Incentivando a prescrição criteriosa de opioides no condado de Los Angeles
27 de março de 2023 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Eficácia comparativa de duas cartas para incentivar a prescrição criteriosa de opioides: um projeto em todo o condado em Los Angeles
Em colaboração com o Los Angeles County Medical Examiner's Office e o Substance Utilization Review and Evaluation System (CURES) controlado do Estado da Califórnia, os investigadores propõem revisar os envenenamentos por opioides ao longo de 12 meses e enviar cartas aos prescritores na Califórnia quando pelo menos um dos provedores receita(s) foi preenchida por um paciente que morreu de envenenamento por opioides no Condado de Los Angeles.
As cartas serão isentas de julgamento e factuais, explicando que um paciente do provedor que estava sendo tratado com narcóticos prescritos morreu de envenenamento por opioides.
As cartas também encorajarão a prescrição criteriosa, incluindo o uso do sistema CURES antes da prescrição.
Os investigadores avaliarão as práticas de prescrição médica ao longo de 24 meses (12 meses antes e 12 meses após a carta) usando dados do banco de dados CURES.
A hipótese dos investigadores é que as cartas tornarão o risco de opioides mais disponível cognitivamente e que os médicos responderão prescrevendo opioides com mais cuidado, resultando em menos mortes devido ao uso indevido e uso mais frequente do sistema CURES.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
541
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os investigadores não estarão inscrevendo indivíduos. Esta é uma avaliação de uma intervenção de saúde pública envolvendo o envio de cartas factuais e sem julgamento do prescritor, assinadas pelo examinador médico do condado, que declararia que um paciente tratado pelo provedor com substâncias controladas morreu de envenenamento por opioides.
Critério de inclusão:
- Prescritores na Califórnia para os quais pelo menos uma de suas receitas foi preenchida por um paciente que morreu de envenenamento por opioides no Condado de Los Angeles
Critério de exclusão:
- O prescritor é licenciado fora do estado da Califórnia e não possui uma licença da Califórnia, mas a receita foi preenchida na Califórnia
- O prescritor não tem um relatório CURES registrado
- O prescritor emitiu apenas uma receita de opioides nos últimos 12 meses desde o momento da morte do falecido (e a prescrição foi para o falecido)
- Prescrições com número desconhecido da Drug Enforcement Agency (DEA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta padrão
Os prescritores randomizados para este braço receberão a carta padrão.
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A carta padrão será assinada pelo legista-legista-chefe e pelo oficial de saúde do condado de Los Angeles para notificar os prescritores sobre a morte em sua prática.
A carta inclui o nome do falecido, data de nascimento e data da morte, e descreve o número anual e os tipos de mortes por medicamentos prescritos vistas pelo médico legista, discute o valor e a forma de acessar o programa estadual de monitoramento de medicamentos prescritos e inclui cinco Centros para estratégias de prescrição segura recomendadas pelas diretrizes de Controle e Prevenção de Doenças (CDC): 1) Evite co-prescrição de opioides com benzodiazepínicos, 2) prescreva a dose mínima necessária para dor aguda, 3) considere reduções lentas com pausas abaixo de 50 miligramas equivalentes de morfina ( EMM) por dia, 4) evitar prescrições com duração superior a 3 meses para dor e 5) prescrever naloxona em conjunto com opioides para pacientes que tomam > 50 EMM por dia.
A carta também afirma que a revisão do CURES é exigida por lei a partir de 2 de outubro de 2018.
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Experimental: Letra comparadora
Os prescritores randomizados para este braço receberão a carta de comparação.
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A carta de comparação inclui todos os detalhes da carta padrão, além de um texto adicional envolvendo uma "declaração se/quando/então" junto com uma liminar aos provedores para compartilhar informações de segurança com os pacientes para que eles se identifiquem como um "prescritor seguro".
Especificamente, o texto adicional diz o seguinte: Quando seu próximo paciente apresentar dor, mantenha as 5 recomendações acima à mão para auxiliar no cuidado seguro.
Além disso, sinta-se à vontade para expressar sua preocupação sobre a segurança da prescrição com eles, para que eles também estejam cientes dos perigos que os medicamentos prescritos podem acarretar.
"Se/quando/então" é uma forma de "pré-suasão" que fornece regras simples que vinculam metas a ações específicas e tem sido usada com sucesso para encorajar o comportamento em muitas áreas, incluindo adesão à medicação e reabilitação de abuso de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração semanal média em equivalentes de miligramas de morfina (MME) dispensados
Prazo: 52 semanas antes da carta até 4-52 semanas após a carta (exclui 0-3 semanas para washout)
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Diferença na média de MME semanal dispensado 52 semanas antes da carta para 4-52 (exclui 0-3 semanas para washout) após a carta.
A medida de interesse é a diferença na medida acima entre os prescritores randomizados para a carta padrão e a carta de comparação, referida como diferença na diferença (coeficiente de interação).
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52 semanas antes da carta até 4-52 semanas após a carta (exclui 0-3 semanas para washout)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração semanal média em equivalentes de miligramas de Valium (VME) dispensados.
Prazo: 52 semanas antes da carta e 4-52 semanas após a carta (exclui 0-3 semanas para washout)
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Diferença na média de VME semanal dispensado 52 semanas antes da carta para 4-52 (exclui 0-3 semanas para washout) após a carta.
A medida de interesse é a diferença na medida acima entre os prescritores randomizados para a carta padrão e a carta de comparação, referida como diferença na diferença (coeficiente de interação).
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52 semanas antes da carta e 4-52 semanas após a carta (exclui 0-3 semanas para washout)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-19-00172
- P30AG024968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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