- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857802
Hoitotyön tehokkuus unihygieniassa (ENISH)
Hoitotyön tehokkuus unihygieniassa esidiabeteksessa ja diabetes mellituksessa 2
Tausta: Insuliiniresistenssiilmiöiden ilmaantumisen ja riittämättömän tai huonolaatuisen unen välinen suhde on tieteellisesti dokumentoitu.
Tavoitteet: Selvittää perusterveydenhuollon hoitotyön konsultaatiossa käyttäytymistekniikoihin perustuvan toimenpiteen tehokkuus uneen HbA1c-tason parantamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus 2 (DM2) tai esidiabetes.
Hypoteesi: Potilaat, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes, joilla on huono unen laatu, parantaisivat HbA1c-tasoaan terveellisempien unihygieniakäytäntöjen jälkeen. 6 tuntia tai vähemmän nukkuminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes, liittyy huonompiin aineenvaihdunnan hallintatuloksiin. Potilailla, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes ja jotka pitävät untaan huonona, aineenvaihdunta on huonompi.
Metodologia: Suunnittelu: Ei peitetty satunnaistettu kliininen tutkimus. Kohderyhmä: DM2- (E11) tai esidiabetekseen (R73, R73.9) asti diagnosoidut yli 18-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat kroonisille sairaanhoitajien seurantakäynneille Balaguerin perusterveysalueella marraskuusta 2017 alkaen. joulukuuta 2018 asti. Määritykset: Riippuvat muuttujat: Glykemia ja HbA1c. Riippumattomat muuttujat: Sukupuoli, ikä, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) arvo, ilmoitetut unitunnit, unen tehokkuus, painoindeksi (BMI), farmakologinen diabeteslääke, muutokset siinä, muutokset ruokavaliossa, liikunta ja unihygienia . Tilastollinen analyysi: Ryhmien vertailukelpoisuuden analyysi ja glykeemisten arvojen ja HbA1c:n eron luottamusvälin laskeminen seurannan lopussa suhteessa aloitukseen interventioryhmässä ja kontrollissa sekä kontrollissa. ryhmää suhteessa ryhmän interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden lyhyen ja huonon unen laadun ja glukoosiaineenvaihdunnan muutosten sekä insuliiniresistenssiilmiöiden ilmaantumisen välillä. Tämä ongelma tekee tämän aiheen tutkimuksesta merkityksellisen unenlaadun parantamiseen tähtäävien interventioiden määrittämiseksi. Perusterveydenhuollon alan hoitotyön ammattilaisilla on ratkaiseva rooli kroonisten sairauksien seurannassa ja hallinnassa, joista DM2 erottuu korkean esiintyvyyden, suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä terveydenhuoltopaineen ansiosta. Siksi terveellisen unihygienian tehokkuus on tarkistettava ennaltaehkäisyn suorittamiseksi ja potilaan hyvän aineenvaihdunnan hallinnan saavuttamiseksi. Siksi on tällä tavalla tärkeää estää taudin kehittyminen potilailla, joilla on esidiabetes, ja komplikaatioiden ilmaantuminen potilailla, joilla on DM2.
Siksi yleisenä tavoitteena on selvittää uneen käyttäytymistekniikoihin perustuvan intervention tehokkuus perusterveydenhuollon hoitajakonsultaatiossa HbA1c-tason parantamiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu DM2- tai esidiabetes.
Erityistavoitteet ovat:
- Kuvaile tuntien keskiarvo ja vaihteluväli, jonka DM2-potilaat tai esidiabeteksen potilaat ilmoittavat nukkuvansa.
- Analysoida DSQI:n kautta DM2-potilaiden tai esidiabeteksen osoittamien unen laadun arviointia.
- Laske korrelaatio ilmoitettujen unituntien lukumäärän ja HbA1c-arvojen välillä.
Vertaa unen määrää ja laatua sekä HbA1c-arvoa kontrolli- ja koeryhmässä.
Toisaalta hypoteesit ovat:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes, joilla on huono unen laatu, parantaisivat HbA1c-tasoaan terveellisempien unihygieniakäytäntöjen jälkeen.
- 6 tunnin tai vähemmän nukkuminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes, liittyisi aineenvaihdunnan hallinnan huonompiin tuloksiin.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu DM2 tai esidiabetes ja jotka pitävät untaan huonona, aineenvaihdunta on huonompi.
Muuttujat ovat:
Riippuva muuttuja:
- Perusglykemialuvun erotuksen arvo tutkimuksen alussa ja lopussa. Mittaus mg/dl.
- HbA1c-tason eron arvo tutkimuksen alussa ja lopussa. Mittaa prosentteina.
Itsenäinen muuttuja:
- Ikä. Mittaa vuosina.
- seksiä. Mies Nainen.
- Diagnoosi (kansainvälinen sairauksien luokittelu, 10. versio). E11 Insuliinista riippumaton diabetes mellitus/R73 Kohonnut verensokeri/ R73.9 Hyperglykemia, määrittelemätön.
- Diabeteslääkkeen lääkehoito. Kyllä ei.
- BMI. Mittaa kg/m2. PSQI (pre- ja postintervention). Hyvä unen laatu (≤ 5 pistettä) / Huono unen laatu (> 5 pistettä).
- Ilmoitetut uniajat (ennen ja jälkeen interventiota). Mittaa tunneissa/päivä.
- Nukkumistehokkuus (ennen ja jälkeen interventiota). Mittaa %
- Muutos diabeteksen lääkehoidossa 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen. Kyllä ei
- Ruokavalion muutos 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Kyllä ei.
- Muutos fyysiseen harjoitteluun 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Kyllä ei.
- Muutos unihygieniassa (intervention jälkeen). Kyllä ei.
Tiedot kerätään tietokoneistetun kliinisen ECAP-tietueen kautta sekä potilaan omalla suostumuksella ja hyväksynnällä osallistumisensa tutkimukseen.
Tarvittavat tiedot näytteen valinnassa:
- Osallistuvien keskusten tietokoneistettu kliininen ja hallinnollinen tietokanta (ECAP): tätä lähdettä käytetään täydellisen luettelon saamiseksi potilaista, joilla on diagnostinen koodi E11 (E11.2-E11.9), R73 ja R73,9 sekä ikäkriteeri (≥ 18 vuotta).
Tarvittavat tiedot riippuvien muuttujien arvojen saamiseksi:
- HbA1c- ja lähtötason glykemiaarvot koe- ja kontrolliryhmässä ennen ja jälkeen interventiota. Analyysin tulokset saadaan laboratoriokriteerien mukaan.
Riippumattomien muuttujien arvojen saamiseksi tarvittavat tiedot:
- Potilaalle tehdyn PSQI:n ilmoitetut unitunnit, tehokkuus ja unen laatu. Keskimääräinen arkipäivien unituntimäärä kysytään tutkimukseen ottaessaan riippumatta siitä, onko hän aktiivinen vai eläkeläinen. Arvot kirjataan ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä PSQI:n kautta.
- BMI, joka on saatu hoitokonsultaatiossa seurantakäynneillä ennen 6 kuukautta käyntipäivästä. Muussa tapauksessa se lasketaan käyntihetken painon ja koon mittaamisen jälkeen.
- Diabeteslääkkeiden lääkehoito, jonka potilaat käyvät tällä hetkellä tietokoneen kliinisen historian kautta.
- Muutoksia diabeteksen lääkehoidossa, ruokavaliossa, liikunnassa ja unihygieniassa potilaan kliinisen haastattelun kautta.
Käytetty instrumentti on PSQI, joka on validoitu espanjankielinen versio, jonka tekijöiden Pittsburghin yliopistosta avustavat. Se koostuu 24 kohdasta, joista 19 vastaa potilas ja 5 vastaa pariskunta tai kämppäkaveri. Mikäli potilas menee vain konsultaatioon, vastataan vain ensimmäisiin 19 kohtaan.
Kyselyn maksimipistemäärä on 21 pistettä. Yli viiden pisteen pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
Kyselylomakkeet täyttävät potilaille määrätyt hoitotyön ammattilaiset yksilöllisen, ohjatun ja jäsennellyn haastattelun kautta selvitettyään tutkimuksesta ja perustellen kliinisen historian saamista ja tarkastelua. Tiedonkeruu tapahtuu manuaalisella rekisteröinnillä grillissä.
Tiedonkeruu tehdään perussairaanhoitajan konsultaatiossa, kun potilas menee käyntiin.
Päätutkija on vastuussa kliinisen historian tarkastelusta muuttujien saamiseksi ja PSQI:n analyysistä ja kirjaa tuloksen kliiniseen historiaan.
Kuulemisessa kerättyjen tietojen rekisterissä käytetään kahta osiota, joihin päätutkijalla on pääsy.
- Yleiset tiedot -osio, johon kaikki yllä mainitut muuttujat sisällytetään.
- PSQI-analyysin oma tietoosio, jossa kyselyn vastaukset esitellään, jotta saadaan muuttujat ilmoitettujen tuntien, unen tehokkuuden ja tuloksen saamiseksi.
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään seulontakäynti ja kolme seurantakäyntiä, joissa ammattilaiset seuraavat tukiopasta esittelemällä projektin tiimille.
Seulontakäynti:
- Tunnista potilas, jolla on diagnosoitu esidiabetes tai DM2. Analysoi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
- Kun olet mukana, selitä tutkimusta ja anna tietolomake.
- Anna tietoinen suostumus, jonka potilas allekirjoittaa.
- Läpäise ensimmäinen PSQI. Potilaat, joiden unen laatu on hyvä, suljetaan pois.
- Pyydä aikaisempi HbA1c, jos viimeinen rekisteröity on yli 6 kuukautta.
- Varaa potilasaika kuukaudelle. Päätutkija kirjoittaa muistiin PSQI:n tuloksen ja noudatettavan kliinisen järjestyksen
Ensimmäinen vierailu:
• Katso kliinistä kulkua. PSQI-tulos ja kliininen järjestys näkyvät riippuen ryhmästä, johon potilas kuuluu (kokeellinen tai kontrolli).
- Kokeellinen: koulutustoimet suoritetaan ja unihygieniaa koskevat suositukset -vihkonen toimitetaan.
- Valvonta: koulutusta ei tehdä.
• Pyydä HbA1c:n ja perusglykemian analyysiä 3 kuukauden kuluessa molemmista ryhmistä.
• Varaa potilaalle tulokset (3 kuukautta).
- Varaa aika puhelimitse (1 kk)
Toinen vierailu:
- Suorita puhelinkontakti koulutuksellisena vahvistuksena unihygieniasuosituksista kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kolmas käynti:
• Tarkastele analyyttisiä tuloksia.
- Kysy muutoksista diabeteksen lääkehoidossa, ruokavaliossa, liikunnassa ja unihygieniassa.
- Läpäise PSQI uudelleen. Päätutkija käy läpi kliinisen historian saadakseen tutkittavat muuttujat. Kun tutkimus päättyy viimeisellä käynnillä, PSQI:n tulokset sekä muut muuttujat analysoidaan uudelleen tulosten tilastollisen analyysin ja tutkimuksen loppuraportin suorittamiseksi.
Aluksi ryhmien vertailukelpoisuus tarkistetaan laskemalla Studentin T-arvo ja sen tilastollinen merkitsevyys kvantitatiivisille muuttujille: perusglykemia, HbA1c, ilmoitetut unitunnit, unen tehokkuus, ikä ja BMI. Muuttujia: sukupuoli, diagnoosi, PSQI ja diabeteslääkehoito verrataan khin neliötestin merkitsevyyden perusteella.
Satunnaisuuden lähtökohta säilyy ennallaan ja potilaat analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan.
Toisaalta tutkimusryhmien osajoukkoja analysoidaan (sukupuolen, ikäryhmän, hoidon, BMI:n mukaan).
Kliinisen tutkimuksen kokonaistuloksena lopullisen luvun glykemia- ja HbA1c-arvojen välinen ero alkuperäiseen verrattuna lasketaan vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä interventioryhmässä sekä kontrolli- ja kontrolliryhmässä. ryhmäinterventioon liittyen myös 95 %:n luottamusvälillä.
Haluamme tutkimuksellamme vahvistaa saatavilla olevaa näyttöä unen keston ja laadun vaikutuksesta DM2:n etologiaan.
Perusterveydenhuollon alalla on tehty vähän tutkimuksia unen merkityksestä ihmisten terveydelle. Nukkuminen on terveyteen liittyvä tapa ja sellaisenaan se on terveysympäristöön liittyvien koulutustoimien sivujoki.
Tieteellinen osoitus siitä, että tässä tutkimuksessa ehdotetun kaltainen konkreettinen terveyskasvatuksen mitta on hyödyllinen todistettavasti biologisesti, avaisi oven terveellisen unen edistämiseen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Sosioekonomisesta näkökulmasta tieto terveyskasvatuksen perustana ja erityisesti unihygienia-aiheessa ei vaadi kalliita resursseja, ja pyrimme tutkimuksellamme osoittamaan, että se voidaan tehdä perusterveydenhuollon sairaanhoitajakonsultaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lleida
-
Balaguer, Lleida, Espanja, 25600
- Centro Atención Primaria - Institut Català de la Salut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- Hb1Ac suurempi tai yhtä suuri kuin 5,7 % diagnoosihetkellä.
- PSQI yli 5 pistettä (huono unen laatu).
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on diagnosoitu:
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
- Narkolepsia
- Fibromyalgia
- Dementiat
- Skitsofrenia
- Psykoosi
- Vakava masennus
- Vuorotyöajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unihygienian interventio
Koeryhmässä jatketaan unen laadun parantamiseen tähtäävien unihygieniatoimenpiteiden selittämistä.
3 kuukauden kuluttua, seuraavassa terveystarkastuksessa, unen laatukysely tehdään yhdessä verenoton kanssa.
|
Yksilöllinen koulutus toteutetaan kaksisuuntaisen palautemenetelmän mukaisesti. Sen tarkoituksena on kehittää taitoja tehdä tietoisia ja itsenäisiä päätöksiä. Selitys koostuu:
Puhelu kuukausittain soitetaan koulutuksen vahvistamiseksi interventiolle. |
|
EI_INTERVENTIA: Ei unihygieniatoimenpiteitä
Ei-interventioryhmässä tehdään samat seurantakäynnit ja samat verenpoistot, mutta uneen liittyvää koulutustoimintaa ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin tason muutos.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Muuta HbA1c-tasoa potilailla, joilla on diagnosoitu DM2- tai esidiabetes unihygieniaan. Tasot mitataan verikokeella laboratorioprotokollan mukaisesti. |
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen laadussa: Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 21 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Kokonaispistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin viisi osoittaa, että unen laatu on optimaalinen, kun taas kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin viisi, viittaa siihen, että sinulla on unihäiriöitä.
|
Kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina García Serrano, Nurse, Institut Català de la Salut
- Päätutkija: Jesús Pujol Salud, Doctor, Institut Català de la Salut
- Päätutkija: Lídia Aran Solé, Nurse, Institut Català de la Salut
- Päätutkija: Joaquim Sol, MSc, Institut Català de la Salut-IDIAP Jordi Gol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaput JP, Despres JP, Bouchard C, Tremblay A. Association of sleep duration with type 2 diabetes and impaired glucose tolerance. Diabetologia. 2007 Nov;50(11):2298-304. doi: 10.1007/s00125-007-0786-x. Epub 2007 Aug 24.
- Morselli LL, Guyon A, Spiegel K. Sleep and metabolic function. Pflugers Arch. 2012 Jan;463(1):139-60. doi: 10.1007/s00424-011-1053-z. Epub 2011 Nov 19.
- Ayas NT, White DP, Al-Delaimy WK, Manson JE, Stampfer MJ, Speizer FE, Patel S, Hu FB. A prospective study of self-reported sleep duration and incident diabetes in women. Diabetes Care. 2003 Feb;26(2):380-4. doi: 10.2337/diacare.26.2.380.
- Tasali E, Leproult R, Ehrmann DA, Van Cauter E. Slow-wave sleep and the risk of type 2 diabetes in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 22;105(3):1044-9. doi: 10.1073/pnas.0706446105. Epub 2008 Jan 2.
- Yaggi HK, Araujo AB, McKinlay JB. Sleep duration as a risk factor for the development of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):657-61. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-0879.
- Gottlieb DJ, Punjabi NM, Newman AB, Resnick HE, Redline S, Baldwin CM, Nieto FJ. Association of sleep time with diabetes mellitus and impaired glucose tolerance. Arch Intern Med. 2005 Apr 25;165(8):863-7. doi: 10.1001/archinte.165.8.863.
- Gangwisch JE, Heymsfield SB, Boden-Albala B, Buijs RM, Kreier F, Pickering TG, Rundle AG, Zammit GK, Malaspina D. Sleep duration as a risk factor for diabetes incidence in a large U.S. sample. Sleep. 2007 Dec;30(12):1667-73. doi: 10.1093/sleep/30.12.1667.
- Knutson KL, Ryden AM, Mander BA, Van Cauter E. Role of sleep duration and quality in the risk and severity of type 2 diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 18;166(16):1768-74. doi: 10.1001/archinte.166.16.1768.
- Mallon L, Broman JE, Hetta J. High incidence of diabetes in men with sleep complaints or short sleep duration: a 12-year follow-up study of a middle-aged population. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2762-7. doi: 10.2337/diacare.28.11.2762.
- Bjorkelund C, Bondyr-Carlsson D, Lapidus L, Lissner L, Mansson J, Skoog I, Bengtsson C. Sleep disturbances in midlife unrelated to 32-year diabetes incidence: the prospective population study of women in Gothenburg. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2739-44. doi: 10.2337/diacare.28.11.2739.
- Copinschi G, Leproult R, Spiegel K. The important role of sleep in metabolism. Front Horm Res. 2014;42:59-72. doi: 10.1159/000358858. Epub 2014 Apr 7.
- Nedeltcheva AV, Scheer FA. Metabolic effects of sleep disruption, links to obesity and diabetes. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014 Aug;21(4):293-8. doi: 10.1097/MED.0000000000000082.
- Stamatakis KA, Punjabi NM. Effects of sleep fragmentation on glucose metabolism in normal subjects. Chest. 2010 Jan;137(1):95-101. doi: 10.1378/chest.09-0791. Epub 2009 Jun 19.
- Itani O, Jike M, Watanabe N, Kaneita Y. Short sleep duration and health outcomes: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med. 2017 Apr;32:246-256. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.006. Epub 2016 Aug 26.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
Hyödyllisiä linkkejä
- Ezkurra P. Guía de actualización en diabetes mellitus tipo 2. Fundación redGDPS. 2016.
- Instituto del Sueño. ¿Qué es el sueño?
- Cunha MC, Zanetti ML, Hass VJ. Calidad del sueño en diabéticos tipo 2. Rev. Latino-Am. Enfermagem. 2008;16 (5): 850-855.
- Imazu MF, Nascimento B, Oliveira G, Aparecida C, Silva S. Efectividad de las intervenciones individual y en grupo en personas con diabetes tipo 2. Revista Latino-Americana de Enfermagem; 2015. 23(2)
- Menor Rodríguez María, Aguilar Cordero María, Mur Villar Norma, Santana Mur Cinthya. Efectividad de las intervenciones educativas para la atención de la salud. Revisión sistemática. Medisur. 2017;15 (1):75-84.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JordiGol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .