Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af molar fortændshypomineralisering med sølvdiaminfluorid

15. maj 2024 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk evaluering af permanente kindtænder med molar fortændshypomineralisering behandlet med sølvdiaminfluorid eller sølvdiaminfluorid+atraumatisk genopretningsteknik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne af Sølvdiaminfluorid (SDF) og Sølvdiaminfluorid + Atraumatisk harpiksrestaurering (SDF+ARR) på kindtænder med MIH

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SDF og SDF+ARR vil blive placeret på to permanente kindtænder med MIH, i et opdelt mund design. 100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive randomiseret i to grupper i henhold til det dentale genoprettende materiale.

Gruppe 1: Kun SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). Kriterierne for US Public Health Service (sekundær caries, anatomisk form, overfladeruhed, marginal integritet, marginal misfarvning og retention) vil blive brugt til klinisk evaluering af atraumatiske harpiksrestaureringer. Restaureringerne vil blive evalueret ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Intraorale billeder vil blive taget direkte efter behandling og ved kontrolaftaler for at evaluere misfarvning og sekundær caries under forstørrelse.

Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af Fishers Exact Test; og Kaplan-Meier og Wilcoxon metoden vil blive brugt til at estimere overlevelsesprocenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, hvis kindtænder er diagnosticeret som molar incisor hypomineralization af EAPD
  • Tænder, der er helt frembrudte
  • Patienter, der har mindst to permanente første kindtænder, der har brug for fissurforsegling
  • Tænder, der har hvid-gul-brun misfarvning, der indikerer høj cariesrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, der tidligere er restaureret eller har caries
  • Patienter, der har tandregulering
  • Patienter, der ikke er samarbejdsvillige til tandbehandlingen
  • Tænder, der har dental fluorose eller emalje misdannelse i henhold til de specifikke syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDF+KI
SDF+KI vil blive påført på kindtænder med MIH
Enhed: SDF+KI
Molar med MIH vil blive behandlet med SDF+KI
Aktiv komparator: SMART(SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC vil blive påført på kindtænder med MIH
Enhed: SDF+KI+GIC(SMART)
Molar med MIH vil blive behandlet med SDF+KI+GIC(SMART)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af SDF+KI og SMART(SDF+KI+GIC) på kindtænder med MIH
Tidsramme: 2 år
Kriterierne for US Public Health Service (sekundær caries, anatomisk form, marginal tilpasning, marginal misfarvning) vil blive brugt til klinisk evaluering af atraumatiske harpiksrestaureringer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer Cehreli, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIH-SDF/SMART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD er tilgængelig fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med SDF+KI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner