Efektivita ošetřovatelské intervence ve spánkové hygieně (ENISH)

Několik studií prokázalo souvislost mezi krátkým a špatnou kvalitou spánku a změnami v metabolismu glukózy a také výskytem jevů inzulínové rezistence. Tato problematika činí výzkum na toto téma relevantním pro stanovení intervencí zaměřených na zlepšení kvality spánku. Ošetřovatelé v oboru primární péče mají rozhodující roli při sledování a kontrole chronických onemocnění, mezi nimiž DM2 vyniká vysokou prevalencí, velkou morbiditou a mortalitou a tlakem na zdravotnictví. Proto je nutné kontrolovat účinnost zdravé spánkové hygieny k provádění prevence a dosažení dobré metabolické kontroly pacienta. Proto je důležité tímto způsobem předcházet rozvoji onemocnění u pacientů s prediabetem a vzniku komplikací u pacientů s DM2.

Celkovým cílem je tedy stanovení účinnosti intervence založené na behaviorálních technikách spánku v ošetřovatelské konzultaci v prostředí primární péče ke zlepšení hladiny HbA1c u pacientů s diagnostikovaným DM2 nebo prediabetem.

Konkrétní cíle jsou:

1. Popište průměr a rozsah hodin, které pacienti s DM2 nebo prediabetem deklarují ke spánku.
2. Analyzovat hodnocení kvality spánku u lidí s DM2 nebo prediabetem prostřednictvím PSQI.
3. Vypočítejte korelaci mezi deklarovaným počtem hodin spánku a hodnotami HbA1c.

4. Porovnejte množství a kvalitu spánku a hodnotu HbA1c v kontrolní a experimentální skupině.

   Na druhou stranu, hypotézy jsou:

   -Pacienti s diagnostikovaným DM2 nebo prediabetem se špatnou kvalitou spánku by zlepšili své hladiny HbA1c po zásahu do zdravější spánkové hygieny.

   • Spánek 6 a méně hodin u dospělých s diagnostikovaným DM2 nebo prediabetem by souvisel s horšími výsledky metabolické kontroly.
   • Pacienti s diagnózou DM2 nebo prediabetes, kteří by svůj spánek hodnotili jako nekvalitní, by měli horší metabolickou kontrolu.

   Proměnné jsou:

   Závislá proměnná:

   • Hodnota rozdílu mezi hodnotou bazální glykémie na začátku a na konci studie. Měření v mg/dl.
   • Hodnota rozdílu mezi hladinou HbA1c na začátku a na konci studie. Měřte v %.

   Nezávislé proměnné:

   • Stáří. Měřte v letech.
   • Sex. Muž žena.
   • Diagnostika (Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. verze). E11 Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu/R73 Zvýšená hladina glukózy v krvi/ R73.9 Hyperglykémie, blíže neurčená.
   • Antidiabetická farmakologická léčba. Ano ne.
   • BMI. Měřte v kg/m2. PSQI (před a po intervenci). Dobrá kvalita spánku (≤ 5 bodů)/ Špatná kvalita spánku (> 5 bodů).
   • Deklarovaná doba spánku (před a po zásahu). Měření v hodinách/den.
   • Účinnost spánku (před a po intervenci). Měřit v %
   • Změna antidiabetické farmakologické léčby 3 měsíce po první návštěvě. Ano ne
   • Změna stravy 3 měsíce po první návštěvě. Ano ne.
   • Změna fyzického cvičení 3 měsíce po první návštěvě. Ano ne.
   • Změna spánkové hygieny (postintervenční). Ano ne.

   Údaje budou shromažďovány prostřednictvím počítačového klinického záznamu ECAP a prostřednictvím pacientova vlastního souhlasu a přijetí jeho účasti ve studii.

   Potřebné údaje pro výběr vzorku:

   - Počítačová klinická a administrativní databáze (ECAP) zúčastněných center: tento zdroj bude použit k získání úplného seznamu pacientů s diagnostickými kódy E11 (E11.2-E11.9), R73 a R73.9 a kritérium věku (≥ 18 let).

   Potřebné údaje pro získání hodnot závislých proměnných:

   - HbA1c a výchozí hodnoty glykemie pro experimentální skupinu a kontrolní skupinu provedené před a po intervenci. Výsledky analýzy budou získány podle laboratorních kritérií.

   Nezbytná data pro získání hodnot nezávislých proměnných:

   • Deklarované hodiny spánku, účinnost a kvalita spánku z PSQI provedeného u pacienta. Průměrný počet hodin spánku ve všední dny bude požadován v době zařazení jedince do studia bez ohledu na to, zda se jedná o aktivní osobu nebo důchodce. Hodnoty budou zaznamenány při úvodní a závěrečné návštěvě prostřednictvím PSQI.
   • BMI získaný v ošetřovatelské konzultaci při kontrolních návštěvách před 6 měsíci od data návštěvy. V opačném případě bude vypočítána po změření hmotnosti a velikosti v době návštěvy.
   • Antidiabetická farmakologická léčba, kterou pacienti aktuálně absolvují prostřednictvím počítačové klinické anamnézy.
   • Změny v antidiabetické farmakologické léčbě, v dietě, ve cvičení a ve spánkové hygieně prostřednictvím klinického rozhovoru s pacientem.

   Použitým nástrojem je PSQI, což je ověřená verze ve španělštině, kterou umožnili její autoři z University of Pittsburgh. Skládá se z 24 položek, na 19 odpovídá pacient a na 5 odpovídá pár nebo spolubydlící. V případě, že pacient chodí pouze na konzultaci, bude zodpovězeno pouze prvních 19 položek.

   Maximální skóre dotazníku je 21 bodů. Skóre vyšší než pět bodů ukazuje na špatnou kvalitu standardu spánku.

   Dotazníky vyplní ošetřující odborníci přidělení pacientům prostřednictvím individuálního, řízeného a strukturovaného rozhovoru po vysvětlení studie a zdůvodnění přístupu a přezkoumání klinické anamnézy. Sběr dat bude probíhat ruční registrací v grilu.

   Sběr dat bude proveden na konzultaci s primární péčí, když pacient půjde na návštěvu.

   Hlavní zkoušející bude odpovědný za revizi klinické anamnézy za účelem získání proměnných a analýzy PSQI, přičemž výsledek zaznamená do klinické anamnézy.

   V registru informací shromážděných při konzultaci, ke kterému má hlavní zkoušející přístup, budou použity dva oddíly.

   • Obecná data, kde budou zahrnuty všechny výše uvedené proměnné.
   • Specifická datová část pro analýzu PSQI, ve které budou představeny odpovědi dotazníku pro získání proměnných deklarovaných hodin, efektivity spánku a výsledku.

   U každého pacienta zařazeného do studie bude provedena screeningová návštěva a tři následné návštěvy, ve kterých budou odborníci postupovat podle podpůrného průvodce a představí projekt týmu.

   • Návštěva promítání:

     • Identifikujte pacienta s diagnózou prediabetes nebo DM2. Analyzujte kritéria pro zařazení a vyloučení.
     • Po zahrnutí studie vysvětlete a poskytněte informační list.
     • Poskytněte informovaný souhlas k podpisu pacientem.
     • Předejte první PSQI. Pacienti s dobrou kvalitou spánku budou vyloučeni.
     • Zeptejte se na předchozí HbA1c, pokud poslední registrovaný překračuje 6 měsíců.
     • Naplánujte pacienta za měsíc. Hlavní zkoušející zapíše výsledek PSQI a klinické pořadí, které se má dodržovat

   • První návštěva:

     • Podívejte se na klinický průběh. Výsledek PSQI a klinické pořadí se objeví v závislosti na skupině, do které pacient patří (experimentální nebo kontrolní).

     - Experimentální: bude provedena edukační intervence a bude dodána brožura Doporučení pro spánkovou hygienu.

     - Kontrola: nebude prováděna výchovná intervence.

     • Požádejte o provedení analýzy HbA1c a bazální glykémie do 3 měsíců poté v obou skupinách.

     • Naplánujte výsledky pacienta (3 měsíce).

     • Domluvte si telefonický kontakt (1 měsíc)

   • Druhá návštěva:

     • Telefonický kontakt provádějte jako edukační posílení doporučení spánkové hygieny měsíc po zákroku.

   • Třetí návštěva:

     • Podívejte se na analytické výsledky.

     • Ptejte se na změny v antidiabetické farmakologické léčbě, dietě, fyzickém cvičení a spánkové hygieně.
     • Znovu předejte PSQI. Hlavní výzkumník přezkoumá klinickou historii, aby získal proměnné ke studiu. Když studie skončí při poslední návštěvě, budou znovu analyzovány výsledky PSQI, stejně jako zbývající proměnné, aby se provedla statistická analýza výsledků a závěrečná zpráva o studii.

   Nejprve bude zkontrolována počáteční srovnatelnost skupin výpočtem Studentovy hodnoty T a její statistické významnosti pro kvantitativní proměnné: bazální glykemii, HbA1c, deklarované hodiny spánku, efektivitu spánku, věk a BMI. Proměnné: pohlaví, diagnóza, PSQI a antidiabetická léčba budou porovnány pomocí významnosti chí-kvadrát testu.

   Premisa náhodnosti zůstane nedotčena a pacienti budou analyzováni podle záměru léčit.

   Na druhé straně budou analyzovány podskupiny studovaných skupin (podle pohlaví, věkové skupiny, léčby, BMI).

   Jako globální výsledek klinické studie bude rozdíl mezi hodnotami glykémie a HbA1c konečné hodnoty vzhledem k počáteční hodnotě vypočítán s příslušným 95% intervalem spolehlivosti v rámci intervenční skupiny a v rámci kontrolní skupiny a kontrolní skupiny. s ohledem na skupinovou intervenci také s 95% intervalem spolehlivosti.

   Prostřednictvím naší studie chceme potvrdit dostupné důkazy o vlivu délky a kvality spánku na etologii DM2.

   V oblasti primární péče bylo provedeno jen málo studií o významu spánku pro zdraví lidí. Spánek je zdravotním návykem a jako takový je příspěvkem výchovných zásahů do zdravotního prostředí.

   Vědecký důkaz, že konkrétní opatření zdravotní výchovy, jako je opatření navrhované v této studii, je užitečné v prokazatelných biologických pojmech, by otevřelo dveře aktivitám na podporu zdravého spánku v běžné klinické praxi.

   Co se týče socioekonomického aspektu, informace jako základ pro zdravotní výchovu a konkrétně v oblasti spánkové hygieny nevyžadují drahé prostředky a prostřednictvím naší studie hodláme prokázat, že je lze provést z konzultace primární péče.