langzaam af te bouwen met pauzes tot minder dan 50 morfine milligram-equivalenten ( MME) per dag, 4) vermijd recepten die langer dan 3 maanden duren voor pijn, en 5) schrijf naloxon voor in combinatie met opioïden voor patiënten die > 50 MME per dag gebruiken. In de brief staat ook dat CURES-beoordeling vanaf 2 oktober 2018 wettelijk verplicht is.
Experimenteel: Vergelijkende brief
Voorschrijvers gerandomiseerd naar deze arm zullen de comparatorbrief toegestuurd krijgen.
Gedragsmatig: Vergelijkende brief
De vergelijkende brief bevat alle details in de standaardbrief plus aanvullende tekst met een "als/wanneer/dan-verklaring", samen met een bevel aan zorgverleners om veiligheidsinformatie met patiënten te delen, zodat zij zich identificeren als een "veilige voorschrijver". Concreet luidt de aanvullende tekst als volgt: Wanneer uw volgende patiënt pijn heeft, houd dan de bovenstaande 5 aanbevelingen bij de hand om te helpen bij hun veilige zorg. Wees ook op uw gemak bij het uiten van uw bezorgdheid over het voorschrijven van veiligheid bij hen, zodat zij zich ook bewust zijn van de gevaren die geplande medicijnen met zich mee kunnen brengen. "Als/wanneer/dan" is een vorm van "pre-suasion" die eenvoudige regels biedt die doelen koppelen aan specifieke acties en die met succes is gebruikt om gedrag aan te moedigen op veel gebieden, waaronder therapietrouw en rehabilitatie van drugsmisbruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde wekelijkse verandering in afgegeven morfine milligram-equivalenten (MME).
Tijdsspanne: 52 weken voor de brief tot 4-52 weken na de brief (exclusief 0-3 weken voor wash-out)
Verschil in de gemiddelde wekelijkse MME die 52 weken vóór de brief werd verstrekt tot 4-52 (exclusief 0-3 weken voor wash-out) na de brief. De mate van interesse is het verschil in de bovenstaande maatstaf tussen voorschrijvers gerandomiseerd naar de standaardbrief en de vergelijkende letter, aangeduid als het verschil-in-verschil (interactiecoëfficiënt).
52 weken voor de brief tot 4-52 weken na de brief (exclusief 0-3 weken voor wash-out)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde wekelijkse verandering in afgegeven valium milligram-equivalenten (VME).
Tijdsspanne: 52 weken voor de brief en 4-52 weken na de brief (exclusief 0-3 weken voor wash-out)
Verschil in gemiddelde wekelijkse VME afgegeven 52 weken voor de brief tot 4-52 (exclusief 0-3 weken voor wash-out) na de brief. De mate van interesse is het verschil in de bovenstaande maatstaf tussen voorschrijvers gerandomiseerd naar de standaardbrief en de vergelijkende letter, aangeduid als het verschil-in-verschil (interactiecoëfficiënt).
52 weken voor de brief en 4-52 weken na de brief (exclusief 0-3 weken voor wash-out)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-19-00172
  • P30AG024968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Standaard brief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren