Uppmuntra omdömesgill förskrivning av opioider i Los Angeles County
27 mars 2023 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California
Jämförande effektivitet av två brev för att uppmuntra klok förskrivning av opioider: ett länsövergripande projekt i Los Angeles
I samarbete med Los Angeles County Medical Examiner's Office och delstaten Kaliforniens kontrollerade substansanvändning granskning och utvärderingssystem (CURES), föreslår utredarna att granska opioidförgiftningar under 12 månader och skicka brev till förskrivare i Kalifornien när minst en av leverantörens recept fylldes av en patient som dog av en opioidförgiftning i Los Angeles County.
Breven kommer att vara icke-dömande och sakliga och förklarar att en patient från leverantören som behandlades med receptbelagda narkotika dog av en opioidförgiftning.
Breven kommer också att uppmuntra klok förskrivning inklusive användning av CURES-systemet före förskrivning.
Utredarna kommer att utvärdera läkares förskrivningspraxis under 24 månader (12 månader före och 12 månader efter brevet) med hjälp av data från CURES-databasen.
Utredarnas hypotes är att brev kommer att göra risken för opioider mer kognitivt tillgänglig och att läkare kommer att svara genom att förskriva opioider mer noggrant, vilket resulterar i färre dödsfall på grund av missbruk och mer frekvent användning av CURES-systemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
541
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles County Medical Examiner's Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Utredarna kommer inte att registrera försökspersoner. Detta är en utvärdering av en folkhälsointervention som involverade att skicka förskrivarens sakliga och icke-dömande brev, undertecknade av länsläkaren, som skulle ange att en patient som tillhandahållaren hade behandlat med kontrollerade substanser dog av en opioidförgiftning.
Inklusionskriterier:
- Förskrivare i Kalifornien för vilka minst ett av deras recept fylldes ut av en patient som dog av en opioidförgiftning i Los Angeles County
Exklusions kriterier:
- Prescriber är licensierad utanför delstaten Kalifornien och har ingen Kalifornien-licens, men receptet fylldes i Kalifornien
- Förskrivaren har ingen CURES-rapport registrerad
- Förskrivaren har endast utfärdat ett opioidrecept under de senaste 12 månaderna sedan tidpunkten för den avlidnes död (och receptet var till den avlidne)
- Recept med okänt Drug Enforcement Agency (DEA) nummer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardbokstav
Förskrivare som randomiserats till denna arm kommer att skickas standardbrevet.
|
Standardbrevet kommer att undertecknas av Chief Medical Examiner-Coroner och County Health Officer i Los Angeles County för att meddela förskrivare om dödsfallet i deras praktik.
Brevet innehåller den avlidnas namn, födelsedatum och dödsdatum, och beskriver det årliga antalet och typer av dödsfall av receptbelagda läkemedel som den medicinska granskaren sett, diskuterar värdet av och sättet att få tillgång till statens program för övervakning av receptbelagda läkemedel och inkluderar fem centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) riktlinjer-rekommenderade säkra förskrivningsstrategier: 1) Undvik samtidig förskrivning av opioider med bensodiazepiner, 2) ordinera minimal dos som krävs för akut smärta, 3) överväg långsam nedtrappning med pauser till under 50 morfinmilligramekvivalenter ( MME) per dag, 4) undvika recept som varar längre än 3 månader för smärta, och 5) ordinera naloxon i kombination med opioider till patienter som tar > 50 MME per dag.
I brevet står det också att CURES granskning krävs enligt lag från och med den 2 oktober 2018.
|
|
Experimentell: Jämförelsebrev
Förskrivare som randomiserats till denna arm kommer att skickas jämförelsebrevet.
|
Jämförelsebrevet innehåller alla detaljer i standardbrevet plus ytterligare text som involverar ett "om/när/då-uttalande" tillsammans med ett föreläggande till leverantörer att dela säkerhetsinformation med patienter så att de identifierar sig som en "säker förskrivare."
Specifikt lyder tilläggstexten som följer: När din nästa patient upplever smärta, håll de ovanstående 5 rekommendationerna nära till hands för att hjälpa till med deras säkra vård.
Var också bekväm med att uttrycka din oro över att förskriva säkerhet med dem så att de också är medvetna om de faror som schemalagda läkemedel kan medföra.
"Om/när/då" är en form av "pre-suasion" som ger enkla regler som knyter mål till specifika åtgärder och har använts framgångsrikt för att uppmuntra beteende på många områden, inklusive medicinering och drogmissbruksrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig veckoförändring i morfinmilligramekvivalenter (MME) dispenserade
Tidsram: 52 veckor före brev till 4-52 veckor efter brev (exkluderar 0-3 veckor för tvättning)
|
Skillnad i genomsnittlig MME per vecka 52 veckor före brev till 4-52 (exkluderar 0-3 veckor för tvättning) efter brev.
Intressemått är skillnaden i ovanstående mått mellan förskrivare randomiserade till standardbokstaven och jämförelsebokstaven, kallad skillnaden i skillnaden (interaktionskoefficient).
|
52 veckor före brev till 4-52 veckor efter brev (exkluderar 0-3 veckor för tvättning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig veckoförändring i valiummilligramekvivalenter (VME) dispenserade.
Tidsram: 52 veckor före brev och 4-52 veckor efter brev (exkluderar 0-3 veckor för tvättning)
|
Skillnad i genomsnittlig veckovis VME dispenserad 52 veckor före brev till 4-52 (exkluderar 0-3 veckor för tvättning) efter brev.
Intressemått är skillnaden i ovanstående mått mellan förskrivare randomiserade till standardbokstaven och jämförelsebokstaven, kallad skillnaden i skillnaden (interaktionskoefficient).
|
52 veckor före brev och 4-52 veckor efter brev (exkluderar 0-3 veckor för tvättning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-19-00172
- P30AG024968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .