Effektiviteten av en sjuksköterskeinsats i sömnhygienen (ENISH)

Flera studier har visat sambandet mellan kort och dålig sömnkvalitet och förändringar i glukosmetabolismen samt förekomsten av insulinresistensfenomen. Denna fråga gör forskningen i detta ämne relevant för att etablera interventioner som syftar till att förbättra sömnkvaliteten. Sjuksköterskor inom området primärvård har en avgörande roll i övervakning och kontroll av kroniska sjukdomar, bland vilka DM2 utmärker sig på grund av sin höga prevalens, stora sjuklighet och dödlighet samt sjukvårdstryck. Därför är det nödvändigt att kontrollera effektiviteten av hälsosam sömnhygien för att utföra förebyggande och uppnå god metabolisk kontroll av patienten. Därför är det, på detta sätt, viktigt att förhindra utvecklingen av sjukdomen när det gäller patienter med prediabetes och uppkomsten av komplikationer hos patienter med DM2.

Därför är det övergripande målet att fastställa effektiviteten av en intervention baserad på beteendetekniker för sömn i omvårdnadskonsultationen i primärvården för att förbättra nivån av HbA1c hos patienter som diagnostiserats med DM2 eller prediabetes.

De specifika målen är:

1. Beskriv medelvärdet och intervallet för timmar som patienter med DM2 eller prediabetes deklarerar att sova.
2. Att analysera bedömningen av sömnkvaliteten hänvisad av personer med DM2 eller prediabetes via PSQI.
3. Beräkna korrelationen mellan antalet deklarerade sömntimmar och HbA1c-värdena.

4. Jämför mängden och kvaliteten på sömnen och HbA1c-värdet i kontrollgruppen och experimentgruppen.

   Å andra sidan är hypotesen:

   -Patienter med diagnosen DM2 eller prediabetes med dålig sömnkvalitet skulle förbättra sina HbA1c-nivåer efter en intervention på hälsosammare sömnhygienpraxis.

   • Att sova 6 eller mindre timmar hos vuxna med diagnosen DM2 eller prediabetes skulle vara relaterat till sämre resultat av metabol kontroll.
   • Patienter med diagnosen DM2 eller prediabetes som skulle värdera sin sömn som dålig kvalitet skulle ha sämre metabol kontroll.

   Variablerna är:

   Beroende variabel:

   • Värdet på skillnaden mellan basalglykemivärdet i början och i slutet av studien. Mått i mg/dL.
   • Värdet på skillnaden mellan HbA1c-nivån i början och i slutet av studien. Mät i %.

   Oberoende variabel:

   • Ålder. Mät i år.
   • Sex. Man kvinna.
   • Diagnos (International Classification of Diseases, 10:e versionen). E11 Icke-insulinberoende Diabetes Mellitus/R73 Förhöjd blodsockernivå/ R73.9 Hyperglykemi, ospecificerad.
   • Antidiabetisk farmakologisk behandling. Ja Nej.
   • BMI. Mät i kg/m2. PSQI (före och efter intervention). Bra sömnkvalitet (≤ 5 poäng)/ Dålig sömnkvalitet (> 5 poäng).
   • Deklarerade sovtimmar (före och efter ingrepp). Mät i timmar/dag.
   • Sömneffektivitet (före och efter intervention). Mät i %
   • Förändring av antidiabetisk farmakologisk behandling 3 månader efter första besöket. Ja Nej
   • Ändring av kost 3 månader efter första besöket. Ja Nej.
   • Förändring av fysisk träning 3 månader efter första besöket. Ja Nej.
   • Förändring av sömnhygienen (efter intervention). Ja Nej.

   Uppgifterna kommer att samlas in genom den datoriserade kliniska journalen ECAP och genom patientens eget samtycke och acceptans av deras deltagande i studien.

   Nödvändiga uppgifter för urvalet av provet:

   - Datoriserad klinisk och administrativ databas (ECAP) för de deltagande centra: denna källa kommer att användas för att få en fullständig lista över patienter med diagnoskoderna E11 (E11.2-E11.9). R73 och R73.9 och kriteriet ålder (≥ 18 år).

   Nödvändig data för att erhålla värdena för de beroende variablerna:

   - HbA1c och baseline glykemivärden för experimentgruppen och kontrollgruppen utförda före och efter intervention. Resultaten av analyserna kommer att erhållas enligt laboratoriekriterier.

   Nödvändig data för att erhålla värdena för de oberoende variablerna:

   • Deklarerade sömntimmar, effektivitet och sömnkvalitet från PSQI utförd på patienten. Genomsnittligt antal sömntimmar på vardagar kommer att begäras vid introduktionen av individen i studien oavsett om individen är aktiv eller pensionär. Värdena kommer att registreras i det första och sista besöket genom PSQI.
   • BMI inhämtat i omvårdnadskonsultationen vid uppföljningsbesöken före 6 månader från besöksdatum. Annars kommer det att beräknas efter mätning av vikt och storlek vid besökstillfället.
   • Antidiabetisk farmakologisk behandling som patienter för närvarande tar genom datorns kliniska historia.
   • Förändringar i den antidiabetiska farmakologiska behandlingen, i kosten, i fysisk träning och i sömnhygienen genom en klinisk intervju med patienten.

   Instrumentet som används är PSQI som är en validerad version på spanska som underlättas av dess författare från University of Pittsburgh. Den består av 24 punkter, 19 besvaras av patienten och 5 besvaras av paret eller sambon. I det fall patienten endast går till konsultationen besvaras endast de första 19 punkterna.

   Maxpoängen för enkäten är 21 poäng. Poäng högre än fem poäng indikerar dålig kvalitet i sömnstandarden.

   Frågeformulären kommer att fyllas i av de sjuksköterskor som tilldelats patienterna genom en individuell, riktad och strukturerad intervju, efter att ha förklarat studien och motiverat tillgången och genomgången av den kliniska historien. Datainsamlingen kommer att ske genom manuell registrering i en grill.

   Datainsamlingen kommer att göras i Primärsjuksköterskekonsultationen när patienten går på besök.

   Huvudutredaren kommer att ansvara för granskning av kliniska historiker för att få fram variabler och analys av PSQI, och notera resultatet i den kliniska historien.

   Två avsnitt kommer att användas i registret över den information som samlats in i samrådet som huvudutredaren har tillgång till.

   • Generell datasektion där alla variabler som nämns ovan kommer att inkluderas.
   • Specifik datasektion för PSQI-analys, där svaren från frågeformuläret kommer att introduceras för att få fram variablerna deklarerade timmar, sömneffektivitet och resultatet.

   Ett screeningbesök och tre uppföljningsbesök kommer att genomföras till varje patient som ingår i studien där de professionella kommer att följa en stödguide genom att presentera projektet för teamet.

   • Screeningbesök:

     • Identifiera patienten med diagnosen prediabetes eller DM2. Analysera inklusions- och exkluderingskriterier.
     • När du har inkluderat, förklara studien och ge ett faktablad.
     • Ge informerat samtycke som ska undertecknas av patienten.
     • Passera den första PSQI. Patienter med god sömnkvalitet kommer att uteslutas.
     • Fråga efter tidigare HbA1c om den senast registrerade överstiger 6 månader.
     • Schemalägg patienten om en månad. Huvudutredaren kommer att skriva ner resultatet av PSQI och den kliniska ordning som följer

   • Första besök:

     • Titta på klinisk kurs. PSQI-resultatet och den kliniska ordningen kommer att visas beroende på vilken grupp patienten tillhör (experimentell eller kontroll).

     - Experimentell: den pedagogiska interventionen kommer att genomföras och häftet med rekommendationer om sömnhygien kommer att levereras.

     - Kontroll: ingen pedagogisk intervention kommer att genomföras.

     • Be att analysen av HbA1c och basal glykemi görs under de tre månaderna efter i båda grupperna.

     • Schemalägg patienten för resultat (3 månader).

     • Boka en telefonkontakt (1 månad)

   • Andra besöket:

     • Genomför telefonkontakt som en pedagogisk förstärkning på sömnhygieniska rekommendationer en månad efter insatsen.

   • Tredje besöket:

     • Titta på analytiska resultat.

     • Fråga om förändringar i den antidiabetiska farmakologiska behandlingen, kost, fysisk träning och sömnhygien.
     • Passera PSQI igen. Huvudforskaren kommer att granska den kliniska historien för att få fram de variabler som ska studeras. När studien avslutas vid det senaste besöket kommer resultaten av PSQI att analyseras på nytt, liksom de återstående variablerna för att utföra den statistiska analysen av resultaten och slutrapporten för studien.

   Först kommer den initiala jämförbarheten av grupperna att kontrolleras genom att beräkna studentens T-värde och dess statistiska signifikans för de kvantitativa variablerna: basal glykemi, HbA1c, deklarerade sömntimmar, sömneffektivitet, ålder och BMI. Variablerna: kön, diagnos, PSQI och antidiabetisk behandling kommer att jämföras med chi-kvadrattestets betydelse.

   Förutsättningen för slumpmässighet kommer att förbli intakt, och patienter kommer att analyseras enligt avsikt att behandla.

   Å andra sidan kommer delmängder av studiegrupperna att analyseras (efter kön, åldersgrupp, behandling, BMI).

   Som ett globalt resultat av den kliniska prövningen kommer skillnaden mellan glykemi- och HbA1c-värdena för den slutliga siffran med avseende på den initiala att beräknas med dess respektive 95 % konfidensintervall inom interventionsgruppen och inom kontrollgruppen och kontrollgruppen med avseende på gruppinterventionen, även med 95 % konfidensintervall.

   Genom vår studie vill vi bekräfta tillgängliga bevis om inverkan av sömnvaraktighet och kvalitet på etologin av DM2.

   Det har gjorts få studier inom primärvården om sömnens betydelse för människors hälsa. Att sova är en hälsovana och är som sådan en biflod till pedagogiska insatser i hälsomiljön.

   Den vetenskapliga demonstrationen att ett konkret mått på hälsoutbildning som det som föreslås i denna studie, är användbart i påvisbara biologiska termer, skulle öppna en dörr till hälsofrämjande aktiviteter i rutinmässig klinisk praxis.

   När det gäller den socioekonomiska aspekten kräver information som underlag för hälsoutbildning och specifikt inom ämnet sömnhygien inga dyra resurser och vi avser genom vår studie att visa att det kan göras från primärvårdens omvårdnadskonsultation.