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로스앤젤레스 카운티에서 오피오이드의 신중한 처방 장려

2023년 3월 27일 업데이트: Jason Doctor, University of Southern California

오피오이드의 신중한 처방을 장려하기 위한 두 편지의 비교 효과: 로스앤젤레스의 카운티 전체 프로젝트

Los Angeles County Medical Examiner's Office 및 California 주의 통제 물질 사용 검토 및 평가 시스템(CURES)과 협력하여 조사관은 12개월 동안 오피오이드 중독을 검토하고 제공자의 로스앤젤레스 카운티에서 오피오이드 중독으로 사망한 환자가 처방전을 조제했습니다. 편지는 처방전이 필요한 마약으로 치료를 받던 제공자의 환자가 오피오이드 중독으로 사망했음을 설명하는 비판단적이고 사실에 입각한 것입니다. 편지는 또한 처방 전에 CURES 시스템 사용을 포함하여 신중한 처방을 권장합니다. 조사관은 CURES 데이터베이스의 데이터를 사용하여 24개월(서한 전 12개월 및 서신 후 12개월) 동안 의사 처방 관행을 평가할 것입니다. 조사관의 가설은 편지가 오피오이드의 위험을 인지적으로 더 유용하게 만들고 의사가 오피오이드를 더 신중하게 처방하여 대응하여 오용으로 인한 사망을 줄이고 CURES 시스템을 더 자주 사용한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

541

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County Medical Examiner's Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

조사관은 피험자를 등록하지 않습니다. 이것은 제공자가 규제 약물로 치료한 환자가 오피오이드 중독으로 사망했다고 진술하는 카운티 의료 검사관이 서명한 처방자의 사실적이고 비판단적인 서신을 보내는 것과 관련된 공중 보건 개입에 대한 평가입니다.

포함 기준:

  • 로스앤젤레스 카운티에서 오피오이드 중독으로 사망한 환자가 처방전 중 하나 이상을 조제한 캘리포니아의 처방자

제외 기준:

  • 처방자는 캘리포니아 주 외부에서 면허를 받았으며 캘리포니아 면허를 보유하지 않았지만 처방전은 캘리포니아에서 조제되었습니다.
  • 처방자는 기록에 CURES 보고서가 없습니다.
  • 처방자는 사망한 사망 시점 이후 지난 12개월 동안 단 하나의 오피오이드 처방전을 발급했습니다(처방전은 고인에 대한 것임).
  • DEA(Drug Enforcement Agency) 번호를 알 수 없는 처방전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 편지
이 팔에 무작위 배정된 처방자는 표준 서신을 받게 됩니다.
행동: 표준 편지
표준 서신은 로스앤젤레스 카운티의 최고 검시관-검시관 및 카운티 보건 책임자가 서명하여 처방자에게 진료 중 사망 사실을 알립니다. 이 편지에는 고인의 이름, 생년월일 및 사망일이 포함되어 있으며 검시관이 본 연간 처방약 사망 건수 및 유형에 대한 개요가 나와 있으며 주의 처방약 모니터링 프로그램의 가치와 액세스 방법에 대해 논의하고 5개 센터를 포함합니다. 질병 통제 및 예방(CDC) 가이드라인에서 권장하는 안전한 처방 전략: 1) 벤조디아제핀과 오피오이드의 공동 처방을 피하고, 2) 급성 통증에 필요한 최소 용량을 처방하고, 3) 50 모르핀 밀리그램 당량 미만으로 중단하는 느린 테이퍼링을 고려합니다. 4) 통증에 대해 3개월 이상 지속되는 처방을 피하고, 5) 일일 > 50 MME를 복용하는 환자에게 오피오이드와 함께 날록손을 처방합니다. 편지에는 또한 CURES 검토가 2018년 10월 2일부로 법적으로 요구된다고 명시되어 있습니다.
실험적: 비교 문자
이 부문에 무작위 배정된 처방자에게 비교 문자가 전송됩니다.
행동: 비교 문자
비교 문자에는 표준 서신의 모든 세부 정보와 "만약/언제/다음 진술"이 포함된 추가 텍스트와 함께 "안전한 처방자"로 식별할 수 있도록 환자와 안전 정보를 공유하라는 공급자의 명령이 포함됩니다. 구체적으로 추가 텍스트는 다음과 같습니다. 다음 환자가 통증을 호소할 때 위의 5가지 권장 사항을 가까이에 두어 안전한 치료를 돕습니다. 또한 예정된 약이 가져올 수 있는 위험도 인식할 수 있도록 안전 처방에 대한 우려를 편안하게 표명하십시오. "If/when/then"은 목표를 특정 행동과 연결하는 간단한 규칙을 제공하는 "사전 설득"의 한 형태이며 약물 순응 및 약물 남용 재활을 포함한 많은 영역에서 행동을 장려하는 데 성공적으로 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조제된 모르핀 밀리그램 등가물(MME)의 주간 평균 변화
기간: 레터 레터 전 52주 ~ 레터 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외)
레터 레터 전 52주에서 레터 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외) 분배된 평균 주간 MME의 차이. 관심 척도는 차이 중 차이(상호작용 계수)라고 하는 표준 문자와 비교 문자로 무작위화된 처방자 사이의 위 척도의 차이입니다.
레터 레터 전 52주 ~ 레터 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분배된 VME(Valium Milligram Equivalents)의 평균 주간 변화.
기간: 레터 전 52주 및 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외)
레터 레터 전 52주에서 레터 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외) 분배된 평균 주간 VME의 차이. 관심 척도는 차이 중 차이(상호작용 계수)라고 하는 표준 문자와 비교 문자로 무작위화된 처방자 사이의 위 척도의 차이입니다.
레터 전 52주 및 레터 후 4-52주(워시아웃을 위한 0-3주 제외)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP-19-00172
  • P30AG024968 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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