睡眠卫生护理干预的效率 (ENISH)

几项研究表明，睡眠质量短和差与葡萄糖代谢的改变以及胰岛素抵抗现象的出现之间存在关联。 这个问题使得关于这个主题的研究与建立旨在改善睡眠质量的干预措施相关。 初级保健领域的护理专业人员在慢性病的监测和控制中具有决定性作用，其中DM2因其高患病率、高发病率和死亡率以及医疗保健压力而脱颖而出。 因此，有必要检查健康睡眠卫生的效率，以进行预防并实现患者良好的代谢控制。 因此，以这种方式预防糖尿病前期患者的疾病发展和 DM2 患者并发症的出现非常重要。

因此，总体目标是确定在初级保健机构的护理咨询中基于行为技术的睡眠干预的效率，以提高诊断为 DM2 或前驱糖尿病患者的 HbA1c 水平。

具体目标是：

1. 描述患有 DM2 或前驱糖尿病的患者宣布入睡的平均小时数和小时数范围。
2. 通过 PSQI 分析 DM2 或前驱糖尿病患者对睡眠质量的评估。
3. 计算声明的睡眠小时数与 HbA1c 值之间的相关性。

4. 比较对照组和实验组睡眠的数量和质量以及HbA1c值。

   另一方面，假设是：

   - 被诊断患有 DM2 或睡眠质量差的前驱糖尿病患者在采取更健康的睡眠卫生习惯干预后会改善其 HbA1c 水平。

   • 被诊断患有 DM2 或前驱糖尿病的成年人睡眠 6 小时或更短时间与更差的代谢控制结果有关。
   • 被诊断患有 DM2 或前驱糖尿病的患者认为他们的睡眠质量差会导致代谢控制更差。

   变量是：

   因变量：

   • 研究开始和结束时基础血糖值之间的差异值。 以 mg / dL 为单位进行测量。
   • 研究开始和结束时 HbA1c 水平之间的差异值。 测量百分比。

   自变量：

   • 年龄。以年计。
   • 性别。男人/女人。
   • 诊断（国际疾病分类，第 10 版）。 E11 非胰岛素依赖型糖尿病/R73 血糖水平升高/R73.9 高血糖症，未明确。
   • 抗糖尿病药物治疗。 是/否。
   • 体重指数。以 kg/m2 为单位测量。 PSQI（干预前和干预后）。 睡眠质量好（≤5分）/睡眠质量差（>5分）。
   • 宣布的睡眠时间（干预前和干预后）。 以小时/天为单位测量。
   • 睡眠效率（干预前和干预后）。 测量百分比
   • 第一次就诊后 3 个月改变抗糖尿病药物治疗。 是/否
   • 第一次就诊后 3 个月改变饮食。 是/否。
   • 第一次就诊后 3 个月体育锻炼的变化。 是/否。
   • 睡眠卫生的变化（干预后）。 是/否。

   数据将通过计算机化临床记录 ECAP 以及患者自己同意并接受他们参与研究来收集。

   样本选择的必要数据：

   - 参与中心的计算机化临床和管理数据库（ECAP）：该来源将用于获取诊断代码为 E11（E11.2-E11.9）的患者的完整列表， R73 和 R73.9 以及年龄标准（≥ 18 岁）。

   获取因变量值所需的数据：

   - 干预前和干预后实验组和对照组的 HbA1c 和基线血糖值。 将根据实验室标准获得分析结果。

   获取自变量值所需的数据：

   • 根据对患者进行的 PSQI 声明的睡眠时间、效率和睡眠质量。 在将个人引入研究时，无论个人是否活跃或领取养老金，都将要求提供工作日的平均睡眠小时数。 这些值将通过 PSQI 记录在初次和最终访视中。
   • 自就诊之日起6个月内的随诊护理会诊中获得的BMI。 否则，将在到访时测量重量和尺寸后计算。
   • 患者目前通过计算机临床病史采取的抗糖尿病药物治疗。
   • 通过对患者的临床访谈，改变抗糖尿病药物治疗、饮食、体育锻炼和睡眠卫生。

   使用的仪器是 PSQI，它是经过验证的西班牙语版本，由匹兹堡大学的作者提供便利。 它由 24 个项目组成，19 个由患者回答，5 个由夫妇或室友回答。 如果患者只去问诊，则只回答前 19 项。

   问卷满分为21分。 分数大于 5 分表示睡眠标准质量差。

   调查问卷将由分配给患者的护理专业人员通过单独的、定向的和结构化的访谈完成，在解释研究并证明访问和审查临床病史的合理性之后。 数据收集将通过在烤架上手动登记来进行。

   数据收集将在患者就诊时在初级保健护理咨询中进行。

   主要研究者将负责审查临床病史以获得 PSQI 的变量和分析，并将结果记录在临床病史中。

   主要调查员可以访问的咨询中收集的信息的注册表中将使用两个部分。

   • 一般数据部分，其中将包括上述所有变量。
   • PSQI分析的具体数据部分，其中将引入问卷的回答，以获得声明时间、睡眠效率和结果的变量。

   将对参与研究的每位患者进行一次筛查访问和三次后续访问，专业人员将通过向团队展示项目来遵循支持指南。

   • 筛选访问：

     • 确定诊断为糖尿病前期或 DM2 的患者。 分析纳入和排除标准。
     • 一旦包括在内，解释研究并提供情况说明书。
     • 提供知情同意书，由患者签署。
     • 通过第一个 PSQI。 睡眠质量好的患者将被排除在外。
     • 如果最后一次登记超过 6 个月，则询问以前的 HbA1c。
     • 在一个月内安排患者。 主要研究者将写下 PSQI 的结果和要遵循的临床顺序

   • 第一次访问：

     • 查看临床病程。 PSQI 结果和临床顺序将根据患者所属的组（实验组或对照组）显示。

     - 实验性：将进行教育干预并分发睡眠卫生建议手册。

     - 控制：不进行教育干预。

     • 要求在 3 个月后对两组进行 HbA1c 和基础血糖分析。

     • 安排患者获得结果（3 个月）。

     • 安排电话联系（1 个月）

   • 第二次访问：

     • 在干预一个月后进行电话联系，作为对睡眠卫生建议的教育强化。

   • 第三次访问：

     • 查看分析结果。

     • 询问抗糖尿病药物治疗、饮食、体育锻炼和睡眠卫生方面的变化。
     • 重新通过 PSQI。 主要研究人员将回顾临床病史以获得要研究的变量。 当研究在最后一次访问结束时，将重新分析 PSQI 的结果，以及其余变量，以对结果和研究的最终报告进行统计分析。

   首先，将通过计算 Student's T 值及其对定量变量的统计显着性来检查各组的初始可比性：基础血糖、HbA1c、声明的睡眠时间、睡眠效率、年龄和 BMI。 变量：性别、诊断、PSQI 和抗糖尿病治疗将通过卡方检验的显着性进行比较。

   随机性的前提将保持不变，患者将根据意向治疗进行分析。

   另一方面，将分析研究组的子集（按性别、年龄组、治疗、BMI）。

   作为临床试验的全球结果，最终数据相对于初始数据的血糖和 HbA1c 值之间的差异将以其各自的 95% 置信区间计算在干预组内以及对照组和对照组内关于小组干预，也有 95% 置信区间。

   通过我们的研究，我们希望证实有关睡眠持续时间和质量对 DM2 行为学影响的现有证据。

   在初级保健领域，关于睡眠对人们健康的重要性的研究很少。 睡眠是一种健康习惯，因此是健康环境中教育干预的一个分支。

   科学证明，一项具体的健康教育措施，如本研究中提出的措施，在可证明的生物学术语中是有用的，将为常规临床实践中的健康睡眠促进活动打开一扇大门。

   关于社会经济方面，作为健康教育基础的信息，特别是睡眠卫生主题的信息不需要昂贵的资源，并且通过我们的研究，我们打算证明它可以通过初级保健护理咨询来完成。