Encourager la prescription judicieuse d'opioïdes dans le comté de Los Angeles
27 mars 2023 mis à jour par: Jason Doctor, University of Southern California
Efficacité comparative de deux lettres pour encourager la prescription judicieuse d'opioïdes : un projet à l'échelle du comté de Los Angeles
En collaboration avec le bureau du médecin légiste du comté de Los Angeles et le système contrôlé d'examen et d'évaluation de l'utilisation des substances (CURES) de l'État de Californie, les enquêteurs proposent d'examiner les intoxications aux opioïdes sur 12 mois et d'envoyer des lettres aux prescripteurs en Californie lorsqu'au moins l'un des médecins du fournisseur la ou les ordonnances ont été remplies par un patient décédé d'un empoisonnement aux opioïdes dans le comté de Los Angeles.
Les lettres seront sans jugement et factuelles, expliquant qu'un patient du fournisseur qui était traité avec des narcotiques sur ordonnance est décédé d'un empoisonnement aux opioïdes.
Les lettres encourageront également la prescription judicieuse, y compris l'utilisation du système CURES avant de prescrire.
Les enquêteurs évalueront les pratiques de prescription des médecins sur 24 mois (12 mois avant et 12 mois après la lettre) à l'aide des données de la base de données CURES.
L'hypothèse des enquêteurs est que les lettres rendront le risque d'opioïdes plus disponible sur le plan cognitif et que les médecins réagiront en prescrivant les opioïdes avec plus de prudence, ce qui entraînera moins de décès dus à une mauvaise utilisation et une utilisation plus fréquente du système CURES.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
541
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les enquêteurs ne recruteront pas de sujets. Il s'agit d'une évaluation d'une intervention de santé publique impliquant l'envoi de lettres factuelles et sans jugement du prescripteur, signées par le médecin légiste du comté, indiquant qu'un patient que le prestataire avait traité avec des substances contrôlées est décédé d'un empoisonnement aux opioïdes.
Critère d'intégration:
- Prescripteurs en Californie pour lesquels au moins une de leurs ordonnances a été remplie par un patient décédé d'un empoisonnement aux opioïdes dans le comté de Los Angeles
Critère d'exclusion:
- Le prescripteur est agréé en dehors de l'État de Californie et ne détient pas de licence californienne, mais l'ordonnance a été remplie en Californie
- Le prescripteur n'a pas de rapport CURES au dossier
- Le prescripteur n'a délivré qu'une seule ordonnance d'opioïdes au cours des 12 derniers mois depuis le décès du défunt (et l'ordonnance était destinée au défunt)
- Ordonnances avec un numéro de Drug Enforcement Agency (DEA) inconnu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lettre type
Les prescripteurs randomisés dans ce bras recevront la lettre type.
|
La lettre standard sera signée par le médecin légiste en chef-coroner et le responsable de la santé du comté de Los Angeles pour informer les prescripteurs du décès dans leur pratique.
La lettre comprend le nom du défunt, sa date de naissance et sa date de décès, et décrit le nombre annuel et les types de décès liés aux médicaments sur ordonnance vus par le médecin légiste, discute de la valeur et de la manière d'accéder au programme de surveillance des médicaments sur ordonnance de l'État et comprend cinq centres Stratégies de prescription sûres recommandées par les lignes directrices pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) : 1) Éviter la co-prescription d'opioïdes avec des benzodiazépines, 2) prescrire la dose minimale nécessaire pour la douleur aiguë, 3) envisager des diminutions lentes avec des pauses jusqu'à moins de 50 équivalents milligrammes de morphine ( MME) par jour, 4) éviter les prescriptions d'une durée supérieure à 3 mois pour la douleur, et 5) prescrire de la naloxone en association avec des opioïdes pour les patients prenant > 50 MME par jour.
La lettre indique également que l'examen CURES est requis par la loi à compter du 2 octobre 2018.
|
|
Expérimental: Lettre de comparaison
Les prescripteurs randomisés dans ce bras recevront la lettre de comparaison.
|
La lettre de comparaison comprend tous les détails de la lettre standard plus un texte supplémentaire impliquant une déclaration "si/quand/alors" ainsi qu'une injonction aux prestataires de partager les informations de sécurité avec les patients afin qu'ils s'identifient comme un "prescripteur sûr".
Plus précisément, le texte supplémentaire se lit comme suit : Lorsque votre prochain patient se présente avec de la douleur, gardez les 5 recommandations ci-dessus à portée de main pour aider à ses soins en toute sécurité.
Aussi, soyez à l'aise pour exprimer votre inquiétude concernant la sécurité de la prescription avec eux afin qu'ils soient également conscients des dangers que les médicaments programmés peuvent comporter.
"Si/quand/alors" est une forme de "pré-suasion" qui fournit des règles simples qui lient les objectifs à des actions spécifiques et a été utilisée avec succès pour encourager le comportement dans de nombreux domaines, y compris l'observance des médicaments et la réhabilitation de la toxicomanie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation hebdomadaire moyenne des équivalents milligrammes de morphine (MME) distribués
Délai: 52 semaines pré-lettre à 4-52 semaines post-lettre (exclut 0-3 semaines pour le sevrage)
|
Différence dans la moyenne hebdomadaire de MME dispensée entre 52 semaines de pré-lettre et 4-52 semaines (exclut 0-3 semaines pour le lessivage) post-lettre.
La mesure d'intérêt est la différence dans la mesure ci-dessus entre les prescripteurs randomisés à la lettre standard et à la lettre de comparaison, appelée différence dans la différence (coefficient d'interaction).
|
52 semaines pré-lettre à 4-52 semaines post-lettre (exclut 0-3 semaines pour le sevrage)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation hebdomadaire moyenne des équivalents de milligrammes de valium (VME) distribués.
Délai: 52 semaines avant la lettre et 4 à 52 semaines après la lettre (exclut 0 à 3 semaines pour le sevrage)
|
Différence de la VME hebdomadaire moyenne distribuée 52 semaines avant la lettre à 4-52 (exclut 0-3 semaines pour le sevrage) après la lettre.
La mesure d'intérêt est la différence dans la mesure ci-dessus entre les prescripteurs randomisés à la lettre standard et à la lettre de comparaison, appelée différence dans la différence (coefficient d'interaction).
|
52 semaines avant la lettre et 4 à 52 semaines après la lettre (exclut 0 à 3 semaines pour le sevrage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-19-00172
- P30AG024968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .