Prise en charge de l'hypominéralisation des incisives molaires avec du fluorure de diamine d'argent
Évaluation clinique des molaires permanentes avec hypominéralisation des incisives molaires traitées avec du fluorure de diamine d'argent ou du fluorure de diamine d'argent + technique de restauration atraumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SDF et SDF + ARR seront placés sur deux molaires permanentes avec MIH, dans une conception à bouche divisée. 100 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon le matériau de restauration dentaire.
Groupe 1 : SDF uniquement ((Riva Star) 2 : SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). Les critères du US Public Health Service (caries secondaires, forme anatomique, rugosité de surface, intégrité marginale, décoloration marginale et rétention) seront utilisés pour l'évaluation clinique des restaurations atraumatiques en résine. Les restaurations seront évaluées au départ et 1., 6., 12., 18., 24. mois. Des photos intra-buccales seront prises directement après le traitement et lors des rendez-vous de contrôle pour évaluer la décoloration et les caries secondaires sous grossissement.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test exact de Fisher ; et la méthode de Kaplan-Meier et Wilcoxon sera utilisée pour estimer les pourcentages de survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients et parents des patients qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé
- Patients dont les molaires sont diagnostiquées comme hypominéralisation des incisives molaires par EAPD
- Dents complètement sorties
- Les patients qui ont au moins deux premières molaires permanentes qui ont besoin d'un scellant de fissure
- Dents présentant une décoloration blanc-jaune-brun indiquant un risque élevé de carie
Critère d'exclusion:
- Dents précédemment restaurées ou présentant des caries
- Les patients qui ont un traitement orthodontique
- Patients qui ne coopèrent pas pour la procédure dentaire
- Dents présentant une fluorose dentaire ou une malformation de l'émail selon les syndromes spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SDF+KI
SDF+KI sera appliqué sur les molaires avec MIH
|
La molaire avec MIH sera traitée avec SDF+KI
|
|
Comparateur actif: SMART(SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC seront appliqués sur les molaires avec MIH
|
La molaire avec MIH sera traitée avec SDF+KI+GIC(SMART)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance clinique de SDF+KI et SMART(SDF+KI+GIC) sur les molaires avec MIH
Délai: 2 ans
|
Les critères du US Public Health Service (carie secondaire, forme anatomique, adaptation marginale, décoloration marginale) seront utilisés pour l'évaluation clinique des restaurations en résine atraumatique.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zafer Cehreli, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies dentaires
- Hypominéralisation de l'émail dentaire
- Défauts de développement de l'émail
- Caries dentaires
- Hypoplasie de l'émail dentaire
- Hypominéralisation molaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MIH-SDF/SMART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .