Efficiëntie van een verpleegkundige interventie in slaaphygiëne (ENISH)

Verschillende onderzoeken hebben het verband aangetoond tussen korte en slechte slaapkwaliteit en veranderingen in het glucosemetabolisme, evenals het optreden van insulineresistentieverschijnselen. Dit vraagstuk maakt het onderzoek naar dit onderwerp relevant om interventies vast te stellen die gericht zijn op het verbeteren van de slaapkwaliteit. Verpleegkundigen in de eerstelijnszorg spelen een doorslaggevende rol bij het monitoren en beheersen van chronische ziekten, waarbij DM2 opvalt door de hoge prevalentie, hoge morbiditeit en mortaliteit en zorgdruk. Daarom is het noodzakelijk om de efficiëntie van een gezonde slaaphygiëne te controleren om preventie uit te voeren en een goede metabolische controle van de patiënt te bereiken. Daarom is het op deze manier belangrijk om de ontwikkeling van de ziekte bij patiënten met prediabetes en het optreden van complicaties bij patiënten met DM2 te voorkomen.

Daarom is het algemene doel om de efficiëntie te bepalen van een interventie op basis van gedragstechnieken op slaap in het verpleegkundig consult in de eerstelijnszorg om het HbA1c-niveau te verbeteren bij patiënten met de diagnose DM2 of prediabetes.

De specifieke doelstellingen zijn:

1. Beschrijf het gemiddelde aantal uren dat patiënten met DM2 of prediabetes aangeven te slapen.
2. Om de beoordeling van de slaapkwaliteit te analyseren die door mensen met DM2 of prediabetes wordt doorverwezen via de PSQI.
3. Bereken de correlatie tussen het aantal aangegeven slaapuren en de HbA1c-waarden.

4. Vergelijk de hoeveelheid en kwaliteit van de slaap en de HbA1c-waarde in de controlegroep en de experimentele groep.

   Aan de andere kant zijn de hypothesen:

   -Patiënten gediagnosticeerd met DM2 of prediabetes met een slechte slaapkwaliteit zouden hun HbA1c-waarden verbeteren na een interventie voor gezondere slaaphygiënepraktijken.

   • 6 uur of minder slapen bij volwassenen met de diagnose DM2 of prediabetes zou verband houden met slechtere resultaten van metabole controle.
   • Patiënten met de diagnose DM2 of prediabetes die hun slaap als slecht zouden waarderen, zouden een slechtere metabole controle hebben.

   De variabelen zijn:

   Afhankelijke variabele:

   • Waarde van het verschil tussen het basale glykemiecijfer aan het begin en aan het einde van de studie. Meting in mg / dL.
   • Waarde van het verschil tussen de HbA1c-waarde aan het begin en aan het einde van het onderzoek. Meet in%.

   Onafhankelijke variabele:

   • Leeftijd. Meet in jaren.
   • Seks. Man vrouw.
   • Diagnose (Internationale classificatie van ziekten, 10e versie). E11 Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus/R73 Verhoogde bloedglucosespiegel/R73.9 Hyperglykemie, niet gespecificeerd.
   • Antidiabetische farmacologische behandeling. Ja nee.
   • BMI. Meet in kg/m2. PSQI (pre en post-interventie). Goede slaapkwaliteit (≤ 5 punten)/ Slechte slaapkwaliteit (> 5 punten).
   • Gedeclareerde slaapuren (voor en na de interventie). Meet in uren/dag.
   • Slaapefficiëntie (pre en post-interventie). Maatregel in%
   • Verandering in antidiabetische farmacologische behandeling 3 maanden na het eerste bezoek. Ja nee
   • Verandering van dieet 3 maanden na het eerste bezoek. Ja nee.
   • Verandering in lichaamsbeweging 3 maanden na het eerste bezoek. Ja nee.
   • Verandering in slaaphygiëne (post-interventie). Ja nee.

   De gegevens zullen worden verzameld via het geautomatiseerde klinische dossier ECAP en door de eigen toestemming van de patiënt en acceptatie van hun deelname aan het onderzoek.

   Noodzakelijke gegevens voor de selectie van de steekproef:

   - Geautomatiseerde klinische en administratieve database (ECAP) van de deelnemende centra: deze bron zal worden gebruikt om de volledige lijst van patiënten met de diagnostische codes E11 (E11.2-E11.9) te verkrijgen, R73 en R73.9 en het criterium leeftijd (≥ 18 jaar).

   Noodzakelijke gegevens om de waarden van de afhankelijke variabelen te verkrijgen:

   - HbA1c- en glykemiewaarden bij aanvang van de experimentele groep en de controlegroep uitgevoerd voor en na de interventie. De resultaten van de analyses worden verkregen volgens laboratoriumcriteria.

   Noodzakelijke gegevens om de waarden van de onafhankelijke variabelen te verkrijgen:

   • Opgegeven slaapuren, efficiëntie en slaapkwaliteit van de PSQI uitgevoerd op de patiënt. Het gemiddelde aantal uren slaap op weekdagen zal worden opgevraagd bij de introductie van de persoon in de studie, ongeacht of de persoon actief of gepensioneerd is. De waarden worden tijdens het eerste en laatste bezoek via de PSQI vastgelegd.
   • BMI verkregen in het verpleegkundig consult bij de vervolgbezoeken vóór 6 maanden vanaf de datum van het bezoek. Anders wordt het berekend na meting van gewicht en maat op het moment van het bezoek.
   • Antidiabetische farmacologische behandeling die patiënten momenteel ondergaan via de computer klinische geschiedenis.
   • Veranderingen in de antidiabetische farmacologische behandeling, in het dieet, in lichaamsbeweging en in slaaphygiëne door middel van een klinisch interview met de patiënt.

   Het gebruikte instrument is de PSQI, een gevalideerde versie in het Spaans, gefaciliteerd door de auteurs van de Universiteit van Pittsburgh. Het bestaat uit 24 items, 19 worden beantwoord door de patiënt en 5 worden beantwoord door het stel of de huisgenoot. In het geval dat de patiënt alleen naar het consult gaat, worden alleen de eerste 19 items beantwoord.

   De maximale score van de vragenlijst is 21 punten. Scores van meer dan vijf punten duiden op een slechte kwaliteit van de slaapstandaard.

   De vragenlijsten zullen worden ingevuld door de verpleegkundigen die aan de patiënten zijn toegewezen via een individueel, gericht en gestructureerd interview, na uitleg van de studie en rechtvaardiging van de toegang tot en beoordeling van de klinische geschiedenis. De gegevensverzameling vindt plaats door handmatige registratie in een rooster.

   De gegevensverzameling vindt plaats op het eerstelijns verpleegkundig consult wanneer de patiënt op bezoek gaat.

   De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor de beoordeling van de klinische geschiedenis om de variabelen en analyse van de PSQI te verkrijgen, en noteert het resultaat in de klinische geschiedenis.

   In de registratie van de verzamelde informatie in het overleg waartoe de hoofdonderzoeker toegang heeft, zullen twee secties worden gebruikt.

   • Algemene gegevenssectie waar alle bovengenoemde variabelen worden opgenomen.
   • Specifieke gegevenssectie voor PSQI-analyse, waarin de antwoorden van de vragenlijst worden geïntroduceerd om de variabelen van gedeclareerde uren, slaapefficiëntie en het resultaat te verkrijgen.

   Er zullen een screeningbezoek en drie vervolgbezoeken worden uitgevoerd aan elke patiënt die deel uitmaakt van het onderzoek, waarbij de professionals een ondersteunende gids zullen volgen door het project aan het team voor te stellen.

   • Screeningsbezoek:

     • Identificeer de patiënt met de diagnose prediabetes of DM2. Analyseer in- en uitsluitingscriteria.
     • Eenmaal opgenomen, leg je het onderzoek uit en geef je een factsheet.
     • Geef geïnformeerde toestemming die door de patiënt moet worden ondertekend.
     • Slaag voor de eerste PSQI. Patiënten met een goede slaapkwaliteit worden uitgesloten.
     • Vraag naar eerdere HbA1c als de laatst geregistreerde langer is dan 6 maanden.
     • Plan de patiënt in een maand. De hoofdonderzoeker schrijft het resultaat van de PSQI en de te volgen klinische volgorde op

   • Eerste bezoek:

     • Kijk naar klinisch beloop. Het PSQI-resultaat en de klinische volgorde verschijnen afhankelijk van de groep waartoe de patiënt behoort (experimenteel of controle).

     - Experimenteel: de educatieve interventie wordt uitgevoerd en het boekje Aanbevelingen Slaaphygiëne wordt afgeleverd.

     - Controle: er wordt geen educatieve interventie uitgevoerd.

     • Vraag om de analyse van HbA1c en basale glycemie in de 3 maanden erna in beide groepen.

     • Plan de patiënt in voor resultaten (3 maanden).

     • Plan een telefonisch contact (1 maand)

   • Tweede bezoek:

     • Voer een maand na de interventie telefonisch contact als educatieve versterking van de aanbevelingen voor slaaphygiëne.

   • Derde bezoek:

     • Kijk naar analytische resultaten.

     • Vraag naar veranderingen in de antidiabetische farmacologische behandeling, dieet, lichaamsbeweging en slaaphygiëne.
     • Opnieuw slagen voor PSQI. De hoofdonderzoeker zal de klinische geschiedenis bekijken om de te bestuderen variabelen te verkrijgen. Wanneer het onderzoek bij het laatste bezoek eindigt, worden de resultaten van de PSQI opnieuw geanalyseerd, evenals de resterende variabelen om de statistische analyse van de resultaten en het eindrapport van het onderzoek uit te voeren.

   Eerst wordt de initiële vergelijkbaarheid van de groepen gecontroleerd door de Student's T-waarde te berekenen en de statistische significantie ervan voor de kwantitatieve variabelen: basale glycemie, HbA1c, opgegeven slaapuren, slaapefficiëntie, leeftijd en BMI. De variabelen: geslacht, diagnose, PSQI en antidiabetische behandeling zullen worden vergeleken door de significantie van de chikwadraattoets.

   Het uitgangspunt van willekeur blijft intact en patiënten zullen worden geanalyseerd op basis van de behandelintentie.

   Anderzijds zullen subsets van de onderzoeksgroepen worden geanalyseerd (naar geslacht, leeftijdsgroep, behandeling, BMI).

   Als globaal resultaat van de klinische proef zal het verschil tussen de glycemie- en HbA1c-waarden van het uiteindelijke cijfer ten opzichte van het oorspronkelijke cijfer worden berekend met het respectieve 95%-betrouwbaarheidsinterval binnen de interventiegroep en binnen de controlegroep en de controlegroep ten aanzien van de groepsinterventie ook met het 95% betrouwbaarheidsinterval.

   Met onze studie willen we het beschikbare bewijs over de invloed van slaapduur en -kwaliteit op de ethologie van DM2 bevestigen.

   Er zijn weinig onderzoeken gedaan op het gebied van eerstelijnszorg naar het belang van slaap voor de gezondheid van mensen. Slapen is een gezondheidsgewoonte en als zodanig een zijrivier van educatieve interventies in de gezondheidsomgeving.

   De wetenschappelijke demonstratie dat een concrete maatregel van gezondheidsvoorlichting, zoals die voorgesteld in deze studie, nuttig is in aantoonbaar biologische termen, zou de deur openen naar gezonde slaapbevorderende activiteiten in de dagelijkse klinische praktijk.

   Wat betreft het sociaal-economische aspect, vereist informatie als basis voor gezondheidseducatie en specifiek op het gebied van slaaphygiëne geen dure middelen en met ons onderzoek willen we aantonen dat dit kan worden gedaan vanuit het eerstelijns verpleegkundig consult.