Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmuntring til fornuftig ordinering af opioider i Los Angeles County

27. marts 2023 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California

Sammenlignende effektivitet af to breve til at tilskynde til fornuftig ordinering af opioider: et amtsdækkende projekt i Los Angeles

I samarbejde med Los Angeles County Medical Examiner's Office og staten Californiens kontrollerede stofanvendelsesgennemgang og evalueringssystem (CURES), foreslår efterforskerne at gennemgå opioidforgiftninger over 12 måneder og sende breve til ordinerende læger i Californien, når mindst en af ​​udbyderens recept(er) blev udfyldt af en patient, der døde af en opioidforgiftning i Los Angeles County. Brevene vil være ikke-fordømmende og faktuelle og forklarer, at en patient fra udbyderen, der blev behandlet med receptpligtige stoffer, døde af en opioidforgiftning. Brevene vil også tilskynde til fornuftig ordination, herunder brug af CURES-systemet før ordination. Efterforskerne vil evaluere lægeordineringspraksis over 24 måneder (12 måneder før og 12 måneder efter brev) ved hjælp af data fra CURES-databasen. Efterforskernes hypotese er, at breve vil gøre risikoen for opioider mere kognitivt tilgængelig, og at læger vil reagere ved at ordinere opioider mere omhyggeligt, hvilket resulterer i færre dødsfald som følge af misbrug og hyppigere brug af CURES-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County Medical Examiner's Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Efterforskerne vil ikke tilmelde forsøgspersoner. Dette er en evaluering af en folkesundhedsintervention, der involverer udsendelse af ordinerende lægers faktuelle og ikke-fordømmende breve, underskrevet af amtslægen, der ville angive, at en patient, som udbyderen havde behandlet med kontrollerede stoffer, døde af en opioidforgiftning.

Inklusionskriterier:

  • Receptudskrivere i Californien, for hvem mindst en af ​​deres recept(er) blev udfyldt af en patient, der døde af en opioidforgiftning i Los Angeles County

Ekskluderingskriterier:

  • Receptoren er licenseret uden for staten Californien og har ikke en californisk licens, men recepten blev udfyldt i Californien
  • Den ordinerende læge har ikke en CURES-rapport registreret
  • Den ordinerende læge har kun udstedt én opioidrecept i de sidste 12 måneder siden afdødes dødstidspunkt (og ordinationen var til afdøde)
  • Recepter med ukendt Drug Enforcement Agency (DEA) nummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard brev
Forskrivere, der er randomiseret til denne arm, vil få tilsendt standardbrevet.
Adfærdsmæssigt: Standard brev
Standardbrevet vil blive underskrevet af Chief Medical Examiner-Coroner og County Health Officer i Los Angeles County for at underrette ordinerende læger om dødsfaldet i deres praksis. Brevet inkluderer den afdødes navn, fødselsdato og dødsdato og skitserer det årlige antal og typer af dødsfald på receptpligtige lægemidler set af retsmedicineren, diskuterer værdien af ​​og måden at få adgang til statens receptpligtige lægemiddelovervågningsprogram og omfatter fem centre for Disease Control and Prevention (CDC) guideline-anbefalede sikre ordinationsstrategier: 1) Undgå samtidig ordinering af opioider med benzodiazepiner, 2) ordiner minimal dosis, der er nødvendig for akutte smerter, 3) overvej langsom nedtrapning med pauser til under 50 morfinmilligramækvivalenter ( MME) pr. dag, 4) undgå ordinationer, der varer mere end 3 måneder mod smerter, og 5) ordinere naloxon i forbindelse med opioider til patienter, der tager > 50 MME pr. dag. Brevet angiver også, at CURES-gennemgang er lovpligtig fra den 2. oktober 2018.
Eksperimentel: Sammenligningsbrev
Forskrivere, der er randomiseret til denne arm, vil få tilsendt komparatorbrevet.
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsbrev
Sammenligningsbrevet indeholder alle detaljerne i standardbrevet plus yderligere tekst, der involverer en "hvis/hvornår/så-erklæring" sammen med et påbud til udbydere om at dele sikkerhedsoplysninger med patienter, så de identificerer sig som en "sikker ordinerende læge." Specifikt lyder den ekstra tekst som følger: Når din næste patient præsenterer sig med smerter, skal du have ovenstående 5 anbefalinger lige ved hånden for at hjælpe med deres sikre pleje. Vær også tryg ved at give udtryk for din bekymring om at ordinere sikkerhed med dem, så de også er opmærksomme på de farer, planlagt medicin kan medføre. "Hvis/hvornår/så" er en form for "pre-suasion", der giver enkle regler, der binder mål til specifikke handlinger og er blevet brugt med succes til at opmuntre til adfærd på mange områder, herunder medicinoverholdelse og stofmisbrugsrehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig ændring i dispenserede morfinmilligramækvivalenter (MME).
Tidsramme: 52 uger før brev til 4-52 uger efter brev (ekskluderer 0-3 uger til udvaskning)
Forskel i gennemsnitlig ugentlig MME udleveret 52 uger før brev til 4-52 (ekskluderer 0-3 uger for udvaskning) efter brev. Mål af interesse er forskellen i ovennævnte mål mellem ordinerende læger randomiseret til standardbogstavet og komparatorbogstavet, kaldet difference-in-difference (interaktionskoefficient).
52 uger før brev til 4-52 uger efter brev (ekskluderer 0-3 uger til udvaskning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig ændring i Valium Milligram Equivalents (VME) dispenseret.
Tidsramme: 52 uger før brev og 4-52 uger efter brev (ekskluderer 0-3 uger til udvaskning)
Forskellen i gennemsnitlig ugentlig VME udleveret 52 uger før brev til 4-52 (ekskluderer 0-3 uger for udvaskning) efter brev. Mål af interesse er forskellen i ovennævnte mål mellem ordinerende læger randomiseret til standardbogstavet og komparatorbogstavet, kaldet difference-in-difference (interaktionskoefficient).
52 uger før brev og 4-52 uger efter brev (ekskluderer 0-3 uger til udvaskning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-19-00172
  • P30AG024968 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Standard brev

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner