A metszőfogak hipomineralizációjának kezelése ezüst-diamin-fluoriddal
Ezüst-diamin-fluoriddal vagy ezüst-diamin-fluoriddal kezelt maradandó őrlőfogak klinikai értékelése őrlőfog-hipomineralizációval + atraumás helyreállító technika
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SDF és az SDF+ARR két maradandó őrlőfogra kerül MIH-val, osztott szájú kivitelben. 100 beteget vonnak be a vizsgálatba. A fogakat véletlenszerűen két csoportra osztják a fogpótlási anyag szerint.
1. csoport: csak SDF ((Riva Star) 2: SDF (Riva Star) +ARR (Equia Forte). Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata kritériumait (másodlagos fogszuvasodás, anatómiai forma, felületi érdesség, marginális integritás, marginális elszíneződés és visszatartás) fogják használni az atraumás gyantapótlások klinikai értékeléséhez. A helyreállításokat kiinduláskor és 1., 6., 12., 18., 24-én értékelik. hónapok. Az intraorális fotók közvetlenül a kezelés után és a kontroll időpontokban készülnek, hogy értékeljék az elszíneződést és a másodlagos szuvasodást nagyítással.
Az adatokat statisztikailag elemezzük Fisher's Exact Test segítségével; valamint a Kaplan-Meier és Wilcoxon módszert fogják használni a túlélési százalékok becslésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Azok a betegek, akiknél az EAPD őrlőfogak hipomineralizációját diagnosztizálja
- Teljesen kitört fogak
- Olyan betegek, akiknek legalább két állandó első őrlőfoga van, és repedéstömítésre van szüksége
- Fehér-sárgás-barna elszíneződésű fogak, amelyek magas szuvasodási kockázatot jeleznek
Kizárási kritériumok:
- Korábban helyreállított vagy szuvas fogak
- Fogszabályozó kezelésben részesülő betegek
- Olyan betegek, akik nem együttműködnek a fogászati beavatkozással
- Azok a fogak, amelyek fogászati fluorózissal vagy zománchibával rendelkeznek az adott szindrómától függően
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SDF+KI
Az SDF+KI-t MIH-val alkalmazzuk őrlőfogakra
|
A MIH-s molart SDF+KI-vel kezeljük
|
|
Aktív összehasonlító: SMART (SDF+KI+GIC)
SDF+KI+GIC kerül alkalmazásra a MIH-val végzett őrlőfogakra
|
A MIH-s őrlőfogat SDF+KI+GIC(SMART) segítségével kezeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SDF+KI és a SMART(SDF+KI+GIC) klinikai teljesítménye őrlőfogakon MIH-val
Időkeret: 2 év
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata kritériumait (másodlagos fogszuvasodás, anatómiai forma, marginális adaptáció, marginális elszíneződés) fogják használni az atraumás gyantapótlások klinikai értékeléséhez.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zafer Cehreli, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIH-SDF/SMART
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .