Poskien etuhampaiden hypomineralisoinnin hallinta hopeadiamiinifluoridilla
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Hopeadiamiinifluoridilla tai hopeadiamiinifluoridilla + atraumaattisella korjaavalla tekniikalla käsiteltyjen pysyvien poskihammasten kliininen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata hopeadiamiinifluoridin (SDF) ja hopeadiamiinifluoridin + atraumaattisen hartsirestauroinnin (SDF+ARR) kliinistä suorituskykyä poskihasissa, joissa on MIH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SDF ja SDF+ARR sijoitetaan kahdelle pysyvälle poskihampaalle MIH:lla jaetun suun mallissa. Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahteen ryhmään hampaiden korjausmateriaalin mukaan.
Ryhmä 1: vain SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) + ARR (Equia Forte). Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä (sekundaarinen karies, anatominen muoto, pinnan karheus, marginaalinen eheys, marginaalinen värimuutos ja retentio) käytetään atraumaattisten hartsitäytteiden kliinisessä arvioinnissa. Palautukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukaudet. Suunsisäiset valokuvat otetaan heti hoidon jälkeen ja kontrollikäynnillä, jotta voidaan arvioida värjäytymistä ja toissijaista kariesta suurennuksessa.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä; ja Kaplan-Meier- ja Wilcoxon-menetelmää käytetään selviytymisprosenttien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joiden poskihampaat on diagnosoitu poskietuhampaan hypomineralisaatioksi EAPD:ssä
- Täysin puhjenneet hampaat
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi pysyvää ensimmäistä poskihampaa, jotka tarvitsevat halkeamatiivisteen
- Hampaissa on valko-kelta-ruskea värimuutos, mikä viittaa korkeaan kariesriskiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, jotka on palautettu aiemmin tai joissa on kariesta
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hammashoitoon
- Hampaat, joissa on hampaiden fluoroosi tai kiilteen epämuodostuma tietyn oireyhtymän mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDF+KI
SDF+KI levitetään poskihaaroihin MIH:lla
|
MIH:n molaaria käsitellään SDF+KI:llä
|
|
Active Comparator: SMART (SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC levitetään poskihampaille MIH:lla
|
MIH-hammashammas hoidetaan SDF+KI+GIC(SMART)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDF+KI:n ja SMART:n (SDF+KI+GIC) kliininen suorituskyky poskihaareissa MIH:lla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä (sekundaarinen karies, anatominen muoto, marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värimuutos) käytetään atraumaattisten hartsitäytteiden kliinisessä arvioinnissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer Cehreli, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIH-SDF/SMART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .