Efficacia di un intervento infermieristico nell'igiene del sonno (ENISH)

Diversi studi hanno dimostrato l'associazione tra qualità del sonno breve e scarsa e alterazioni del metabolismo del glucosio nonché la comparsa di fenomeni di insulino-resistenza. Questo problema rende la ricerca su questo argomento rilevante per stabilire interventi volti a migliorare la qualità del sonno. I professionisti infermieristici nel campo delle cure primarie hanno un ruolo decisivo nel monitoraggio e controllo delle malattie croniche, tra le quali spicca il DM2 per l'elevata prevalenza, l'elevata morbilità e mortalità e la pressione sanitaria. Pertanto, è necessario verificare l'efficienza della sana igiene del sonno per effettuare la prevenzione e ottenere un buon controllo metabolico del paziente. Pertanto, in questo modo è importante prevenire lo sviluppo della malattia nel caso di pazienti con prediabete e la comparsa di complicanze nei pazienti con DM2.

Pertanto, l'obiettivo generale è quello di determinare l'efficacia di un intervento basato su tecniche comportamentali sul sonno nella consulenza infermieristica nel setting delle cure primarie per migliorare il livello di HbA1c nei pazienti con diagnosi di DM2 o prediabete.

Gli obiettivi specifici sono:

1. Descrivere la media e l'intervallo di ore in cui i pazienti con DM2 o prediabete dichiarano di dormire.
2. Analizzare la valutazione della qualità del sonno riferita da persone con DM2 o prediabete attraverso il PSQI.
3. Calcolare la correlazione tra il numero di ore di sonno dichiarate ei valori di HbA1c.

4. Confronta la quantità e la qualità del sonno e il valore di HbA1c nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale.

   Le ipotesi, invece, sono:

   -I pazienti con diagnosi di DM2 o prediabete con scarsa qualità del sonno migliorerebbero i loro livelli di HbA1c dopo un intervento su pratiche di igiene del sonno più sane.

   • Dormire 6 o meno ore negli adulti con diagnosi di DM2 o prediabete sarebbe correlato a risultati peggiori del controllo metabolico.
   • I pazienti con diagnosi di DM2 o prediabete che considererebbero il loro sonno di scarsa qualità avrebbero un controllo metabolico peggiore.

   Le variabili sono:

   Variabile dipendente:

   • Valore della differenza tra il dato di glicemia basale all'inizio e alla fine dello studio. Misura in mg/dL.
   • Valore della differenza tra il livello di HbA1c all'inizio e alla fine dello studio. Misura in%.

   Variabile indipendente:

   • Età. Misura in anni.
   • Sesso. Uomo donna.
   • Diagnosi (Classificazione internazionale delle malattie, 10a versione). E11 Diabete mellito non insulino-dipendente/R73 Livello elevato di glucosio nel sangue/R73.9 Iperglicemia, non specificata.
   • Trattamento farmacologico antidiabetico. Si No.
   • indice di massa corporea. Misura in kg/m2. PSQI (pre e post intervento). Buona qualità del sonno (≤ 5 punti)/Cattiva qualità del sonno (> 5 punti).
   • Ore di sonno dichiarate (pre e post intervento). Misura in ore/giorno.
   • Efficienza del sonno (pre e post-intervento). Misura in%
   • Modifica del trattamento farmacologico antidiabetico 3 mesi dopo la prima visita. Si No
   • Modifica della dieta 3 mesi dopo la prima visita. Si No.
   • Modifica dell'esercizio fisico 3 mesi dopo la prima visita. Si No.
   • Modifica dell'igiene del sonno (post-intervento). Si No.

   I dati saranno raccolti attraverso la cartella clinica informatizzata ECAP e attraverso il consenso e l'accettazione dello stesso paziente alla partecipazione allo studio.

   Dati necessari per la selezione del campione:

   - Banca dati clinico-amministrativa informatizzata (ECAP) dei centri partecipanti: questa fonte servirà per ottenere l'elenco completo dei pazienti con i codici diagnostici E11 (E11.2-E11.9), R73 e R73.9 e il criterio dell'età (≥ 18 anni).

   Dati necessari per ottenere i valori delle variabili dipendenti:

   - Valori di HbA1c e glicemia basale per il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo eseguiti prima e dopo l'intervento. I risultati delle analisi saranno ottenuti, secondo criteri di laboratorio.

   Dati necessari per ottenere i valori delle variabili indipendenti:

   • Ore di sonno dichiarate, efficienza e qualità del sonno dal PSQI eseguito sul paziente. Il numero medio di ore di sonno nei giorni feriali sarà richiesto al momento dell'inserimento del soggetto nello studio indipendentemente dal fatto che il soggetto sia attivo o pensionato. I valori verranno registrati nella visita iniziale e finale attraverso il PSQI.
   • BMI ottenuto nella consultazione infermieristica nelle visite di follow-up prima di 6 mesi dalla data della visita. In caso contrario, verrà calcolato dopo la misurazione del peso e delle dimensioni al momento della visita.
   • Trattamento farmacologico antidiabetico che i pazienti assumono attualmente attraverso la storia clinica informatica.
   • Cambiamenti nel trattamento farmacologico antidiabetico, nella dieta, nell'esercizio fisico e nell'igiene del sonno attraverso un colloquio clinico con il paziente.

   Lo strumento utilizzato è il PSQI che è una versione convalidata in spagnolo facilitata dai suoi autori dell'Università di Pittsburgh. Si compone di 24 domande, 19 risposte del paziente e 5 risposte della coppia o del coinquilino. Nel caso in cui il paziente si rechi solo al consulto, verrà data risposta solo ai primi 19 item.

   Il punteggio massimo del questionario è di 21 punti. I punteggi superiori a cinque punti indicano una scarsa qualità nello standard del sonno.

   I questionari saranno completati dai professionisti infermieristici assegnati ai pazienti attraverso un'intervista individuale, diretta e strutturata, dopo aver spiegato lo studio e giustificato l'accesso e la revisione della storia clinica. La raccolta dei dati avverrà mediante registrazione manuale in una griglia.

   La raccolta dei dati verrà effettuata nella consultazione infermieristica di cure primarie quando il paziente si reca a una visita.

   Il ricercatore principale sarà responsabile della revisione delle storie cliniche per ottenere le variabili e l'analisi del PSQI, annotando il risultato nella storia clinica.

   Due sezioni saranno utilizzate nel registro delle informazioni raccolte nella consultazione a cui ha accesso il ricercatore principale.

   • Sezione dati generali dove verranno inserite tutte le variabili sopra citate.
   • Sezione dati specifica per l'analisi del PSQI, in cui verranno introdotte le risposte del questionario per ottenere le variabili delle ore dichiarate, dell'efficienza del sonno e del risultato.

   Ad ogni paziente inserito nello studio verrà effettuata una visita di screening e tre visite di follow-up in cui i professionisti seguiranno una guida di supporto presentando il progetto al team.

   • Visita di screening:

     • Identificare il paziente con diagnosi di prediabete o DM2. Analizzare i criteri di inclusione ed esclusione.
     • Una volta incluso, spiegare lo studio e fornire una scheda informativa.
     • Fornire il consenso informato che deve essere firmato dal paziente.
     • Supera il primo PSQI. Saranno esclusi i pazienti con una buona qualità del sonno.
     • Richiedi il precedente HbA1c se l'ultimo registrato supera i 6 mesi.
     • Programma il paziente in un mese. Il ricercatore principale annoterà il risultato del PSQI e l'ordine clinico da seguire

   • Prima visita:

     • Osservare il decorso clinico. Il risultato PSQI e l'ordine clinico appariranno a seconda del gruppo a cui appartiene il paziente (sperimentale o di controllo).

     - Sperimentale: si realizzerà l'intervento educativo e verrà consegnato il libretto di Raccomandazioni sull'igiene del sonno.

     - Controllo: non verrà effettuato alcun intervento educativo.

     • Richiedere l'analisi dell'HbA1c e della glicemia basale nei 3 mesi successivi in ​​entrambi i gruppi.

     • Programmare il paziente per i risultati (3 mesi).

     • Fissare un contatto telefonico (1 mese)

   • Seconda visita:

     • Effettuare un contatto telefonico come rinforzo educativo sulle raccomandazioni sull'igiene del sonno un mese dopo l'intervento.

   • Terza visita:

     • Guarda i risultati analitici.

     • Informarsi sui cambiamenti nel trattamento farmacologico antidiabetico, nella dieta, nell'esercizio fisico e nell'igiene del sonno.
     • Ripetere il PSQI. Il ricercatore principale esaminerà la storia clinica per ottenere le variabili da studiare. Quando lo studio si concluderà all'ultima visita, i risultati del PSQI saranno rianalizzati, così come le restanti variabili per eseguire l'analisi statistica dei risultati e il rapporto finale dello studio.

   In primo luogo, verrà verificata la comparabilità iniziale dei gruppi calcolando il valore T di Student e la sua significatività statistica per le variabili quantitative: glicemia basale, HbA1c, ore di sonno dichiarate, efficienza del sonno, età e BMI. Le variabili: sesso, diagnosi, PSQI e trattamento antidiabetico saranno confrontate mediante il test del chi-quadrato.

   La premessa della casualità rimarrà intatta e i pazienti saranno analizzati in base all'intenzione di trattare.

   Verranno invece analizzati i sottoinsiemi dei gruppi di studio (per sesso, fascia di età, trattamento, BMI).

   Come risultato globale della sperimentazione clinica, verrà calcolata la differenza tra i valori di glicemia e HbA1c del dato finale rispetto a quello iniziale con il rispettivo intervallo di confidenza al 95% all'interno del gruppo di intervento e all'interno del gruppo di controllo e del gruppo di controllo rispetto all'intervento di gruppo, anche con l'intervallo di confidenza del 95%.

   Attraverso il nostro studio vogliamo corroborare le prove disponibili sull'influenza della durata e della qualità del sonno sull'etologia del DM2.

   Ci sono stati pochi studi nel campo delle cure primarie sull'importanza del sonno per la salute delle persone. Dormire è un'abitudine sanitaria e, come tale, è tributaria di interventi educativi in ​​ambito sanitario.

   La dimostrazione scientifica che una misura concreta di educazione alla salute come quella proposta in questo studio, è utile in termini biologici dimostrabili, aprirebbe una porta ad attività di promozione del sonno salutare nella pratica clinica di routine.

   Per quanto riguarda l'aspetto socioeconomico, l'informazione come base per l'educazione sanitaria e, nello specifico, nel tema dell'igiene del sonno non richiede risorse costose e, attraverso il nostro studio, intendiamo dimostrare che si può fare a partire dalla consultazione infermieristica di base.