Skuteczność interwencji pielęgniarskiej w higienie snu (ENISH)

W kilku badaniach wykazano związek między krótką i słabą jakością snu a zmianami w metabolizmie glukozy, a także pojawieniem się zjawisk insulinooporności. Zagadnienie to sprawia, że ​​badania na ten temat są istotne dla ustalenia interwencji mających na celu poprawę jakości snu. Specjaliści pielęgniarstwa w dziedzinie podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają decydującą rolę w monitorowaniu i kontrolowaniu chorób przewlekłych, wśród których DM2 wyróżnia się dużą częstością występowania, dużą zachorowalnością i śmiertelnością oraz presją opieki zdrowotnej. Dlatego konieczne jest sprawdzenie skuteczności zdrowej higieny snu w celu prowadzenia profilaktyki i uzyskania dobrej kontroli metabolicznej pacjenta. Dlatego ważne jest w ten sposób zapobieganie rozwojowi choroby u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i pojawieniu się powikłań u pacjentów z DM2.

Dlatego nadrzędnym celem jest określenie skuteczności interwencji opartej na technikach behawioralnych dotyczących snu w ramach konsultacji pielęgniarskiej w warunkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w celu poprawy poziomu HbA1c u pacjentów z rozpoznaniem DM2 lub stanu przedcukrzycowego.

Cele szczegółowe to:

1. Opisz średnią i zakres godzin, w których pacjenci z DM2 lub stanem przedcukrzycowym deklarują sen.
2. Analiza oceny jakości snu ocenianego przez osoby z DM2 lub stanem przedcukrzycowym za pomocą kwestionariusza PSQI.
3. Oblicz korelację między deklarowaną liczbą godzin snu a wartościami HbA1c.

4. Porównaj ilość i jakość snu oraz wartość HbA1c w grupie kontrolnej i eksperymentalnej.

   Z drugiej strony hipotezy to:

   - Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym ze słabą jakością snu poprawiliby poziom HbA1c po interwencji dotyczącej zdrowszych praktyk higieny snu.

   • Spanie 6 lub mniej godzin u dorosłych z rozpoznaniem DM2 lub stanu przedcukrzycowego wiązałoby się z gorszymi wynikami wyrównania metabolicznego.
   • Pacjenci z rozpoznaniem DM2 lub stanu przedcukrzycowego, którzy ocenialiby swój sen jako złą jakość, mieliby gorszą kontrolę metaboliczną.

   Zmienne to:

   Zmienna zależna:

   • Wartość różnicy między wartością podstawowej glikemii na początku i na końcu badania. Pomiar w mg / dl.
   • Wartość różnicy między poziomem HbA1c na początku i na końcu badania. Zmierz w%.

   Zmienna niezależna:

   • Wiek. Mierz w latach.
   • Seks. Mężczyzna/Kobieta.
   • Diagnoza (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wersja 10). E11 Cukrzyca insulinoniezależna/R73 Podwyższony poziom glukozy we krwi/R73.9 Hiperglikemia, nieokreślona.
   • Leczenie farmakologiczne przeciwcukrzycowe. Tak nie.
   • BMI. Zmierz w kg/m2. PSQI (przed i po interwencji). Dobra jakość snu (≤ 5 punktów)/ Zła jakość snu (> 5 punktów).
   • Deklarowane godziny snu (przed i po interwencji). Mierz w godzinach/dzień.
   • Efektywność snu (przed i po interwencji). Zmierz w%
   • Zmiana farmakoterapii przeciwcukrzycowej po 3 miesiącach od pierwszej wizyty. Tak nie
   • Zmiana diety po 3 miesiącach od pierwszej wizyty. Tak nie.
   • Zmiana w wysiłku fizycznym po 3 miesiącach od pierwszej wizyty. Tak nie.
   • Zmiana higieny snu (po zabiegu). Tak nie.

   Dane będą zbierane za pośrednictwem komputerowej dokumentacji klinicznej ECAP oraz za zgodą i zgodą pacjenta na udział w badaniu.

   Dane niezbędne do doboru próby:

   - Skomputeryzowana kliniczna i administracyjna baza danych (ECAP) uczestniczących ośrodków: z tego źródła uzyskana zostanie pełna lista pacjentów z kodami diagnostycznymi E11 (E11.2-E11.9), R73 i R73,9 oraz kryterium wieku (≥ 18 lat).

   Dane niezbędne do uzyskania wartości zmiennych zależnych:

   - HbA1c i wyjściowe wartości glikemii dla grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej wykonane przed i po interwencji. Wyniki analiz zostaną uzyskane zgodnie z kryteriami laboratoryjnymi.

   Dane niezbędne do uzyskania wartości zmiennych niezależnych:

   • Deklarowane godziny snu, efektywność i jakość snu z kwestionariusza PSQI wykonanego na pacjencie. Średnia liczba godzin snu w dni powszednie będzie wymagana w momencie wprowadzania osoby do badania, niezależnie od tego, czy osoba jest aktywna zawodowo, czy jest emerytem. Wartości zostaną zapisane podczas pierwszej i ostatniej wizyty w PSQI.
   • BMI uzyskany podczas konsultacji pielęgniarskiej na wizytach kontrolnych przed upływem 6 miesięcy od daty wizyty. W przeciwnym razie zostanie ona obliczona po dokonaniu pomiaru wagi i wzrostu w czasie wizyty.
   • Przeciwcukrzycowe leczenie farmakologiczne, które pacjenci obecnie podejmują w ramach komputerowej historii klinicznej.
   • Zmiany w farmakoterapii przeciwcukrzycowej, diecie, wysiłku fizycznym i higienie snu na podstawie wywiadu klinicznego z pacjentem.

   Użytym instrumentem jest PSQI, która jest zwalidowaną wersją w języku hiszpańskim, przygotowaną przez jej autorów z University of Pittsburgh. Składa się z 24 pozycji, na 19 odpowiada pacjent, a na 5 odpowiada para lub współlokator. W przypadku, gdy pacjent idzie tylko na konsultację, udzieli odpowiedzi tylko na pierwsze 19 pozycji.

   Maksymalna punktacja kwestionariusza to 21 punktów. Wyniki powyżej pięciu punktów wskazują na słabą jakość snu.

   Kwestionariusze zostaną wypełnione przez personel pielęgniarski przydzielony pacjentom w ramach indywidualnego, ukierunkowanego i ustrukturyzowanego wywiadu, po wyjaśnieniu badania i uzasadnieniu dostępu i przeglądu historii klinicznej. Gromadzenie danych będzie odbywać się poprzez ręczną rejestrację w grillu.

   Zbieranie danych będzie odbywać się w ramach konsultacji Pielęgniarstwa Podstawowej Opieki Zdrowotnej, gdy pacjent udaje się na wizytę.

   Główny badacz będzie odpowiedzialny za przegląd historii klinicznych w celu uzyskania zmiennych i analizę PSQI, odnotowując wynik w historii klinicznej.

   W rejestrze informacji zebranych w ramach konsultacji, do której dostęp ma kierownik projektu, wykorzystane zostaną dwa działy.

   • Sekcja danych ogólnych, w której zostaną uwzględnione wszystkie zmienne wymienione powyżej.
   • Specyficzna sekcja danych do analizy PSQI, w której wprowadzone zostaną odpowiedzi kwestionariusza w celu uzyskania zmiennych deklarowanych godzin, efektywności snu oraz wyniku.

   Wizyta przesiewowa i trzy wizyty kontrolne zostaną przeprowadzone u każdego pacjenta objętego badaniem, podczas których specjaliści będą postępować zgodnie z przewodnikiem wsparcia, przedstawiając projekt zespołowi.

   • Wizyta przesiewowa:

     • Zidentyfikuj pacjenta z rozpoznaniem stanu przedcukrzycowego lub DM2. Przeanalizuj kryteria włączenia i wyłączenia.
     • Po uwzględnieniu wyjaśnij badanie i podaj arkusz informacyjny.
     • Wyraź świadomą zgodę do podpisania przez pacjenta.
     • Zdać pierwszy PSQI. Pacjenci z dobrą jakością snu zostaną wykluczeni.
     • Zapytaj o poprzednią HbA1c, jeśli ostatnia zarejestrowana przekracza 6 miesięcy.
     • Umów pacjenta na miesiąc. Główny badacz zapisze wynik PSQI i kolejność kliniczną, której należy przestrzegać

   • Pierwsza wizyta:

     • Spójrz na przebieg kliniczny. Wynik PSQI i kolejność kliniczna pojawią się w zależności od grupy, do której należy pacjent (eksperymentalna lub kontrolna).

     - Eksperymentalny: zostanie przeprowadzona interwencja edukacyjna i zostanie dostarczona książeczka Zalecenia dotyczące higieny snu.

     - Kontrola: nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja edukacyjna.

     • Poproś o wykonanie analizy HbA1c i podstawowej glikemii po 3 miesiącach w obu grupach.

     • Umów się z pacjentem na wyniki (3 miesiące).

     • Umów się na kontakt telefoniczny (1 miesiąc)

   • Druga wizyta:

     • Przeprowadzenie kontaktu telefonicznego jako wzmocnienia edukacyjnego w zakresie zaleceń dotyczących higieny snu po miesiącu od interwencji.

   • Trzecia wizyta:

     • Przyjrzyj się wynikom analiz.

     • Zapytaj o zmiany w farmakoterapii przeciwcukrzycowej, diecie, wysiłku fizycznym i higienie snu.
     • Ponownie zdaj PSQI. Główny badacz dokona przeglądu historii klinicznej, aby uzyskać zmienne do badania. Gdy badanie zakończy się na ostatniej wizycie, wyniki PSQI zostaną ponownie przeanalizowane, a także pozostałe zmienne w celu wykonania analizy statystycznej wyników i raportu końcowego z badania.

   W pierwszej kolejności zostanie sprawdzona wstępna porównywalność grup poprzez obliczenie wartości T Studenta i jej istotności statystycznej dla zmiennych ilościowych: glikemii podstawowej, HbA1c, deklarowanych godzin snu, efektywności snu, wieku oraz BMI. Zmienne: płeć, rozpoznanie, PSQI i leczenie przeciwcukrzycowe zostaną porównane na podstawie istotności testu chi-kwadrat.

   Zasada losowości pozostanie nienaruszona, a pacjenci będą analizowani zgodnie z zamiarem leczenia.

   Z drugiej strony analizowane będą podzbiory badanych grup (według płci, grupy wiekowej, leczenia, BMI).

   Jako całościowy wynik badania klinicznego, różnica między wartościami glikemii i HbA1c z wartości końcowej w stosunku do początkowej zostanie obliczona z odpowiednim 95% przedziałem ufności w grupie interwencyjnej oraz w grupie kontrolnej i grupie kontrolnej w odniesieniu do interwencji grupowej również z 95% przedziałem ufności.

   Poprzez nasze badanie chcemy potwierdzić dostępne dowody dotyczące wpływu czasu trwania i jakości snu na etologię DM2.

   Istnieje niewiele badań z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej na temat znaczenia snu dla zdrowia ludzi. Sen jest nawykiem zdrowotnym i jako taki jest dopływem interwencji edukacyjnych w środowisku zdrowotnym.

   Naukowe wykazanie, że konkretny środek edukacji zdrowotnej, taki jak ten zaproponowany w tym badaniu, jest użyteczny pod względem biologicznym, otworzyłby drzwi do działań promujących zdrowy sen w rutynowej praktyce klinicznej.

   Jeśli chodzi o aspekt społeczno-ekonomiczny, informacja jako podstawa edukacji zdrowotnej, a konkretnie w temacie higieny snu, nie wymaga kosztownych środków i poprzez nasze badanie zamierzamy pokazać, że można to zrobić już od konsultacji pielęgniarskiej podstawowej opieki zdrowotnej.