鼓励在洛杉矶县明智地开阿片类药物
2023年3月27日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
两封鼓励明智开具阿片类药物处方的信件的比较效果：洛杉矶县级项目
与洛杉矶县法医办公室和加利福尼亚州的受控物质使用审查和评估系统 (CURES) 合作，研究人员建议审查 12 个月以上的阿片类药物中毒情况，并在至少有一名提供者的处方由一名在洛杉矶县死于阿片类药物中毒的患者填写。
这些信件将是非判断性的和事实的，解释了正在接受处方麻醉剂治疗的提供者的一名患者死于阿片类药物中毒。
这些信件还将鼓励明智的处方，包括在处方前使用 CURES 系统。
研究人员将使用 CURES 数据库中的数据评估超过 24 个月（信前 12 个月和信后 12 个月）的医生处方实践。
研究人员的假设是，信件将使阿片类药物的风险在认知上更容易获得，并且医生会通过更谨慎地开阿片类药物来做出反应，从而减少因误用和更频繁地使用 CURES 系统而导致的死亡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
541
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
研究人员不会招募受试者。 这是对公共卫生干预的评估，涉及发送由县体检医师签署的开处方者的事实和非判断性信件，该信件将声明提供者使用受控物质治疗的患者死于阿片类药物中毒。
纳入标准：
- 加利福尼亚州的开处方者，他们的处方中至少有一个由一名在洛杉矶县死于阿片类药物中毒的患者配药
排除标准：
- Prescriber 在加利福尼亚州以外获得许可并且不持有加利福尼亚州执照，但处方是在加利福尼亚州填写的
- 开处方者没有 CURES 报告记录
- 处方者在死者死亡后的过去 12 个月内只开了一张阿片类药物处方（并且处方是给死者的）
- 缉毒局 (DEA) 编号未知的处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准字母
随机分配到该组的处方者将收到标准信件。
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标准信件将由洛杉矶县的首席法医验尸官和县卫生官签署，以通知开处方者在他们的实践中死亡。
这封信包括死者的姓名、出生日期和死亡日期，并概述了体检医师看到的处方药死亡的年度数量和类型，讨论了获得国家处方药监测计划的价值和方式，并包括五个中心疾病控制和预防 (CDC) 指南推荐的安全处方策略：1) 避免阿片类药物与苯二氮卓类药物的共同处方，2) 规定急性疼痛所需的最小剂量，3) 考虑缓慢减量并暂停至低于 50 吗啡毫克当量（ MME) 每天，4) 避免持续超过 3 个月的疼痛处方，以及 5) 为每天服用 > 50 MME 的患者开纳洛酮和阿片类药物。
信中还指出，自 2018 年 10 月 2 日起，法律要求 CURES 审查。
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实验性的：比较字母
随机分配到该组的处方者将收到比较信。
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对照函包括标准函中的所有详细信息，加上涉及“如果/何时/然后声明”的附加文本，以及要求提供者与患者共享安全信息的禁令，以便他们确定为“安全处方者”。
具体来说，附加文本内容如下：当您的下一位患者出现疼痛时，请将上述 5 条建议放在手边，以协助他们进行安全护理。
此外，请放心地向他们表达您对处方安全性的担忧，以便他们也意识到预定药物可能带来的危险。
“如果/何时/那么”是一种“预先劝说”形式，它提供了将目标与具体行动联系起来的简单规则，并已成功用于鼓励许多领域的行为，包括服药依从性和药物滥用康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分发的吗啡毫克当量 (MME) 的平均每周变化
大体时间：信前 52 周至信后 4-52 周（不包括 0-3 周的清除期）
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MME 在信函前 52 周与信函后 4-52 周（不包括 0-3 周的洗脱期）平均每周分配的差异。
感兴趣的度量是随机分配到标准字母和比较字母的处方者之间上述度量的差异，称为差异中的差异（交互系数）。
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信前 52 周至信后 4-52 周（不包括 0-3 周的清除期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分配的安定毫克当量 (VME) 的平均每周变化。
大体时间：信前 52 周和信后 4-52 周（不包括 0-3 周的清除期）
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信函前 52 周与信函后 4-52 周（不包括 0-3 周的清除期）平均每周分配的 VME 差异。
感兴趣的度量是随机分配到标准字母和比较字母的处方者之间上述度量的差异，称为差异中的差异（交互系数）。
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信前 52 周和信后 4-52 周（不包括 0-3 周的清除期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月5日
初级完成 (实际的)
2021年8月8日
研究完成 (实际的)
2021年8月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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