Эффективность сестринского вмешательства в гигиену сна (ENISH)

Несколько исследований показали связь между коротким и плохим качеством сна и изменениями метаболизма глюкозы, а также появлением явлений резистентности к инсулину. Этот вопрос делает исследования по данной теме актуальными для установления вмешательств, направленных на улучшение качества сна. Сестринские специалисты в области первичной медико-санитарной помощи играют решающую роль в мониторинге и контроле хронических заболеваний, среди которых СД2 выделяется своей высокой распространенностью, большой заболеваемостью и смертностью и нагрузкой на здравоохранение. Поэтому необходимо проверять эффективность гигиены здорового сна для проведения профилактики и достижения хорошего метаболического контроля больного. Поэтому таким образом важно предотвратить развитие заболевания у больных с преддиабетом и появление осложнений у больных СД2.

Таким образом, общая цель состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательства, основанного на поведенческих методах сна на консультации медсестер в условиях первичной медицинской помощи, для улучшения уровня HbA1c у пациентов с диагнозом СД2 или преддиабетом.

Конкретные цели:

1. Опишите среднее значение и диапазон часов, в течение которых пациенты с СД2 или предиабетом заявляют, что спят.
2. Проанализировать оценку качества сна, направленную людьми с СД2 или преддиабетом через PSQI.
3. Рассчитайте корреляцию между заявленным количеством часов сна и значениями HbA1c.

4. Сравните количество и качество сна и значение HbA1c в контрольной группе и экспериментальной группе.

   С другой стороны, гипотезы:

   -Пациенты с диагнозом СД2 или предиабетом с плохим качеством сна улучшат свои уровни HbA1c после вмешательства в более здоровые методы гигиены сна.

   • Сон 6 или менее часов у взрослых с диагнозом СД2 или преддиабетом будет связан с худшими результатами метаболического контроля.
   • Пациенты с диагнозом СД2 или преддиабетом, которые оценивали бы свой сон как плохой, имели бы худший метаболический контроль.

   Переменные:

   Зависимая переменная:

   • Величина разницы между показателем базальной гликемии в начале и в конце исследования. Измерение в мг/дл.
   • Величина разницы между уровнем HbA1c в начале и в конце исследования. Измерьте в %.

   Независимая переменная:

   • Возраст. Измеряйте в годах.
   • Секс. Мужчина и женщина.
   • Диагностика (Международная классификация болезней, 10-я редакция). E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет/R73 Повышенный уровень глюкозы в крови/R73.9 Гипергликемия неуточненная.
   • Противодиабетическое фармакологическое лечение. Да нет.
   • ИМТ. Измеряйте в кг/м2. PSQI (до и после вмешательства). Хорошее качество сна (≤ 5 баллов)/ Плохое качество сна (> 5 баллов).
   • Заявленные часы сна (до и после вмешательства). Измеряйте в часах/день.
   • Эффективность сна (до и после вмешательства). Измерить в %
   • Изменение антидиабетической фармакологической терапии через 3 месяца после первого визита. Да нет
   • Изменение диеты через 3 месяца после первого визита. Да нет.
   • Изменение физических упражнений через 3 месяца после первого визита. Да нет.
   • Изменение гигиены сна (после вмешательства). Да нет.

   Данные будут собираться с помощью компьютеризированной истории болезни ECAP, а также с согласия пациента и согласия на его участие в исследовании.

   Необходимые данные для подбора образца:

   - Компьютеризированная клиническая и административная база данных (ECAP) участвующих центров: этот источник будет использоваться для получения полного списка пациентов с диагностическими кодами E11 (E11.2-E11.9), R73 и R73,9 и критерий возраста (≥ 18 лет).

   Необходимые данные для получения значений зависимых переменных:

   - HbA1c и исходные значения гликемии для экспериментальной группы и контрольной группы, полученные до и после вмешательства. Результаты аналитики будут получены в соответствии с лабораторными критериями.

   Необходимые данные для получения значений независимых переменных:

   • Заявленные часы сна, эффективность и качество сна из PSQI, выполненного на пациенте. Среднее количество часов сна в будние дни будет запрошено во время включения человека в исследование, независимо от того, является ли человек активным или пенсионером. Значения будут записаны при первом и последнем посещении через PSQI.
   • ИМТ, полученный на консультации медсестер при контрольных визитах до 6 месяцев с даты визита. В противном случае он будет рассчитан после измерения веса и размера во время визита.
   • Противодиабетическое фармакологическое лечение, которое пациенты в настоящее время получают через компьютерный анамнез.
   • Изменения в противодиабетическом фармакологическом лечении, диете, физических упражнениях и гигиене сна через клиническое интервью с пациентом.

   В качестве инструмента используется PSQI, утвержденная версия на испанском языке, разработанная его авторами из Университета Питтсбурга. Он состоит из 24 пунктов, на 19 отвечает пациент, а на 5 – пара или сосед по комнате. В том случае, если пациент идет только на консультацию, будут даны ответы только на первые 19 пунктов.

   Максимальная оценка анкеты – 21 балл. Оценки выше пяти баллов указывают на низкое качество стандарта сна.

   Анкеты будут заполняться медицинскими сестрами, назначенными пациентам, посредством индивидуального, направленного и структурированного интервью после объяснения исследования и обоснования доступа и обзора истории болезни. Сбор данных будет производиться путем ручной регистрации в гриле.

   Сбор данных будет производиться на консультации медсестры первичной медико-санитарной помощи, когда пациент посещает его.

   Главный исследователь будет нести ответственность за обзор истории болезни для получения переменных и анализа PSQI, отмечая результат в истории болезни.

   Два раздела будут использоваться в реестре информации, собранной в ходе консультации, к которой имеет доступ главный исследователь.

   • Раздел общих данных, куда будут включены все упомянутые выше переменные.
   • Раздел специальных данных для анализа PSQI, в котором будут представлены ответы на вопросник для получения переменных заявленных часов, эффективности сна и результата.

   Для каждого пациента, включенного в исследование, будет проведен скрининговый визит и три последующих визита, в ходе которых специалисты будут следовать руководству по поддержке, представляя проект команде.

   • Посещение скрининга:

     • Выявить пациента с диагнозом предиабет или СД2. Проанализируйте критерии включения и исключения.
     • После включения объясните исследование и дайте информационный бюллетень.
     • Дать информированное согласие, которое подпишет пациент.
     • Пройти первый PSQI. Пациенты с хорошим качеством сна будут исключены.
     • Попросите предыдущий HbA1c, если последний зарегистрированный превышает 6 месяцев.
     • Запишите пациента через месяц. Главный исследователь запишет результат PSQI и клинический порядок, которому следует следовать.

   • Первый визит:

     • Посмотрите на клиническое течение. Результат PSQI и клинический порядок появятся в зависимости от группы, к которой принадлежит пациент (экспериментальная или контрольная).

     - Экспериментальный: будет проведено образовательное вмешательство и будет доставлен буклет с рекомендациями по гигиене сна.

     - Контроль: никакого образовательного вмешательства не будет.

     • Попросите провести анализ HbA1c и базальной гликемии через 3 месяца в обеих группах.

     • Назначить пациента для получения результатов (3 месяца).

     • Запланировать телефонный контакт (1 месяц)

   • Второй визит:

     • Проведите телефонный контакт в качестве образовательного подкрепления рекомендаций по гигиене сна через месяц после вмешательства.

   • Третий визит:

     • Посмотрите на аналитические результаты.

     • Спросите об изменениях в противодиабетическом фармакологическом лечении, диете, физических упражнениях и гигиене сна.
     • Повторно пройти PSQI. Главный исследователь просматривает историю болезни, чтобы получить переменные для изучения. Когда исследование заканчивается на последнем визите, результаты PSQI будут повторно проанализированы, а также остальные переменные для выполнения статистического анализа результатов и окончательного отчета об исследовании.

   Во-первых, первоначальная сопоставимость групп будет проверена путем расчета значения Т Стьюдента и его статистической значимости для количественных переменных: базальная гликемия, HbA1c, заявленные часы сна, эффективность сна, возраст и ИМТ. Переменные: пол, диагноз, PSQI и противодиабетическое лечение будут сравниваться по значимости теста хи-квадрат.

   Предпосылка случайности останется неизменной, и пациенты будут анализироваться в соответствии с намерением лечить.

   С другой стороны, будут проанализированы подмножества групп исследования (по полу, возрастной группе, лечению, ИМТ).

   В качестве глобального результата клинического исследования будет рассчитана разница между значениями гликемии и HbA1c конечного показателя по отношению к исходному с соответствующим 95% доверительным интервалом в группе вмешательства, а также в контрольной группе и контрольной группе. по отношению к групповому вмешательству также с 95% доверительным интервалом.

   С помощью нашего исследования мы хотим подтвердить имеющиеся данные о влиянии продолжительности и качества сна на этиологию СД2.

   В области первичной медико-санитарной помощи было проведено несколько исследований о важности сна для здоровья людей. Сон — это полезная привычка и, как таковая, является следствием просветительских вмешательств в здоровую среду.

   Научная демонстрация того, что конкретная мера санитарного просвещения, подобная предложенной в этом исследовании, полезна с доказуемой биологической точки зрения, открыла бы дверь для мероприятий по пропаганде здорового сна в повседневной клинической практике.

   Что касается социально-экономического аспекта, то информация как основа санитарного просвещения и, в частности, по теме гигиены сна не требует дорогостоящих ресурсов, и посредством нашего исследования мы намерены продемонстрировать, что это можно сделать из первичной консультации медсестер.