Eficiencia de una Intervención de Enfermería en la Higiene del Sueño (ENISH)

Diversos estudios han demostrado la asociación entre sueño corto y de mala calidad y alteraciones en el metabolismo de la glucosa así como la aparición de fenómenos de resistencia a la insulina. Esta cuestión hace que la investigación sobre este tema sea relevante para establecer intervenciones encaminadas a mejorar la calidad del sueño. Los profesionales de enfermería en el ámbito de la Atención Primaria tienen un papel decisivo en el seguimiento y control de las enfermedades crónicas, entre las que destaca la DM2 por su alta prevalencia, gran morbimortalidad y presión asistencial. Por ello, es necesario comprobar la eficacia de una higiene saludable del sueño para llevar a cabo la prevención y conseguir un buen control metabólico del paciente. Por tanto, es importante, de esta forma, prevenir el desarrollo de la enfermedad en el caso de pacientes con prediabetes y la aparición de complicaciones en pacientes con DM2.

Por tanto, el objetivo general es determinar la eficacia de una intervención basada en técnicas conductuales sobre el sueño en la consulta de enfermería en el ámbito de Atención Primaria para mejorar el nivel de HbA1c en pacientes diagnosticados de DM2 o prediabetes.

Los objetivos específicos son:

1. Describir la media y el rango de horas que declaran dormir los pacientes con DM2 o prediabetes.
2. Analizar la valoración de la calidad del sueño referida por personas con DM2 o prediabetes a través del PSQI.
3. Calcula la correlación entre el número de horas de sueño declaradas y los valores de HbA1c.

4. Compare la cantidad y la calidad del sueño y el valor de HbA1c en el grupo de control y el grupo experimental.

   Por otro lado, las hipótesis son:

   -Los pacientes diagnosticados de DM2 o prediabetes con mala calidad del sueño mejorarían sus niveles de HbA1c tras una intervención sobre prácticas de higiene del sueño más saludables.

   • Dormir 6 horas o menos en adultos diagnosticados de DM2 o prediabetes estaría relacionado con peores resultados de control metabólico.
   • Los pacientes diagnosticados de DM2 o prediabetes que valorarían su sueño como de mala calidad tendrían un peor control metabólico.

   Las variables son:

   Variable dependiente:

   • Valor de la diferencia entre la cifra de glucemia basal al inicio y al final del estudio. Medición en mg/dL.
   • Valor de la diferencia entre el nivel de HbA1c al inicio y al final del estudio. Medida en %.

   Variable independiente:

   • Edad. Medida en años.
   • Sexo. Hombre mujer.
   • Diagnóstico (Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª versión). E11 Diabetes mellitus no insulinodependiente/R73 Nivel elevado de glucosa en sangre/R73.9 Hiperglucemia, no especificada.
   • Tratamiento farmacológico antidiabético. Sí No.
   • IMC. Medida en kg/m2. PSQI (pre y postintervención). Buena calidad de sueño (≤ 5 puntos)/ Mala calidad de sueño (> 5 puntos).
   • Horas de sueño declaradas (pre y postintervención). Medida en horas/día.
   • Eficiencia del sueño (pre y post-intervención). Medida en%
   • Cambio de tratamiento farmacológico antidiabético a los 3 meses de la primera visita. Sí No
   • Cambio de dieta a los 3 meses de la primera visita. Sí No.
   • Cambio en el ejercicio físico a los 3 meses de la primera visita. Sí No.
   • Cambio en la higiene del sueño (post-intervención). Sí No.

   Los datos se recogerán a través de la historia clínica informatizada ECAP ya través del propio consentimiento y aceptación del paciente a su participación en el estudio.

   Datos necesarios para la selección de la muestra:

   - Base de datos clínico-administrativa informatizada (ECAP) de los centros participantes: esta fuente se utilizará para obtener el listado completo de pacientes con los códigos diagnósticos E11 (E11.2-E11.9), R73 y R73.9 y el criterio de edad (≥ 18 años).

   Datos necesarios para obtener los valores de las variables dependientes:

   - Valores de HbA1c y glucemia basal del grupo experimental y del grupo control realizados antes y después de la intervención. Los resultados de las analíticas se obtendrán, según criterio de laboratorio.

   Datos necesarios para obtener los valores de las variables independientes:

   • Horas de sueño declaradas, eficiencia y calidad del sueño a partir del PSQI realizado al paciente. El número medio de horas de sueño entre semana se solicitará en el momento de la introducción del individuo en el estudio, independientemente de que el individuo sea activo o pensionista. Los valores se registrarán en la visita inicial y final a través del PSQI.
   • IMC obtenido en la consulta de enfermería en las visitas de seguimiento antes de los 6 meses desde la fecha de la visita. En caso contrario, se calculará tras la medición de peso y talla en el momento de la visita.
   • Tratamiento farmacológico antidiabético que actualmente realizan los pacientes a través de la historia clínica informatizada.
   • Cambios en el tratamiento farmacológico antidiabético, en la dieta, en el ejercicio físico y en la higiene del sueño mediante entrevista clínica con el paciente.

   El instrumento utilizado es el PSQI que es una versión validada en español facilitada por sus autores de la Universidad de Pittsburgh. Consta de 24 ítems, 19 son respondidos por el paciente y 5 son respondidos por la pareja o compañero de cuarto. En el caso de que el paciente solo acuda a la consulta, solo se contestarán los primeros 19 ítems.

   La puntuación máxima del cuestionario es de 21 puntos. Las puntuaciones superiores a cinco puntos indican una mala calidad en el estándar de sueño.

   Los cuestionarios serán cumplimentados por los profesionales de enfermería asignados a los pacientes mediante entrevista individual, dirigida y estructurada, previa explicación del estudio y justificación del acceso y revisión de la historia clínica. La toma de datos será mediante registro manual en una parrilla.

   La recogida de datos se realizará en la consulta de Enfermería de Atención Primaria cuando el paciente acuda a una visita.

   El investigador principal será responsable de la revisión de historias clínicas para la obtención de las variables y análisis del PSQI, anotando el resultado en la historia clínica.

   En el registro de la información recabada en la consulta a la que tenga acceso el investigador principal se utilizarán dos secciones.

   • Apartado de datos generales donde se incluirán todas las variables mencionadas anteriormente.
   • Apartado de datos específico para el análisis del PSQI, en el que se introducirán las respuestas del cuestionario para obtener las variables de horas declaradas, eficiencia del sueño y el resultado.

   A cada paciente incluido en el estudio se le realizará una visita de cribado y tres visitas de seguimiento en las que los profesionales seguirán una guía de apoyo presentando el proyecto al equipo.

   • Visita de selección:

     • Identificar al paciente con diagnóstico de prediabetes o DM2. Analizar criterios de inclusión y exclusión.
     • Una vez incluidos, explique el estudio y entregue una hoja informativa.
     • Proporcionar consentimiento informado para ser firmado por el paciente.
     • Pase el primer PSQI. Se excluirán pacientes con buena calidad de sueño.
     • Preguntar HbA1c previa si la última registrada supera los 6 meses.
     • Agendar al paciente en un mes. El investigador principal anotará el resultado del PSQI y el orden clínico a seguir

   • Primera visita:

     • Mirar el curso clínico. El resultado del PSQI y el orden clínico aparecerán según el grupo al que pertenezca el paciente (experimental o control).

     - Experimental: se realizará la intervención educativa y se entregará el cuadernillo de Recomendaciones sobre Higiene del Sueño.

     - Control: no se realizará ninguna intervención educativa.

     • Solicitar la analítica de HbA1c y glucemia basal a los 3 meses posteriores en ambos grupos.

     • Programar al paciente por resultados (3 meses).

     • Programar un contacto telefónico (1 mes)

   • Segunda visita:

     • Realizar contacto telefónico como refuerzo educativo sobre recomendaciones de higiene del sueño al mes de la intervención.

   • Tercera visita:

     • Mirar los resultados analíticos.

     • Preguntar por cambios en el tratamiento farmacológico antidiabético, dieta, ejercicio físico e higiene del sueño.
     • Vuelva a pasar PSQI. El investigador principal revisará la historia clínica para obtener las variables a estudiar. Cuando finalice el estudio en la última visita, se volverán a analizar los resultados del PSQI, así como el resto de variables para realizar el análisis estadístico de los resultados y el informe final del estudio.

   En primer lugar, se comprobará la comparabilidad inicial de los grupos mediante el cálculo del valor T de Student y su significación estadística para las variables cuantitativas: glucemia basal, HbA1c, horas de sueño declaradas, eficiencia del sueño, edad e IMC. Las variables: sexo, diagnóstico, PSQI y tratamiento antidiabético se compararán mediante la significación de la prueba de chi-cuadrado.

   La premisa de la aleatoriedad permanecerá intacta y los pacientes serán analizados según la intención de tratar.

   Por otro lado, se analizarán subconjuntos de los grupos de estudio (por sexo, grupo de edad, tratamiento, IMC).

   Como resultado global del ensayo clínico se calculará la diferencia entre los valores de glucemia y HbA1c de la cifra final respecto a la inicial con su respectivo intervalo de confianza del 95% dentro del grupo intervención y dentro del grupo control y el grupo control con respecto a la intervención grupal, también con el intervalo de confianza del 95%.

   A través de nuestro estudio queremos corroborar la evidencia disponible sobre la influencia de la duración y calidad del sueño en la etología de la DM2.

   Son escasos los estudios en el ámbito de la Atención Primaria sobre la importancia del sueño en la salud de las personas. Dormir es un hábito de salud y, como tal, es tributario de intervenciones educativas en el ámbito de la salud.

   La demostración científica de que una medida concreta de educación para la salud como la propuesta en este estudio es útil en términos biológicos demostrables, abriría la puerta a actividades de promoción del sueño saludable en la práctica clínica habitual.

   En cuanto al aspecto socioeconómico, la información como base de la educación para la salud y, en concreto, en el tema de la higiene del sueño no requiere de recursos costosos y, a través de nuestro estudio, pretendemos demostrar que se puede realizar desde la consulta de enfermería de atención primaria.