Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora uvážlivého předepisování opioidů v okrese Los Angeles

27. března 2023 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California

Srovnávací účinnost dvou dopisů na podporu rozumného předepisování opioidů: celokrajský projekt v Los Angeles

Ve spolupráci s úřadem soudního lékaře okresu Los Angeles a kontrolovaným systémem kontroly a hodnocení užívání látek (CURES) ve státě Kalifornie vyšetřovatelé navrhují přezkoumat otravy opiáty po dobu 12 měsíců a zaslat dopisy předepisujícím lékařům v Kalifornii, pokud alespoň jeden z poskytovatelů předpis(y) vyplnil pacient, který zemřel na otravu opiáty v okrese Los Angeles. Dopisy nebudou odsuzující a věcné a budou vysvětlovat, že pacient poskytovatele, který byl léčen narkotiky na předpis, zemřel na otravu opiáty. Dopisy také podpoří uvážlivé předepisování, včetně použití systému CURES před předepsáním. Vyšetřovatelé vyhodnotí postupy předepisování lékařů po dobu 24 měsíců (12 měsíců před a 12 měsíců po odeslání dopisu) s použitím údajů z databáze CURES. Hypotéza vyšetřovatelů je, že dopisy učiní riziko opioidů kognitivně dostupnější a že lékaři budou reagovat předepisováním opioidů pečlivěji, což povede k menšímu počtu úmrtí v důsledku nesprávného použití a častějšímu používání systému CURES.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County Medical Examiner's Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Vyšetřovatelé nebudou přihlašovat subjekty. Jedná se o vyhodnocení intervence v oblasti veřejného zdraví zahrnující zaslání faktických a neodsuzujících dopisů předepisujících lékařů, podepsaných okresním soudním lékařem, které uvádějí, že pacient, kterého poskytovatel léčil kontrolovanými látkami, zemřel na otravu opiáty.

Kritéria pro zařazení:

  • Předepisující lékaři v Kalifornii, kterým alespoň jeden z jejich receptů vyplnil pacient, který zemřel na otravu opiáty v okrese Los Angeles

Kritéria vyloučení:

  • Předepisující lékař má licenci mimo stát Kalifornie a není držitelem kalifornské licence, ale předpis byl vyplněn v Kalifornii
  • Předepisující lékař nemá v evidenci CURES zprávu
  • Předepisující lékař vystavil pouze jeden předpis na opioid za posledních 12 měsíců od doby úmrtí zemřelého (a předpis byl určen zesnulému)
  • Předpisy s neznámým číslem agentury pro prosazování drog (DEA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní dopis
Předepisujícím osobám náhodně vybraným do tohoto ramene bude zaslán standardní dopis.
Behaviorální: Standardní dopis
Standardní dopis podepíše hlavní soudní lékař-koroner a okresní zdravotní důstojník okresu Los Angeles, aby informoval předepisující lékaře o úmrtí v jejich praxi. Dopis obsahuje jméno zůstavitele, datum narození a datum úmrtí a uvádí roční počet a typy úmrtí na léky na předpis, které zaznamenal soudní lékař, pojednává o hodnotě a způsobu přístupu ke státnímu programu sledování léků na předpis a zahrnuje pět center pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučené bezpečné strategie předepisování: 1) Vyhněte se současnému předepisování opioidů s benzodiazepiny, 2) předepisujte minimální dávku nezbytnou pro akutní bolest, 3) zvažte pomalé snižování s pauzami na méně než 50 miligramových ekvivalentů morfinu ( MME) za den, 4) vyhnout se předepisování trvajícím déle než 3 měsíce na bolest a 5) předepsat naloxon ve spojení s opioidy pacientům, kteří užívají > 50 MME denně. V dopise se také uvádí, že od 2. října 2018 je ze zákona vyžadována revize CURES.
Experimentální: Srovnávací dopis
Předepisujícím pacientům náhodně vybraným do této větve bude zaslán srovnávací dopis.
Behaviorální: Srovnávací dopis
Srovnávací dopis obsahuje všechny podrobnosti ze standardního dopisu plus další text zahrnující prohlášení „pokud/kdy/pak“ spolu s příkazem poskytovatelům sdílet bezpečnostní informace s pacienty, aby se identifikovali jako „bezpečný předepisující lékař“. Dodatečný text konkrétně zní takto: Když se u vašeho dalšího pacienta objeví bolest, mějte po ruce výše uvedených 5 doporučení, abyste mu pomohli s bezpečnou péčí. Vyjadřujte také své obavy ohledně předepisování bezpečnosti s nimi, aby si byli také vědomi nebezpečí, která mohou plánované léky nést. „Pokud/když/pak“ je forma „předsouzení“, která poskytuje jednoduchá pravidla, která spojují cíle s konkrétními akcemi a byla úspěšně použita k podpoře chování v mnoha oblastech, včetně dodržování léků a rehabilitace drogové závislosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná týdenní změna ve vydaných miligramových ekvivalentech morfinu (MME).
Časové okno: 52 týdnů před odesláním dopisu do 4–52 týdnů po odeslání dopisu (kromě 0–3 týdnů pro vymývání)
Rozdíl v průměrném týdenním MME vydávaném 52 týdnů před dopisem a 4-52 (vyjma 0-3 týdnů pro vymývání) po dopise. Zájmová míra je rozdíl ve výše uvedené míře mezi předepisujícími lékaři randomizovanými na standardní písmeno a srovnávací písmeno, označovaný jako rozdíl v rozdílu (interakční koeficient).
52 týdnů před odesláním dopisu do 4–52 týdnů po odeslání dopisu (kromě 0–3 týdnů pro vymývání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná týdenní změna ve vydaných miligramových ekvivalentech valia (VME).
Časové okno: 52 týdnů před odesláním dopisu a 4–52 týdnů po odeslání dopisu (kromě 0–3 týdnů pro vymývání)
Rozdíl v průměrném týdenním VME vydaném 52 týdnů před dopisem a 4-52 (vyjma 0-3 týdnů pro vymývání) po dopise. Zájmová míra je rozdíl ve výše uvedené míře mezi předepisujícími lékaři randomizovanými na standardní písmeno a srovnávací písmeno, označovaný jako rozdíl v rozdílu (interakční koeficient).
52 týdnů před odesláním dopisu a 4–52 týdnů po odeslání dopisu (kromě 0–3 týdnů pro vymývání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-19-00172
  • P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní dopis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit