Efficacité d'une intervention infirmière en hygiène du sommeil (ENISH)

Plusieurs études ont montré l'association entre un sommeil court et de mauvaise qualité et des altérations du métabolisme du glucose ainsi que l'apparition de phénomènes d'insulino-résistance. Cet enjeu rend les recherches sur ce sujet pertinentes pour établir des interventions visant à améliorer la qualité du sommeil. Les professionnels infirmiers dans le domaine des soins primaires ont un rôle déterminant dans le suivi et le contrôle des maladies chroniques, parmi lesquelles la DM2 se distingue par sa forte prévalence, sa grande morbi-mortalité et la pression sanitaire. Par conséquent, il est nécessaire de vérifier l'efficacité d'une hygiène de sommeil saine pour mener à bien la prévention et obtenir un bon contrôle métabolique du patient. Par conséquent, il est, de cette manière, important de prévenir le développement de la maladie chez les patients atteints de prédiabète et l'apparition de complications chez les patients atteints de DM2.

Par conséquent, l'objectif global est de déterminer l'efficacité d'une intervention basée sur des techniques comportementales sur le sommeil dans la consultation infirmière dans le cadre des soins primaires pour améliorer le niveau d'HbA1c chez les patients diagnostiqués avec DM2 ou prédiabète.

Les objectifs spécifiques sont :

1. Décrire la moyenne et la plage d'heures que les patients atteints de DM2 ou de prédiabète déclarent dormir.
2. Analyser l'évaluation de la qualité du sommeil adressée par les personnes atteintes de DM2 ou de prédiabète via le PSQI.
3. Calculez la corrélation entre le nombre d'heures de sommeil déclarées et les valeurs d'HbA1c.

4. Comparez la quantité et la qualité du sommeil et la valeur de l'HbA1c dans le groupe témoin et le groupe expérimental.

   D'autre part, les hypothèses sont :

   -Les patients diagnostiqués avec DM2 ou prédiabète avec une mauvaise qualité de sommeil amélioreraient leur taux d'HbA1c après une intervention sur des pratiques d'hygiène du sommeil plus saines.

   • Dormir 6 heures ou moins chez les adultes diagnostiqués avec DM2 ou prédiabète serait lié à de moins bons résultats de contrôle métabolique.
   • Les patients diagnostiqués avec DM2 ou prédiabète qui considéreraient leur sommeil comme de mauvaise qualité auraient un moins bon contrôle métabolique.

   Les variables sont :

   Variable dépendante:

   • Valeur de la différence entre le chiffre de la glycémie basale au début et à la fin de l'étude. Mesure en mg/dL.
   • Valeur de la différence entre le taux d'HbA1c au début et à la fin de l'étude. Mesurer en %.

   Variable indépendante:

   • Âge. Mesurer en années.
   • Sexe. Homme Femme.
   • Diagnostic (Classification internationale des maladies, 10e version). E11 Diabète sucré non insulino-dépendant/R73 Glycémie élevée/R73.9 Hyperglycémie, sans précision.
   • Traitement pharmacologique antidiabétique. Oui Non.
   • IMC. Mesurer en kg/m2. PSQI (pré et post-intervention). Bonne qualité de sommeil (≤ 5 points)/ Mauvaise qualité de sommeil (> 5 points).
   • Heures de sommeil déclarées (pré et post-intervention). Mesurer en heures/jour.
   • Efficacité du sommeil (pré et post-intervention). Mesurer en %
   • Changement de traitement pharmacologique antidiabétique 3 mois après la première visite. Oui Non
   • Changement de régime alimentaire 3 mois après la première visite. Oui Non.
   • Changement d'exercice physique 3 mois après la première visite. Oui Non.
   • Modification de l'hygiène du sommeil (post-intervention). Oui Non.

   Les données seront collectées via le dossier clinique informatisé ECAP et via le consentement du patient et l'acceptation de sa participation à l'étude.

   Données nécessaires pour la sélection de l'échantillon :

   - Base de données informatisée clinico-administrative (ECAP) des centres participants : cette source sera utilisée pour obtenir la liste complète des patients avec les codes diagnostiques E11 (E11.2-E11.9), R73 et R73.9 et le critère d'âge (≥ 18 ans).

   Données nécessaires pour obtenir les valeurs des variables dépendantes :

   - Valeurs d'HbA1c et de glycémie de base pour le groupe expérimental et le groupe témoin réalisées avant et après l'intervention. Les résultats des analyses seront obtenus, selon les critères du laboratoire.

   Données nécessaires pour obtenir les valeurs des variables indépendantes :

   • Heures de sommeil déclarées, efficacité et qualité du sommeil à partir du PSQI réalisé sur le patient. Le nombre moyen d'heures de sommeil en semaine sera demandé au moment de l'introduction de l'individu dans l'étude, que l'individu soit actif ou retraité. Les valeurs seront enregistrées lors de la visite initiale et finale via le PSQI.
   • IMC obtenu lors de la consultation infirmière lors des visites de suivi avant 6 mois à compter de la date de la visite. Dans le cas contraire, il sera calculé après la mesure du poids et de la taille au moment de la visite.
   • Traitement pharmacologique antidiabétique que les patients suivent actuellement à travers l'histoire clinique informatique.
   • Modifications du traitement pharmacologique antidiabétique, de l'alimentation, de l'exercice physique et de l'hygiène du sommeil à travers un entretien clinique avec le patient.

   L'instrument utilisé est le PSQI qui est une version validée en espagnol facilitée par ses auteurs de l'Université de Pittsburgh. Il est composé de 24 items, 19 sont répondus par le patient et 5 sont répondus par le couple ou le colocataire. Dans le cas où le patient se rend uniquement à la consultation, seuls les 19 premiers items seront répondus.

   La note maximale du questionnaire est de 21 points. Les scores supérieurs à cinq points indiquent une mauvaise qualité dans la norme de sommeil.

   Les questionnaires seront complétés par les professionnels infirmiers assignés aux patients par le biais d'un entretien individuel, dirigé et structuré, après avoir expliqué l'étude et justifié l'accès et l'examen de l'histoire clinique. La collecte des données se fera par inscription manuelle dans un gril.

   La collecte des données sera effectuée lors de la consultation de soins infirmiers primaires lorsque le patient se rendra à une visite.

   L'investigateur principal sera responsable de l'examen des antécédents cliniques pour obtenir les variables et l'analyse du PSQI, en notant le résultat dans l'historique clinique.

   Deux sections seront utilisées dans le registre des informations recueillies lors de la consultation auquel le chercheur principal a accès.

   • Section de données générales où toutes les variables mentionnées ci-dessus seront incluses.
   • Section de données spécifique pour l'analyse PSQI, dans laquelle les réponses du questionnaire seront introduites pour obtenir les variables d'heures déclarées, l'efficacité du sommeil et le résultat.

   Une visite de dépistage et trois visites de suivi seront réalisées chez chaque patient inclus dans l'étude au cours desquelles les professionnels suivront un guide d'accompagnement en présentant le projet à l'équipe.

   • Visite de dépistage:

     • Identifier le patient avec un diagnostic de prédiabète ou de DM2. Analyser les critères d'inclusion et d'exclusion.
     • Une fois inclus, expliquez l'étude et donnez une fiche d'information.
     • Fournir un consentement éclairé à signer par le patient.
     • Passez le premier PSQI. Les patients ayant une bonne qualité de sommeil seront exclus.
     • Demander l'HbA1c précédente si la dernière enregistrée dépasse 6 mois.
     • Programmez le patient dans un mois. L'investigateur principal notera le résultat du PSQI et l'ordre clinique à suivre

   • Première visite:

     • Regardez l'évolution clinique. Le résultat PSQI et l'ordre clinique apparaîtront en fonction du groupe auquel appartient le patient (expérimental ou contrôle).

     - Expérimental : l'intervention éducative sera réalisée et le livret de Recommandations sur l'Hygiène du Sommeil sera délivré.

     - Contrôle : aucune intervention pédagogique ne sera effectuée.

     • Demander que l'analyse de l'HbA1c et de la glycémie basale soit faite dans les 3 mois après dans les deux groupes.

     • Programmer le patient pour les résultats (3 mois).

     • Planifier un contact téléphonique (1 mois)

   • Deuxième visite :

     • Réaliser un contact téléphonique en renfort pédagogique sur les recommandations d'hygiène du sommeil un mois après l'intervention.

   • Troisième visite :

     • Regardez les résultats analytiques.

     • Renseignez-vous sur les modifications du traitement pharmacologique antidiabétique, de l'alimentation, de l'exercice physique et de l'hygiène du sommeil.
     • Repassez le PSQI. Le chercheur principal passera en revue l'histoire clinique pour obtenir les variables à étudier. Lorsque l'étude se termine à la dernière visite, les résultats du PSQI seront ré-analysés, ainsi que les variables restantes pour effectuer l'analyse statistique des résultats et le rapport final de l'étude.

   Dans un premier temps, la comparabilité initiale des groupes sera vérifiée en calculant la valeur T de Student et sa signification statistique pour les variables quantitatives : glycémie basale, HbA1c, heures de sommeil déclarées, efficacité du sommeil, âge et IMC. Les variables : sexe, diagnostic, PSQI et traitement antidiabétique seront comparées par la significativité du test du chi carré.

   La prémisse du hasard restera intacte et les patients seront analysés en fonction de l'intention de traiter.

   D'autre part, des sous-ensembles des groupes d'étude seront analysés (par sexe, tranche d'âge, traitement, IMC).

   En tant que résultat global de l'essai clinique, la différence entre les valeurs de glycémie et d'HbA1c du chiffre final par rapport au chiffre initial sera calculée avec son intervalle de confiance respectif à 95 % au sein du groupe d'intervention et au sein du groupe témoin et du groupe témoin. en ce qui concerne l'intervention de groupe, également avec l'intervalle de confiance à 95 %.

   Grâce à notre étude, nous voulons corroborer les preuves disponibles sur l'influence de la durée et de la qualité du sommeil sur l'éthologie de la DM2.

   Il y a eu peu d'études dans le domaine des soins primaires sur l'importance du sommeil sur la santé des personnes. Dormir est une habitude de santé et, à ce titre, est tributaire des interventions éducatives en milieu de santé.

   La démonstration scientifique qu'une mesure concrète d'éducation à la santé telle que celle proposée dans cette étude est utile en termes biologiques démontrables ouvrirait la porte à des activités de promotion d'un sommeil sain dans la pratique clinique courante.

   En ce qui concerne l'aspect socio-économique, l'information comme base de l'éducation à la santé et, plus précisément, dans le domaine de l'hygiène du sommeil ne nécessite pas de ressources coûteuses et, à travers notre étude, nous entendons démontrer qu'elle peut se faire dès la consultation infirmière en soins primaires.