Silver Diamine Fluoride를 사용한 어금니 앞니 저광화의 관리
2024년 5월 15일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Silver Diamine Fluoride 또는 Silver Diamine Fluoride+Atraumatic 수복술로 치료한 어금니 저광물화를 동반한 영구 대구치의 임상적 평가
이 연구의 목적은 MIH가 있는 어금니에 대한 SDF(Silver diamine Fluoride)와 Silver diamine fluoride + Atraumatic resin Restoration(SDF+ARR)의 임상적 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SDF 및 SDF+ARR은 분할 입 디자인으로 MIH가 있는 두 개의 영구 어금니에 배치됩니다. 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 치과 수복 재료에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: SDF 전용((Riva Star) 2: SDF(Riva Star) +ARR(Equia Forte). 미국 공중 보건 서비스 기준(이차 우식, 해부학적 형태, 표면 거칠기, 변연 무결성, 변연 변색 및 유지)은 무외상성 수지 수복물의 임상 평가에 사용됩니다. 수복물은 기준선과 1., 6., 12., 18., 24에서 평가됩니다. 몇 달. 구강 내 사진은 확대 하에서 변색 및 2차 우식을 평가하기 위해 치료 직후 및 제어 약속에서 촬영됩니다.
데이터는 Fisher의 Exact Test를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. Kaplan-Meier 및 Wilcoxon 방법을 사용하여 생존율을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및 환자의 부모
- 어금니가 EAPD에 의해 어금니 앞니 저광물화로 진단된 환자
- 완전히 맹출된 치아
- 열구 봉합제가 필요한 영구 제1대구치가 2개 이상인 환자
- 충치 위험이 높음을 나타내는 흰색-노란색-갈색 변색이 있는 치아
제외 기준:
- 이전에 수복했거나 충치가 있는 치아
- 교정치료를 받는 환자
- 치과 시술에 협조적이지 않은 환자
- 특정 증후군에 따른 치아 불소증 또는 법랑질 기형이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자위대+KI
MIH가 있는 어금니에는 SDF+KI를 적용합니다.
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MIH가 있는 어금니는 SDF+KI로 치료됩니다.
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활성 비교기: 스마트(SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC는 MIH가 있는 어금니에 적용됩니다.
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MIH가 있는 어금니는 SDF+KI+GIC(SMART)로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MIH가 있는 어금니에 대한 SDF+KI 및 SMART(SDF+KI+GIC)의 임상적 성능
기간: 2 년
|
미국 공중보건국 기준(2차 우식, 해부학적 형태, 변연 적응, 변연 변색)은 외상성 수지 수복물의 임상 평가에 사용됩니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zafer Cehreli, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIH-SDF/SMART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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