Fomentar la prescripción juiciosa de opioides en el condado de Los Ángeles
27 de marzo de 2023 actualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
Eficacia comparativa de dos cartas para alentar la prescripción juiciosa de opioides: un proyecto en todo el condado de Los Ángeles
En colaboración con la Oficina del Médico Forense del Condado de Los Ángeles y el Sistema de Evaluación y Revisión de la Utilización de Sustancias Controladas (CURES) del Estado de California, los investigadores proponen revisar los envenenamientos por opioides durante 12 meses y enviar cartas a los prescriptores en California cuando al menos uno de los proveedores la(s) receta(s) fue(n) surtida(s) por un paciente que murió a causa de una intoxicación por opioides en el condado de Los Ángeles.
Las cartas no serán críticas y objetivas, y explicarán que un paciente del proveedor que estaba siendo tratado con narcóticos recetados murió de una intoxicación por opioides.
Las cartas también fomentarán la prescripción juiciosa, incluido el uso del sistema CURES antes de prescribir.
Los investigadores evaluarán las prácticas de prescripción de los médicos durante 24 meses (12 meses antes y 12 meses después de la carta) utilizando datos de la base de datos CURES.
La hipótesis de los investigadores es que las letras harán que el riesgo de los opioides esté más disponible cognitivamente y que los médicos respondan prescribiendo opioides con más cuidado, lo que resultará en menos muertes por mal uso y un uso más frecuente del sistema CURES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
541
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los investigadores no reclutarán sujetos. Esta es una evaluación de una intervención de salud pública que implica el envío de cartas fácticas y sin prejuicios del médico, firmadas por el médico forense del condado, que indicarían que un paciente que el proveedor había tratado con sustancias controladas murió por intoxicación con opioides.
Criterios de inclusión:
- Prescriptores en California para quienes al menos una de sus recetas fue surtida por un paciente que murió de una intoxicación por opioides en el condado de Los Ángeles
Criterio de exclusión:
- El prescriptor tiene licencia fuera del estado de California y no tiene una licencia de California, pero la receta se surtió en California
- El prescriptor no tiene un informe CURES registrado
- El prescriptor emitió solo una receta de opioides en los últimos 12 meses desde el momento de la muerte del fallecido (y la receta fue para el fallecido)
- Recetas con número desconocido de la Agencia de Control de Drogas (DEA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carta estándar
A los prescriptores asignados al azar a este brazo se les enviará la carta estándar.
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La carta estándar estará firmada por el médico forense jefe y el oficial de salud del condado de Los Ángeles para notificar a los prescriptores sobre la muerte en su práctica.
La carta incluye el nombre del difunto, la fecha de nacimiento y la fecha de la muerte, y describe el número anual y los tipos de muertes por medicamentos recetados vistos por el médico forense, analiza el valor y la forma de acceder al programa de control de medicamentos recetados del Estado e incluye cinco Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estrategias de prescripción segura recomendadas por las guías: 1) Evitar la prescripción conjunta de opioides con benzodiazepinas, 2) prescribir la dosis mínima necesaria para el dolor agudo, 3) considerar disminuciones lentas con pausas por debajo de 50 equivalentes de miligramos de morfina ( MME) por día, 4) evitar prescripciones que duren más de 3 meses para el dolor y 5) prescribir naloxona junto con opioides para pacientes que toman > 50 MME por día.
La carta también establece que la revisión de CURES es requerida por ley a partir del 2 de octubre de 2018.
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Experimental: Carta de comparación
A los prescriptores asignados al azar a este brazo se les enviará la carta de comparación.
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La carta de comparación incluye todos los detalles de la carta estándar más texto adicional que involucra una declaración "si/cuándo/entonces" junto con una orden judicial para que los proveedores compartan información de seguridad con los pacientes para que se identifiquen como un "prescriptor seguro".
Específicamente, el texto adicional dice lo siguiente: Cuando su próximo paciente presente dolor, tenga a mano las 5 recomendaciones anteriores para ayudarlo con su cuidado seguro.
Además, siéntase cómodo expresando su preocupación acerca de prescribir la seguridad con ellos para que también sean conscientes de los peligros que pueden conllevar los medicamentos programados.
"Si/cuando/entonces" es una forma de "presuasión" que proporciona reglas simples que vinculan los objetivos a acciones específicas y se ha utilizado con éxito para fomentar el comportamiento en muchas áreas, incluida la adherencia a los medicamentos y la rehabilitación del abuso de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio semanal en los equivalentes en miligramos de morfina (MME) dispensados
Periodo de tiempo: 52 semanas antes de la carta a 4-52 semanas después de la carta (excluye 0-3 semanas para el lavado)
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Diferencia en el MME semanal promedio dispensado 52 semanas antes de la carta a 4-52 (excluye 0-3 semanas para el lavado) después de la carta.
La medida de interés es la diferencia en la medida anterior entre los prescriptores asignados aleatoriamente a la carta estándar y la carta de comparación, denominada diferencia en diferencia (coeficiente de interacción).
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52 semanas antes de la carta a 4-52 semanas después de la carta (excluye 0-3 semanas para el lavado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio promedio semanal en los equivalentes de miligramos de Valium (VME) dispensados.
Periodo de tiempo: 52 semanas antes de la carta y 4-52 semanas después de la carta (excluye 0-3 semanas para el lavado)
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Diferencia en el VME semanal promedio dispensado 52 semanas antes de la carta a 4-52 (excluye 0-3 semanas para el lavado) después de la carta.
La medida de interés es la diferencia en la medida anterior entre los prescriptores asignados aleatoriamente a la carta estándar y la carta de comparación, denominada diferencia en diferencia (coeficiente de interacción).
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52 semanas antes de la carta y 4-52 semanas después de la carta (excluye 0-3 semanas para el lavado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-19-00172
- P30AG024968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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